- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351319
Modelo SVM baseado em ultrassom endobrônquico para diferenciar linfonodos mediastinais e hilares benignos e malignos
RESUMO Justificativa e objetivo: Estabelecer um modelo de aprendizado de máquina radiômica ultrassonográfica baseado em ultrassonografia endobrônquica (EBUS) para auxiliar os médicos na distinção entre diagnósticos benignos e malignos de linfonodos mediastinais e hilares.
Métodos: Foram analisados retrospectivamente os dados clínicos e de imagem ultrassonográfica de 197 pacientes. As características radiômicas foram extraídas por radiômica baseada em EBUS e a redução de dimensionalidade foi realizada nessas características pelo operador de seleção e encolhimento mínimo absoluto (LASSO). O modelo radiômico baseado em EBUS foi estabelecido pela máquina de vetores de suporte (SVM).205 as lesões foram divididas aleatoriamente em um grupo de treinamento (n=143) e um grupo de validação (n=62). A eficiência diagnóstica foi avaliada pela característica de operação do receptor (ROC). Resultados: Foram selecionadas 13 características estáveis com coeficientes diferentes de zero. O modelo de máquina de vetores de suporte (SV) exibiu desempenho promissor tanto nos grupos de treinamento quanto nos grupos de verificação. No grupo de treinamento o modelo SVM alcançou área sob a curva (AUC) de 0,892(IC 95%: 0,885-0,899), com precisão de 85,3%, sensibilidade de 93,2% e especificidade de 79,8%. No grupo de verificação, o modelo SVM demonstrou uma AUC de 0,906 (95% C: 0,890-0,923), juntamente com acurácia de 74,2%, sensibilidade de 70,3% e especificidade de 74,1%. Conclusão: O modelo radiômico baseado em EBUS pode ser usado para diferenciar linfonodos mediastinais e hilares benignos e malignos. O modelo SVM demonstra superioridade e tem potencial como ferramenta diagnóstica na prática clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) TC de tórax mostrando linfonodos mediastinais ou hilares aumentados ou achados positivos de linfonodos mediastinais e hilares em PET/CT (SUV≥2,5); (2) pacientes submetidos ao exame EBUS-TBNA; (3) sem contra-indicações para cirurgia.
Critério de exclusão:
- (1) tratamento prévio dos linfonodos alvo antes do EBUS-TBNA; (2) resultados diagnósticos pouco claros; (3) perda de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de treinamento
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As imagens ultrassonográficas broncoscópicas foram analisadas de acordo com o modo SVM
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grupo de validação
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As imagens ultrassonográficas broncoscópicas foram analisadas de acordo com o modo SVM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CUA
Prazo: Um mês
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Julgue a validade e precisão do modelo
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Um mês
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precisão
Prazo: Um mês
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Julgue a validade e precisão do modelo
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Um mês
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sensibilidade
Prazo: Um mês
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Julgue a validade e precisão do modelo
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Um mês
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especificidade
Prazo: Um mês
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Julgue a validade e precisão do modelo
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanPPH-zhangquncheng
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