- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06351319
Model SVM založený na endobronchiálním ultrazvuku pro odlišení benigních a maligních mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin
ABSTRAKT Východiska a cíl: Sestavit model ultrazvukového radiomického strojového učení založený na endobronchiálním ultrazvuku (EBUS) pro asistenční lékaře při rozlišení benigních a maligních diagnóz mediastinálních a hilových lymfatických uzlin.
Metodika: Retrospektivně byla analyzována klinická a ultrazvuková obrazová data 197 pacientů. Radiomické prvky byly extrahovány radiomikou založenou na EBUS a redukce rozměrů byla provedena na těchto prvcích pomocí nejmenšího absolutního smrštění a radiomický model založený na výběru operátora (LASSO) EBUS byl vytvořen pomocí podpůrného vektorového stroje (SVM).205 léze byly náhodně rozděleny do tréninkové skupiny (n=143) a validační skupiny (n=62). Diagnostická účinnost byla hodnocena provozní charakteristikou přijímače (ROC). Výsledky: Bylo vybráno celkem 13 stabilních vlastností s nenulovými koeficienty. Model podpůrného vektorového stroje (SV) vykazoval slibnou výkonnost jak v tréninkové, tak v ověřovací skupině. V tréninkové skupině dosáhl model SVM plochy pod křivkou (AUC) 0,892 (95% CI: 0,885-0,899), s přesností 85,3 %, senzitivitou 93,2 % a specificitou 79,8 %. V ověřovací skupině model SVM prokázal AUC 0,906 (95 % C: 0,890-0,923), spolu s s přesností 74,2 %, senzitivitou 70,3 % a specificitou 74,1 % Závěr: Radiomický model založený na EBUS lze použít k rozlišení mediastinálních a hilových benigních a maligních lymfatických uzlin. Model SVM demonstruje nadřazenost a má potenciál jako diagnostický nástroj v klinické praxi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) CT hrudníku ukazující zvětšené mediastinální nebo hilové lymfatické uzliny nebo pozitivní nálezy mediastinálních a hilových lymfatických uzlin na PET/CT (SUV≥2,5); (2)pacienti, kteří podstoupili vyšetření EBUS-TBNA; (3)žádné kontraindikace pro operaci.
Kritéria vyloučení:
- (1)předchozí léčba cílových lymfatických uzlin před EBUS-TBNA; (2) nejasné diagnostické výsledky; (3)ztráta při sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninková skupina
|
Bronchoskopické ultrazvukové obrazy byly analyzovány podle režimu SVM
|
|
ověřovací skupina
|
Bronchoskopické ultrazvukové obrazy byly analyzovány podle režimu SVM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC
Časové okno: Jeden měsíc
|
Posuďte platnost a přesnost modelu
|
Jeden měsíc
|
|
přesnost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Posuďte platnost a přesnost modelu
|
Jeden měsíc
|
|
citlivost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Posuďte platnost a přesnost modelu
|
Jeden měsíc
|
|
specifičnost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Posuďte platnost a přesnost modelu
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanPPH-zhangquncheng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .