Manuell hyperinflasjon og fysioterapiprogram for lungerekruttering Mekanisk ventilerte pediatriske pasienter (MHI)
2. april 2024 oppdatert av: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Effekt av kombinert manuell hyperinflasjon og standard fysioterapiprogram på lungerekruttering hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å undersøke de umiddelbare kombinerte effektene av manuell hyperinflasjon og standard fysioterapiprogram på lungerekruttering og sekresjonsmasse hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i alderen 10-15 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I utviklingsland er nedre luftveisinfeksjon en viktig dødsårsak hos barn, med alvorlig syke pasienter som legges inn på kritisk avdeling. Mens fysioterapeuter vanligvis bruker den manuelle hyperinflasjonsteknikken (MHI) for sekresjonsmasseklaring hos kritiske pasienter, har dens effektivitet ikke blitt bestemt hos pediatriske pasienter.
Manuell hyperinflasjon er en hyppig manøver som brukes hos kritisk syke intuberte og mekanisk ventilerte pasienter. Med MHI kobles pasientene fra den mekaniske respiratoren hvoretter lungene deres midlertidig ventileres med en manuell ventilasjonspose. så ved å bruke et større volum enn normalt ved en lav inspirasjonspause og ekspirasjon med høy ekspirasjonsstrøm, foreslås MHI å etterligne en normal hoste.
Forplantning av luftveissekret fra de mindre mot de større luftveiene, gjør det enkelt å fjerne luftveissekretet med luftveissuging. endelig kan MHI forhindre tilstopping av luftveiene og til og med fremme alveolær rekruttering. så målet med studien er å forbedre lungerekrutteringen ved å bruke MHI kombinert med standard fysioterapiprogram
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene vil være i alderen 10-15 år,
- mottar mekanisk ventilasjon via en endotrakealtube i minst 24 timer
- viser vitale tegn i normalområdet.
- Alle pasienter lider av nedre luftveisinfeksjon som lungebetennelse, bronkitt og akutt forverring av bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie om thoraxkirurgi
- Pasienter med pneumothorax eller akutt respiratorisk distress syndrom
- Pasienter med alvorlig akutt hodeskade
- Pasienter bruker inotroper og vasopressorer
- Pasienter med alvorlig bronko pleural fistel, ribbeinsbrudd, emfysem bullae, lungeabscess, pasienter med for tidlig fødsel eller hjertesykdom.
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon med topp inspirasjonstrykk (PIP)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe A
Tildelte barn i studien vil motta manuell hyperinflasjon og standard fysioterapiprogram.
Manuell hyperinflasjon (MHI): Manuell hyperinflasjon vil bli utført av en enkelt fysioterapeut som bruker en gjenopplivningspose av silikon.
Gjenopplivningsposen (maksimalt volum på 500 mL) ble koblet til et trykkmanometer med en oksygenstrøm på 10 L. min-1 med den totale varigheten av økten i gruppe A vil være 15 minutter, daglig i 2 uker
|
Andre navn:
- Barn i studiegruppe B vil motta standard fysioterapiprogram inkludert sug, perkusjon og vibrasjon med total varighet av økten i gruppe a vil være 15 minutter, daglig i to påfølgende uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe B
- Barn i studiegruppe B vil motta standard fysioterapiprogram inkludert sug, perkusjon og vibrasjon med total varighet av økten i gruppe a vil være 15 minutter, daglig i 2 uker
|
- Barn i studiegruppe B vil motta standard fysioterapiprogram inkludert sug, perkusjon og vibrasjon med total varighet av økten i gruppe a vil være 15 minutter, daglig i to påfølgende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre åndedrettsfunksjonene
Tidsramme: 2 uker
|
Ved å øke tidevannsvolumet
|
2 uker
|
|
endre respirasjonsmekanikken
Tidsramme: 2 uker
|
øke inspirasjonskapasiteten
|
2 uker
|
|
endre bronkospasmen
Tidsramme: 2 uker
|
modifisering av gjennomsnittlig luftveistrykk
|
2 uker
|
|
endre mengden ventilasjon
Tidsramme: 2 uker
|
øke oksygenmetningen
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
redusere mengden sekret
Tidsramme: 2 uker
|
ved å overvåke endringen av mengde sekret samling kalibrert rør festet til et lukket sugesystem for å beregne sekretmassen før og etter behandling ved bruk av: Suging ved Endotrakeal lukket sug med trykkkontrollventilasjon (PCV) vil bli utført.
Sugetiden var 10 s med 5 s hvile for hvert sett.
Tre sett med sug med lukket sugesystem vil bli brukt for begge pasientgruppene.
|
2 uker
|
|
avvenning fra mekanisk ventilator
Tidsramme: fra 2 til 4 uker
|
ved å forbedre tidligere nevnt respirasjonsfunksjon
|
fra 2 til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data vil ikke være tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .