- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351319
Endobronchiales ultraschallbasiertes SVM-Modell zur Unterscheidung gutartiger und bösartiger mediastinaler und hilärer Lymphknoten
ZUSAMMENFASSUNG Hintergrund und Ziel: Etablierung eines Ultraschall-Radiomics-Modells für maschinelles Lernen auf der Grundlage von endobronchialem Ultraschall (EBUS), um Ärzte bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Diagnosen von mediastinalen und hilären Lymphknoten zu unterstützen.
Methoden: Die klinischen und Ultraschallbilddaten von 197 Patienten wurden retrospektiv analysiert. Die Radiomics-Merkmale wurden durch EBUS-basierte Radiomics extrahiert und die Dimensionsreduktion wurde an diesen Features durch den kleinsten absoluten Schrumpfungs- und Auswahloperator (LASSO) durchgeführt. Das EBUS-basierte Radiomics-Modell wurde durch Support Vector Machine (SVM) erstellt.205 Die Läsionen wurden zufällig in eine Trainingsgruppe (n=143) und eine Validierungsgruppe (n=62) aufgeteilt. Die diagnostische Effizienz wurde anhand der Receiver Operating Characteristic (ROC) bewertet. Ergebnisse: Insgesamt wurden 13 stabile Merkmale mit Koeffizienten ungleich Null ausgewählt. Das Support Vector Machine (SV)-Modell zeigte sowohl in der Trainings- als auch in der Verifizierungsgruppe eine vielversprechende Leistung. In der Trainingsgruppe erreichte das SVM-Modell eine Fläche unter der Kurve (AUC) von 0,892 (95 %-KI: 0,885–0,899). mit einer Genauigkeit von 85,3 %, einer Sensitivität von 93,2 % und einer Spezifität von 79,8 %. In der Verifizierungsgruppe zeigte das SVM-Modell eine AUC von 0,906 (95 % C: 0,890–0,923). mit einer Genauigkeit von 74,2 %, einer Sensitivität von 70,3 % und einer Spezifität von 74,1 %. Schlussfolgerung: Das EBUS-basierte Radiomics-Modell kann zur Unterscheidung mediastinaler und hilärer, gutartiger und bösartiger Lymphknoten verwendet werden. Das SVM-Modell zeigt Überlegenheit und Potenzial als diagnostisches Instrument in der klinischen Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Brust-CT mit vergrößerten mediastinalen oder hilären Lymphknoten oder positiven Befunden mediastinaler und hilärer Lymphknoten im PET/CT (SUV ≥ 2,5); (2) Patienten, die sich einer EBUS-TBNA-Untersuchung unterzogen haben; (3) Keine Kontraindikationen für eine Operation.
Ausschlusskriterien:
- (1) vorherige Behandlung der Ziellymphknoten vor EBUS-TBNA; (2) unklare Diagnoseergebnisse; (3)Verlust bei der Nachverfolgung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trainingsgruppe
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Bronchoskopische Ultraschallbilder wurden gemäß dem SVM-Modus analysiert
|
|
Validierungsgruppe
|
Bronchoskopische Ultraschallbilder wurden gemäß dem SVM-Modus analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AUC
Zeitfenster: Ein Monat
|
Beurteilen Sie die Gültigkeit und Genauigkeit des Modells
|
Ein Monat
|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: Ein Monat
|
Beurteilen Sie die Gültigkeit und Genauigkeit des Modells
|
Ein Monat
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Ein Monat
|
Beurteilen Sie die Gültigkeit und Genauigkeit des Modells
|
Ein Monat
|
|
Spezifität
Zeitfenster: Ein Monat
|
Beurteilen Sie die Gültigkeit und Genauigkeit des Modells
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HenanPPH-zhangquncheng
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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