- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06351319
Modello SVM basato su ultrasuoni endobronchiale per la differenziazione dei linfonodi mediastinici e ilari benigni e maligni
ABSTRACT Contesto e obiettivo: stabilire un modello di apprendimento automatico della radiomica ecografica basato sull'ecografia endobronchiale (EBUS) per assistere i medici nella distinzione tra diagnosi benigne e maligne dei linfonodi mediastinici e ilari.
Metodi: i dati delle immagini cliniche ed ecografiche di 197 pazienti sono stati analizzati retrospettivamente. Le caratteristiche radiomiche sono state estratte dalla radiomica basata su EBUS e la riduzione della dimensionalità è stata eseguita su queste caratteristiche dall'operatore di contrazione e selezione minima assoluta (LASSO). Il modello radiomico basato su EBUS è stato stabilito dalla Support Vector Machine (SVM).205 le lesioni sono state divise casualmente in un gruppo di training (n=143) e un gruppo di validazione (n=62). L'efficienza diagnostica è stata valutata in base alle caratteristiche operative del ricevitore (ROC). Risultati: sono stati selezionati un totale di 13 caratteristiche stabili con coefficienti diversi da zero. Il modello della Support Vector Machine (SV) ha mostrato prestazioni promettenti sia nel gruppo di formazione che in quello di verifica. Nel gruppo di allenamento, il modello SVM ha raggiunto un'area sotto la curva (AUC) di 0,892 (IC 95%: 0,885-0,899), con un'accuratezza dell'85,3%, una sensibilità del 93,2% e una specificità del 79,8%. Nel gruppo di verifica, il modello SVM ha dimostrato un'AUC di 0,906 (95% C: 0,890-0,923), insieme con un'accuratezza del 74,2%, una sensibilità del 70,3% e una specificità del 74,1%. Conclusione: il modello radiomico basato su EBUS può essere utilizzato per differenziare i linfonodi mediastinici e ilari benigni e maligni. Il modello SVM dimostra superiorità e ha potenziale come strumento diagnostico nella pratica clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) TC del torace che mostra linfonodi mediastinici o ilari ingranditi o risultati positivi di linfonodi mediastinici e ilari alla PET/CT (SUV≥2,5); (2) pazienti sottoposti a esame EBUS-TBNA; (3)nessuna controindicazione per l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- (1)trattamento precedente dei linfonodi target prima dell'EBUS-TBNA; (2) risultati diagnostici poco chiari; (3) perdita al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di formazione
|
Le immagini ecografiche broncoscopiche sono state analizzate secondo la modalità SVM
|
|
gruppo di validazione
|
Le immagini ecografiche broncoscopiche sono state analizzate secondo la modalità SVM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AUC
Lasso di tempo: Un mese
|
Giudicare la validità e l’accuratezza del modello
|
Un mese
|
|
precisione
Lasso di tempo: Un mese
|
Giudicare la validità e l’accuratezza del modello
|
Un mese
|
|
sensibilità
Lasso di tempo: Un mese
|
Giudicare la validità e l’accuratezza del modello
|
Un mese
|
|
specificità
Lasso di tempo: Un mese
|
Giudicare la validità e l’accuratezza del modello
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HenanPPH-zhangquncheng
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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