- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351319
Endobronkiaalinen ultraäänipohjainen SVM-malli hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden erottamiseen
TIIVISTELMÄ Tausta ja tavoite: Luoda endobronkiaaliseen ultraääneen (EBUS) perustuva ultraääniradiomiikkakoneoppimismalli avustaville lääkäreille, jotka voivat erottaa välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset diagnoosit.
Menetelmät: 197 potilaan kliiniset ja ultraäänikuvat analysoitiin retrospektiivisesti. Radiomiikkaominaisuudet poimittiin EBUS.pohjaisella radiomiikalla ja dimensioiden pienennys suoritettiin näille ominaisuuksille pienimmän absoluuttisen kutistumisen ja valintaoperaattorin (LASSO) avulla. EBUS-pohjainen radiomiikkamalli perustettiin tukivektorikoneella (SVM).205 leesiot jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään (n=143) ja validointiryhmään (n=62). Diagnostinen tehokkuus arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuudella (ROC). Tulokset: Valittiin yhteensä 13 vakaata ominaisuutta, joiden kertoimet eivät ole nolla. Tukivektorikone (SV) -malli osoitti lupaavaa suorituskykyä sekä koulutus- että varmistusryhmissä. Harjoitteluryhmässä SVM-malli saavutti käyrän alla olevan alueen (AUC) 0,892 (95 % CI: 0,885-0,899), tarkkuus 85,3 %, herkkyys 93,2 % ja spesifisyys 79,8 %. Varmistusryhmässä SVM-mallin AUC oli 0,906 (95 % C: 0,890-0,923) tarkkuus 74,2 %, herkkyys 70,3 % ja spesifisyys 74,1 % Johtopäätös: EBUS-pohjaista radiomiikkamallia voidaan käyttää välikarsina- ja hilar hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamiseen. SVM-malli osoittaa ylivoimaisuutta ja sisältää potentiaalia diagnostisena työkaluna kliinisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) rintakehän TT, jossa näkyy suurentuneet välikarsina- tai hilarimusolmukkeet tai positiiviset löydökset välikarsina- ja hilarimusolmukkeista PET/CT:ssä (SUV≥2,5); (2) potilaat, joille tehtiin EBUS-TBNA-tutkimus; (3) ei vasta-aiheita leikkaukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) kohdeimusolmukkeiden aiempi hoito ennen EBUS-TBNA:ta; (2)epäselvät diagnostiset tulokset; (3)menetys seurannassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulutusryhmä
|
Bronkoskooppiset ultraäänikuvat analysoitiin SVM-moodin mukaisesti
|
|
validointiryhmä
|
Bronkoskooppiset ultraäänikuvat analysoitiin SVM-moodin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioi mallin oikeellisuus ja tarkkuus
|
Yksi kuukausi
|
|
tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioi mallin oikeellisuus ja tarkkuus
|
Yksi kuukausi
|
|
herkkyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioi mallin oikeellisuus ja tarkkuus
|
Yksi kuukausi
|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioi mallin oikeellisuus ja tarkkuus
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanPPH-zhangquncheng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .