- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351319
Modèle SVM basé sur l'échographie endobronchique pour différencier les ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires bénins et malins
RÉSUMÉ Contexte et objectif : Établir un modèle d'apprentissage automatique radiomique par ultrasons basé sur l'échographie endobronchique (EBUS) pour aider les médecins à faire la distinction entre les diagnostics bénins et malins des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires.
Méthodes : Les données d’images cliniques et échographiques de 197 patients ont été analysées rétrospectivement. Les caractéristiques radiomiques ont été extraites par EBUS. La radiomique basée sur EBUS et la réduction de dimensionnalité ont été effectuées sur ces caractéristiques par l'opérateur de retrait et de sélection le moins absolu (LASSO). Le modèle radiomique basé sur EBUS a été établi par une machine à vecteurs de support (SVM).205 les lésions ont été divisées au hasard en un groupe de formation (n = 143) et un groupe de validation (n = 62). L'efficacité du diagnostic a été évaluée par la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC). Résultats : Un total de 13 caractéristiques stables avec des coefficients non nuls ont été sélectionnées. Le modèle de machine à vecteurs de support (SV) a montré des performances prometteuses dans les groupes de formation et de vérification. Dans le groupe d'entraînement, le modèle SVM a atteint une aire sous la courbe (AUC) de 0,892 (IC à 95 % : 0,885-0,899), avec une précision de 85,3 %, une sensibilité de 93,2 % et une spécificité de 79,8 %. Dans le groupe de vérification, le modèle SVM a démontré une ASC de 0,906 (C à 95 % : 0,890-0,923), ainsi que avec une précision de 74,2 %, une sensibilité de 70,3 % et une spécificité de 74,1 %. Conclusion : Le modèle radiomique basé sur l'EBUS peut être utilisé pour différencier les ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires bénins et malins. Le modèle SVM démontre sa supériorité et son potentiel en tant qu'outil de diagnostic dans la pratique clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) tomodensitométrie thoracique montrant une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux ou hilaires ou des résultats positifs des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires à la TEP/TDM (SUV≥2,5) ; (2) les patients ayant subi un examen EBUS-TBNA ; (3) aucune contre-indication à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- (1) traitement préalable des ganglions lymphatiques cibles avant EBUS-TBNA ; (2) des résultats de diagnostic peu clairs ; (3) perte de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de formation
|
Les images échographiques bronchoscopiques ont été analysées selon le mode SVM
|
groupe de validation
|
Les images échographiques bronchoscopiques ont été analysées selon le mode SVM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
AUC
Délai: Un mois
|
Juger de la validité et de l'exactitude du modèle
|
Un mois
|
précision
Délai: Un mois
|
Juger de la validité et de l'exactitude du modèle
|
Un mois
|
sensibilité
Délai: Un mois
|
Juger de la validité et de l'exactitude du modèle
|
Un mois
|
spécificité
Délai: Un mois
|
Juger de la validité et de l'exactitude du modèle
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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