Manuelles Hyperinflation- und Physiotherapieprogramm zur Lungenrekrutierung mechanisch beatmeter pädiatrischer Patienten (MHI)
2. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Auswirkung eines kombinierten manuellen Hyperinflationsprogramms und eines Standard-Physiotherapieprogramms auf die Lungenrekrutierung bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren kombinierten Auswirkungen von manueller Hyperinflation und Standard-Physiotherapie zu untersuchen Programm zur Lungenrekrutierung und Sekretionsmasse bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 10 und 15 Jahren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Entwicklungsländern sind Infektionen der unteren Atemwege eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern, wobei schwerkranke Patienten auf die Intensivstation eingeliefert werden. Während Physiotherapeuten üblicherweise die Technik der manuellen Hyperinflation (MHI) zur Beseitigung von Sekretmassen bei Intensivpatienten verwenden, wurde ihre Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht ermittelt.
Die manuelle Hyperinflation ist ein häufiges Manöver, das bei kritisch kranken intubierten und mechanisch beatmeten Patienten eingesetzt wird. Bei der MHI wird der Patient vom mechanischen Beatmungsgerät getrennt und anschließend wird seine Lunge vorübergehend mit einem manuellen Beatmungsbeutel beatmet. Es wird daher empfohlen, dass MHI einen normalen Husten nachahmt, indem bei einer niedrigen Inspirationspause und einer Exspiration mit einem hohen Exspirationsfluss ein größeres als normales Volumen appliziert wird.
Die Ausbreitung von Atemwegssekret von den kleineren zu den größeren Atemwegen ermöglicht dann eine einfache Entfernung von Atemwegssekret durch die Atemwegsabsaugung. Schließlich könnte MHI das Verstopfen der Atemwege verhindern und sogar die Rekrutierung von Alveolen fördern. Ziel der Studie ist es daher, die Lungenrekrutierung mithilfe von MHI in Kombination mit einem Standard-Physiotherapieprogramm zu verbessern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten, 41522
- College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten werden zwischen 10 und 15 Jahren alt sein.
- Sie erhalten mindestens 24 Stunden lang eine mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus
- sich mit Vitalzeichen im normalen Bereich vorstellen.
- Alle Patienten leiden an einer Infektion der unteren Atemwege wie Lungenentzündung, Bronchitis und einer akuten Verschlimmerung der Bronchiektasie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Thoraxoperationen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Pneumothorax oder akutem Atemnotsyndrom
- Patienten mit schwerer akuter Kopfverletzung
- Patienten verwenden Inotropika und Vasopressoren
- Patienten mit schwerer Broncho-Pleura-Fistel, Rippenfraktur, Emphysem bullae, Lungenabszess, Patienten mit Frühgeburten oder Herzerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten, die eine mechanische Beatmung mit einem inspiratorischen Spitzendruck (PIP) benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe A
Zugeteilte Kinder in der Studie erhalten eine manuelle Hyperinflation und ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Manuelle Hyperinflation (MHI): Die manuelle Hyperinflation wird von einem einzelnen Physiotherapeuten unter Verwendung eines Beatmungsbeutels aus Silikon durchgeführt.
Der Beatmungsbeutel (maximales Volumen 500 ml) wurde an ein Druckmanometer mit einem Sauerstofffluss von 10 l min-1 angeschlossen, wobei die Gesamtdauer der Sitzung in Gruppe A 15 Minuten täglich für 2 Wochen beträgt
|
Andere Namen:
- Kinder in der Studiengruppe B erhalten ein Standard-Physiotherapieprogramm, einschließlich Saugen, Schlagen und Vibration. Die Gesamtdauer der Sitzung in Gruppe A beträgt 15 Minuten, täglich für zwei aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe B
- Kinder in Studiengruppe B erhalten ein Standard-Physiotherapieprogramm, einschließlich Saugen, Schlagen und Vibration. Die Gesamtdauer der Sitzung in Gruppe A beträgt 2 Wochen lang täglich 15 Minuten
|
- Kinder in der Studiengruppe B erhalten ein Standard-Physiotherapieprogramm, einschließlich Saugen, Schlagen und Vibration. Die Gesamtdauer der Sitzung in Gruppe A beträgt 15 Minuten, täglich für zwei aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Atmungsfunktionen verändern
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Durch Erhöhung des Atemzugvolumens
|
2 Wochen
|
|
die Atemmechanik verändern
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Erhöhung der Inspirationskapazität
|
2 Wochen
|
|
den Bronchospasmus verändern
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Änderung des mittleren Atemwegsdrucks
|
2 Wochen
|
|
Ändern Sie die Belüftungsmenge
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Erhöhung der Sauerstoffsättigung
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Sekretmenge
Zeitfenster: 2 Wochen
|
durch Überwachung der Änderung der Menge des kalibrierten Sekretsammelschlauchs, der an ein geschlossenes Absaugsystem angeschlossen ist, um die Sekretmasse vor und nach der Behandlung zu berechnen, indem: Absaugung durch endotracheale geschlossene Absaugung mit druckkontrollierter Beatmung (PCV) durchgeführt wird.
Die Saugdauer betrug 10 Sekunden mit einer Pause von 5 Sekunden für jeden Satz.
Für beide Patientengruppen werden drei Absaugsätze mit geschlossenem Absaugsystem verwendet.
|
2 Wochen
|
|
Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
Zeitfenster: von 2 bis 4 Wochen
|
durch die Verbesserung der zuvor erwähnten Atemfunktion
|
von 2 bis 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003858
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .