- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351319
Модель SVM на основе эндобронхиального ультразвука для дифференциации доброкачественных и злокачественных средостенных и внутригрудных лимфатических узлов
РЕЗЮМЕ Предпосылки и цель: Создать модель машинного обучения ультразвуковой радиомики на основе эндобронхиального ультразвука (EBUS), чтобы помочь врачам различать доброкачественные и злокачественные диагнозы медиастинальных и внутригрудных лимфатических узлов.
Методы. Были ретроспективно проанализированы клинические и ультразвуковые данные 197 пациентов. Радиомикронные характеристики были извлечены с помощью радиомикрофона на основе EBUS, а уменьшение размерности было выполнено для этих функций с помощью оператора наименьшего абсолютного сжатия и выбора (LASSO). Радиомикроная модель на основе EBUS была создана с помощью машины опорных векторов (SVM).205 поражения были случайным образом разделены на группу обучения (n=143) и группу проверки (n=62). Эффективность диагностики оценивали по рабочей характеристике приемника (ROC). Результаты: Всего было выбрано 13 устойчивых признаков с ненулевыми коэффициентами. Модель машины опорных векторов (SV) показала многообещающие результаты как в группах обучения, так и в группах проверки. В тренировочной группе модель SVM достигла площади под кривой (AUC) 0,892 (95% ДИ: 0,885–0,899). с точностью 85,3%, чувствительностью 93,2% и специфичностью 79,8%. В проверочной группе модель SVM продемонстрировала AUC 0,906 (95% C: 0,890-0,923), а также с точностью 74,2%, чувствительностью 70,3% и специфичностью 74,1%. Заключение: радиомикроная модель на основе EBUS может использоваться для дифференциации доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов средостения и внутригрудных желез. Модель SVM демонстрирует превосходство и имеет потенциал в качестве диагностического инструмента в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) КТ грудной клетки, показывающая увеличение медиастинальных или внутригрудных лимфатических узлов или положительные результаты медиастинальных и внутригрудных лимфатических узлов на ПЭТ/КТ (SUV≥2,5); (2) пациенты, прошедшие обследование EBUS-TBNA; (3) отсутствие противопоказаний к операции.
Критерий исключения:
- (1) предварительное лечение целевых лимфатических узлов перед EBUS-TBNA; (2) неясные результаты диагностики; (3) потеря для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
учебная группа
|
Бронхоскопические ультразвуковые изображения анализировались в режиме SVM.
|
|
группа проверки
|
Бронхоскопические ультразвуковые изображения анализировались в режиме SVM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АУК
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените достоверность и точность модели.
|
Один месяц
|
|
точность
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените достоверность и точность модели.
|
Один месяц
|
|
чувствительность
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените достоверность и точность модели.
|
Один месяц
|
|
специфика
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените достоверность и точность модели.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanPPH-zhangquncheng
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .