Programa de hiperinflación manual y fisioterapia en pacientes pediátricos con reclutamiento pulmonar y ventilación mecánica (MHI)
2 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Efecto del programa combinado de hiperinflación manual y fisioterapia estándar sobre el reclutamiento pulmonar en pacientes pediátricos con ventilación mecánica: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es investigar los efectos combinados inmediatos de la hiperinflación manual y el programa estándar de fisioterapia sobre el reclutamiento pulmonar y la masa de secreción en pacientes pediátricos con ventilación mecánica de entre 10 y 15 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los países en desarrollo, la infección del tracto respiratorio inferior es una de las principales causas de muerte en los niños, y los pacientes gravemente enfermos ingresan en la unidad de cuidados intensivos. Si bien los fisioterapeutas suelen utilizar la técnica de hiperinflación manual (MHI) para eliminar la masa de secreciones en pacientes en cuidados críticos, su eficacia no se ha determinado en pacientes pediátricos.
La hiperinflación manual es una maniobra que se utiliza con frecuencia en pacientes críticamente enfermos intubados y ventilados mecánicamente. Con MHI, se desconecta a los pacientes del ventilador mecánico, después de lo cual sus pulmones se ventilan temporalmente con una bolsa de ventilación manual. por lo tanto, al aplicar un volumen mayor de lo normal con una pausa inspiratoria baja y una espiración con un flujo espiratorio alto, se sugiere que MHI imite una tos normal.
La propagación de las secreciones de las vías respiratorias desde las más pequeñas hacia las más grandes, luego permite una fácil eliminación de las secreciones de las vías respiratorias con la succión de las vías respiratorias. Finalmente, MHI podría prevenir la obstrucción de las vías respiratorias e incluso promover el reclutamiento alveolar. por lo que el objetivo del estudio es mejorar el reclutamiento pulmonar utilizando MHI combinado con un programa de fisioterapia estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ismailia, Egipto, 41522
- College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán entre 10 y 15 años.
- recibir ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal durante al menos 24 h
- presentando signos vitales en el rango normal.
- Todos los pacientes padecen infecciones del tracto respiratorio inferior como neumonía, bronquitis y exacerbación aguda de bronquiectasias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica.
- Pacientes con neumotórax o síndrome de dificultad respiratoria aguda
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico agudo grave
- Los pacientes utilizan fármacos inotrópicos y vasopresores.
- Pacientes con fístula broncopleural grave, fractura costal, enfisema bullae, absceso pulmonar, pacientes con antecedentes de parto prematuro o enfermedad cardíaca.
- Pacientes que requieren ventilación mecánica con presión inspiratoria máxima (PIP)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio A
Los niños asignados al estudio recibirán hiperinflación manual y un programa de fisioterapia estándar.
Hiperinflación manual (MHI): la hiperinflación manual será realizada por un solo fisioterapeuta utilizando una bolsa de reanimación de silicona.
La bolsa de resucitador (volumen máximo de 500 mL) se conectó a un manómetro de presión con un flujo de oxígeno de 10 L min-1 siendo la duración total de la sesión en el grupo A será de 15 minutos, diarios durante 2 semanas.
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Otros nombres:
- Los niños del grupo de estudio B recibirán un programa de fisioterapia estándar que incluye succión, percusión y vibración. La duración total de la sesión en el grupo a será de 15 minutos, diariamente durante dos semanas sucesivas.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de estudio B
- Los niños del grupo de estudio B recibirán un programa de fisioterapia estándar que incluye succión, percusión y vibración. La duración total de la sesión en el grupo a será de 15 minutos, diariamente durante 2 semanas.
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- Los niños del grupo de estudio B recibirán un programa de fisioterapia estándar que incluye succión, percusión y vibración. La duración total de la sesión en el grupo a será de 15 minutos, diariamente durante dos semanas sucesivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiar las funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Al aumentar el volumen corriente
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2 semanas
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cambiar la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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aumento de la capacidad inspiratoria
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2 semanas
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cambiar el broncoespasmo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Modificación de la presión media de las vías respiratorias.
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2 semanas
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cambiar la cantidad de ventilación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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aumentando la saturación de oxígeno
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuyendo la cantidad de secreciones.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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monitoreando el cambio en la cantidad de tubo calibrado de recolección de secreciones conectado a un sistema de succión cerrado para calcular la masa de secreción antes y después del tratamiento usando: Se realizará succión mediante succión cerrada endotraqueal con ventilación con control de presión (PCV).
La duración de la succión fue de 10 s con 5 s de descanso para cada serie.
Se utilizarán tres juegos de succión con un sistema de succión cerrado para ambos grupos de pacientes.
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2 semanas
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destete del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: de 2 a 4 semanas
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mejorando la función respiratoria mencionada anteriormente
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de 2 a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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