- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351319
Op endobronchiaal echografie gebaseerd SVM-model voor het differentiëren van goedaardige en kwaadaardige mediastinale en hilarische lymfeklieren
SAMENVATTING Achtergrond en doelstelling: Het opzetten van een machine learning-model voor echografie, gebaseerd op endobronchiale echografie (EBUS), om artsen te helpen onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige diagnoses van mediastinale en hilaire lymfeklieren.
Methoden: De klinische en ultrasone beeldgegevens van 197 patiënten werden retrospectief geanalyseerd. De radiomics-kenmerken werden geëxtraheerd door op EBUS gebaseerde radiomics en dimensionaliteitsreductie werd op deze kenmerken uitgevoerd door de minst absolute krimp- en selectieoperator (LASSO). Het op EBUS gebaseerde radiomics-model werd opgesteld door de support vector machine (SVM).205 laesies werden willekeurig verdeeld in een trainingsgroep (n=143) en een validatiegroep (n=62). De diagnostische efficiëntie werd geëvalueerd aan de hand van de receiver operating karakteristieken (ROC). Resultaten: Er werden in totaal 13 stabiele kenmerken met niet-nul coëfficiënten geselecteerd. Het Support Vector Machine (SV)-model vertoonde veelbelovende prestaties in zowel de trainings- als de verificatiegroepen. In de trainingsgroep bereikte het SVM-model een oppervlakte onder de curve (AUC) van 0,892 (95% BI: 0,885-0,899), met een nauwkeurigheid van 85,3%, gevoeligheid van 93,2% en specificiteit van 79,8%. In de verificatiegroep toonde het SVM-model een AUC aan van 0,906 (95% C: 0,890-0,923), samen met een nauwkeurigheid van 74,2%, gevoeligheid van 70,3% en specificiteit van 74,1%. Conclusie: Op EBUS gebaseerd radiomics-model kan worden gebruikt om mediastinale en hilaire goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren te onderscheiden. Het SVM-model demonstreert superioriteit en heeft potentieel als diagnostisch hulpmiddel in de klinische praktijk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) CT van de borstkas met vergrote mediastinale of hilarische lymfeklieren of positieve bevindingen van mediastinale en hilaire lymfeklieren op PET/CT (SUV≥2,5); (2)patiënten die een EBUS-TBNA-onderzoek hebben ondergaan; (3)geen contra-indicaties voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) voorafgaande behandeling van doellymfeklieren vóór EBUS-TBNA; (2)onduidelijke diagnostische resultaten; (3) verlies voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
trainings groep
|
Bronchoscopische echografiebeelden werden geanalyseerd volgens de SVM-modus
|
|
validatie groep
|
Bronchoscopische echografiebeelden werden geanalyseerd volgens de SVM-modus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: Een maand
|
Beoordeel de validiteit en nauwkeurigheid van het model
|
Een maand
|
|
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Een maand
|
Beoordeel de validiteit en nauwkeurigheid van het model
|
Een maand
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: Een maand
|
Beoordeel de validiteit en nauwkeurigheid van het model
|
Een maand
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: Een maand
|
Beoordeel de validiteit en nauwkeurigheid van het model
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .