- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351319
Endobronkial ultraljudsbaserad SVM-modell för differentiering av benigna och maligna mediastinala och Hilar lymfkörtlar
SAMMANFATTNING Bakgrund och mål: Att etablera en ultraljudsradiomikmaskininlärningsmodell baserad på endobronkialt ultraljud (EBUS) för att hjälpa läkare att skilja mellan godartade och maligna diagnoser av mediastinala och hilara lymfkörtlar.
Metoder: De kliniska och ultraljudsbilddata från 197 patienter analyserades retrospektivt. Radiomikfunktionerna extraherades av EBUS-baserad radiomik och dimensionsreduktion utfördes på dessa funktioner av den minsta absoluta krympningen och urvalsoperatören (LASSO) EBUS-baserad radiomikmodell etablerades av stödvektormaskinen (SVM).205 lesioner delades slumpmässigt in i en träningsgrupp (n=143) och en valideringsgrupp (n=62). Den diagnostiska effektiviteten utvärderades av mottagarens funktionskarakteristik (ROC). Resultat: Totalt 13 stabila funktioner med koefficienter som inte var noll valdes ut. Modellen med stödvektormaskin (SV) uppvisade lovande prestanda i både tränings- och verifieringsgrupperna. I träningsgruppen uppnådde SVM-modellen en area under kurvan (AUC) på 0,892 (95 % KI: 0,885-0,899), med en noggrannhet på 85,3 %, sensitivitet på 93,2 % och specificitet på 79,8 %. I verifieringsgruppen visade SVM-modellen en AUC på 0,906 (95 % C: 0,890-0,923), tillsammans med en noggrannhet på 74,2 %, känslighet på 70,3 % och specificitet på 74,1 %. Slutsats: EBUS-baserad radiomikmodell kan användas för att skilja mellan mediastinala och hilara benigna och maligna lymfkörtlar. SVM-modellen visar överlägsenhet och har potential som ett diagnostiskt verktyg i klinisk praxis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) CT av bröstet som visar förstorade mediastinala eller hilar lymfkörtlar eller positiva fynd av mediastinala och hilar lymfkörtlar på PET/CT (SUV≥2,5); (2)patienter som genomgick EBUS-TBNA-undersökning; (3) inga kontraindikationer för operation.
Exklusions kriterier:
- (1)före behandling av mållymfkörtlar före EBUS-TBNA; (2)otydliga diagnostiska resultat; (3)förlust till uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
träningsgrupp
|
Bronkoskopiska ultraljudsbilder analyserades enligt SVM-läge
|
|
valideringsgrupp
|
Bronkoskopiska ultraljudsbilder analyserades enligt SVM-läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsram: En månad
|
Bedöm modellens giltighet och riktighet
|
En månad
|
|
noggrannhet
Tidsram: En månad
|
Bedöm modellens giltighet och riktighet
|
En månad
|
|
känslighet
Tidsram: En månad
|
Bedöm modellens giltighet och riktighet
|
En månad
|
|
specificitet
Tidsram: En månad
|
Bedöm modellens giltighet och riktighet
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .