Programa de hiperinsuflação manual e fisioterapia no recrutamento pulmonar de pacientes pediátricos com ventilação mecânica (MHI)
2 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Efeito da hiperinsuflação manual combinada e do programa de fisioterapia padrão no recrutamento pulmonar em pacientes pediátricos com ventilação mecânica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos combinados da hiperinsuflação manual e do programa de fisioterapia padrão no recrutamento pulmonar e na massa de secreção em pacientes pediátricos ventilados mecanicamente com idade entre 10 e 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos países em desenvolvimento, a infecção do trato respiratório inferior é uma das principais causas de morte em crianças, com pacientes gravemente doentes sendo internados em unidades de cuidados intensivos. Embora os fisioterapeutas comumente utilizem a técnica de hiperinsuflação manual (MHI) para eliminação da massa de secreção em pacientes em cuidados intensivos, sua eficácia não foi determinada em pacientes pediátricos.
A hiperinsuflação manual é uma manobra frequentemente utilizada em pacientes gravemente entubados e sob ventilação mecânica. Com o MHI, os pacientes são desconectados do ventilador mecânico, após o que seus pulmões são ventilados temporariamente com uma bolsa de ventilação manual. portanto, ao aplicar um volume maior que o normal em uma pausa inspiratória baixa e expiração com fluxo expiratório alto, sugere-se que o MHI mimetize uma tosse normal.
A propagação das secreções das vias aéreas das vias aéreas menores para as maiores permite a fácil remoção das secreções das vias aéreas com a sucção das vias aéreas. finalmente, o MHI poderia prevenir o entupimento das vias aéreas e até mesmo promover o recrutamento alveolar. portanto, o objetivo do estudo é melhorar o recrutamento pulmonar usando MHI combinado com programa de fisioterapia padrão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ismailia, Egito, 41522
- College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes terão entre 10 e 15 anos,
- recebendo ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal por pelo menos 24 horas
- apresentando sinais vitais dentro da normalidade.
- Todos os pacientes sofrem de infecção do trato respiratório inferior, como pneumonia, bronquite e exacerbação aguda de bronquiectasia
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia torácica
- Pacientes com pneumotórax ou síndrome do desconforto respiratório agudo
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico agudo grave
- Pacientes fazem uso de medicamentos inotrópicos e vasopressores
- Pacientes com fístula broncopleural grave, fratura de costela, enfisema bolhoso, abscesso pulmonar, pacientes com história de parto prematuro ou doença cardíaca.
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica com pico de pressão inspiratória (PIP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo A
As crianças designadas no estudo receberão hiperinsuflação manual e programa de fisioterapia padrão.
Hiperinsuflação manual (MHI): A hiperinsuflação manual será realizada por um único fisioterapeuta usando uma bolsa reanimadora de silicone.
O reanimador (volume máximo de 500 mL) foi conectado a um manômetro de pressão com fluxo de oxigênio de 10 L. min-1 sendo que a duração total da sessão no grupo A será de 15 minutos, diariamente, durante 2 semanas.
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Outros nomes:
- As crianças do grupo de estudo B receberão um programa de fisioterapia padrão, incluindo sucção, percussão e vibração, com duração total da sessão no grupo a será de 15 minutos, diariamente, durante duas semanas sucessivas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de estudo B
- As crianças do grupo de estudo B receberão um programa de fisioterapia padrão, incluindo sucção, percussão e vibração com duração total da sessão no grupo a será de 15 minutos, diariamente durante 2 semanas
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- As crianças do grupo de estudo B receberão um programa de fisioterapia padrão, incluindo sucção, percussão e vibração, com duração total da sessão no grupo a será de 15 minutos, diariamente, durante duas semanas sucessivas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar as funções respiratórias
Prazo: 2 semanas
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Aumentando o volume corrente
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2 semanas
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alterar a mecânica respiratória
Prazo: 2 semanas
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aumentando a capacidade inspiratória
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2 semanas
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mudar o broncoespasmo
Prazo: 2 semanas
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modificando a pressão média das vias aéreas
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2 semanas
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alterar a quantidade de ventilação
Prazo: 2 semanas
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aumentando a saturação de oxigênio
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diminuindo a quantidade de secreções
Prazo: 2 semanas
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monitorando a mudança na quantidade de tubo calibrado de coleta de secreções acoplado a um sistema de sucção fechado para calcular a massa de secreção antes e depois do tratamento usando: Será realizada sucção por sucção endotraqueal fechada com ventilação controlada por pressão (PCV).
A duração da sucção foi de 10 segundos com descanso de 5 segundos para cada série.
Três conjuntos de sucção com sistema de sucção fechado serão utilizados para ambos os grupos de pacientes.
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2 semanas
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desmame do ventilador mecânico
Prazo: de 2 a 4 semanas
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melhorando a função respiratória mencionada anteriormente
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de 2 a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr K Abo Takia, MD, college of medicine Suez Canal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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