Programme d'hyperinflation manuelle et de physiothérapie sur le recrutement pulmonaire de patients pédiatriques ventilés mécaniquement (MHI)
2 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Effet de l'hyperinflation manuelle combinée et du programme de physiothérapie standard sur le recrutement pulmonaire chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'étudier les effets combinés immédiats de l'hyperinflation manuelle et programme de physiothérapie standard sur le recrutement pulmonaire et la masse de sécrétion chez les patients pédiatriques ventilés mécaniquement âgés de 10 à 15 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays en développement, les infections des voies respiratoires inférieures sont une cause majeure de décès chez les enfants, les patients gravement malades étant admis dans les unités de soins intensifs. Bien que les physiothérapeutes utilisent couramment la technique d'hyperinflation manuelle (MHI) pour éliminer la masse des sécrétions chez les patients en soins intensifs, son efficacité n'a pas été déterminée chez les patients pédiatriques.
L'hyperinflation manuelle est une manœuvre fréquemment utilisée chez les patients intubés et ventilés mécaniquement gravement malades. Avec MHI, les patients sont déconnectés du ventilateur mécanique, après quoi leurs poumons sont temporairement ventilés avec un sac de ventilation manuelle. ainsi, en appliquant un volume plus grand que la normale à une faible pause inspiratoire et en expirant avec un débit expiratoire élevé, il est suggéré que MHI imite une toux normale.
La propagation des sécrétions des voies respiratoires des plus petites vers les plus grandes voies respiratoires permet ensuite une élimination facile des sécrétions des voies respiratoires grâce à l'aspiration des voies respiratoires. enfin, le MHI pourrait empêcher le colmatage des voies respiratoires et même favoriser le recrutement alvéolaire. le but de l'étude est donc d'améliorer le recrutement pulmonaire en utilisant MHI combiné à un programme de physiothérapie standard
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 41522
- College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront âgés de 10 à 15 ans,
- recevoir une ventilation mécanique via une sonde endotrachéale pendant au moins 24 h
- présentant des signes vitaux normaux.
- Tous les patients souffrent d'une infection des voies respiratoires inférieures comme une pneumonie, une bronchite et une exacerbation aiguë de bronchectasie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique
- Patients présentant un pneumothorax ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Patients présentant un traumatisme crânien aigu et grave
- Les patients utilisent des médicaments inotropes et vasopresseurs
- Patients présentant une fistule pleurale Broncho sévère, une fracture des côtes, un emphysème bulle, un abcès du poumon, des patients ayant des antécédents d'accouchement prématuré ou de maladie cardiaque.
- Patients nécessitant une ventilation mécanique avec une pression inspiratoire maximale (PIP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude A
Les enfants affectés à l'étude recevront une hyperinflation manuelle et un programme de physiothérapie standard.
Hyperinflation manuelle (MHI) : L'hyperinflation manuelle sera réalisée par un seul physiothérapeute à l'aide d'un sac de réanimation en silicone.
Le sac de réanimation (volume maximum de 500 ml) a été connecté à un manomètre de pression avec un débit d'oxygène de 10 L. min-1 avec la durée totale de la séance dans le groupe A sera de 15 minutes, quotidiennement pendant 2 semaines.
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Autres noms:
- Les enfants du groupe d'étude B recevront un programme standard de physiothérapie comprenant aspiration, percussions et vibrations avec la durée totale de la séance dans le groupe a sera de 15 minutes, quotidiennement pendant deux semaines successives.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe d'étude B
- Les enfants du groupe d'étude B recevront un programme de physiothérapie standard comprenant aspiration, percussions et vibrations avec la durée totale de la séance dans le groupe a sera de 15 minutes, quotidiennement pendant 2 semaines
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- Les enfants du groupe d'étude B recevront un programme standard de physiothérapie comprenant aspiration, percussions et vibrations avec la durée totale de la séance dans le groupe a sera de 15 minutes, quotidiennement pendant deux semaines successives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifier les fonctions respiratoires
Délai: 2 semaines
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En augmentant le volume courant
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2 semaines
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changer la mécanique respiratoire
Délai: 2 semaines
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augmentation de la capacité inspiratoire
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2 semaines
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changer le bronchospasme
Délai: 2 semaines
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modifier la pression moyenne des voies respiratoires
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2 semaines
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modifier le niveau de ventilation
Délai: 2 semaines
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augmenter la saturation en oxygène
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diminuer la quantité de sécrétions
Délai: 2 semaines
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en surveillant le changement de quantité de tube calibré de collecte de sécrétions attaché à un système d'aspiration fermé pour calculer la masse de sécrétions avant et après le traitement en utilisant : Une aspiration par aspiration endotrachéale fermée avec ventilation à contrôle de pression (PCV) sera effectuée.
La durée d'aspiration était de 10 s avec 5 s de repos pour chaque série.
Trois ensembles d'aspiration avec un système d'aspiration fermé seront utilisés pour les deux groupes de patients.
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2 semaines
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sevrage du ventilateur mécanique
Délai: de 2 à 4 semaines
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en améliorant la fonction respiratoire mentionnée précédemment
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de 2 à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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