- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351319
Endobronkial ultralydbasert SVM-modell for å differensiere benigne og ondartede mediastinale og Hilar lymfeknuter
ABSTRAKT Bakgrunn og mål: Å etablere en ultralydradiomiks maskinlæringsmodell basert på endobronkial ultralyd (EBUS) for å hjelpe leger med å skille mellom godartede og ondartede diagnoser av mediastinale og hilar lymfeknuter.
Metoder: De kliniske og ultralydbildedataene til 197 pasienter ble analysert retrospektivt. Radiomikrfunksjonene ble ekstrahert av EBUS.-basert radiomiks og dimensjonalitetsreduksjon ble utført på disse funksjonene av den minste absolutte krympingen og utvalgsoperatøren (LASSO)EBUS-basert radiomiksmodell ble etablert av støttevektormaskinen (SVM).205 lesjoner ble tilfeldig delt inn i en treningsgruppe (n=143) og en valideringsgruppe (n=62). Den diagnostiske effektiviteten ble evaluert av mottakerdriftskarakteristikk (ROC). Resultater: Totalt 13 stabile funksjoner med koeffisienter som ikke er null, ble valgt. Støttevektormaskinen (SV)-modellen viste lovende ytelse både i trenings- og verifiseringsgruppene. I treningsgruppen oppnådde SVM-modellen et areal under kurven (AUC) på 0,892 (95 % KI: 0,885-0,899), med en nøyaktighet på 85,3 %, sensitivitet på 93,2 % og spesifisitet på 79,8 %. I verifikasjonsgruppen viste SVM-modellen en AUC på 0,906 (95 % C: 0,890-0,923), sammen med en nøyaktighet på 74,2 %, sensitivitet på 70,3 % og spesifisitet på 74,1 % Konklusjon: EBUS-basert radiomikrikkmodell kan brukes til å skille mellom mediastinale og hilare benigne og ondartede lymfeknuter. SVM-modellen demonstrerer overlegenhet og har potensial som et diagnostisk verktøy i klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) CT av brystet som viser forstørrede mediastinale eller hilar lymfeknuter eller positive funn av mediastinale og hilar lymfeknuter på PET/CT (SUV≥2,5); (2)pasienter som gjennomgikk EBUS-TBNA-undersøkelse; (3) ingen kontraindikasjoner for kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- (1)forutgående behandling av mållymfeknuter før EBUS-TBNA; (2)uklare diagnostiske resultater; (3) tap for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningsgruppe
|
Bronkoskopiske ultralydbilder ble analysert i henhold til SVM-modus
|
|
valideringsgruppe
|
Bronkoskopiske ultralydbilder ble analysert i henhold til SVM-modus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: En måned
|
Vurder gyldigheten og nøyaktigheten til modellen
|
En måned
|
|
nøyaktighet
Tidsramme: En måned
|
Vurder gyldigheten og nøyaktigheten til modellen
|
En måned
|
|
følsomhet
Tidsramme: En måned
|
Vurder gyldigheten og nøyaktigheten til modellen
|
En måned
|
|
spesifisitet
Tidsramme: En måned
|
Vurder gyldigheten og nøyaktigheten til modellen
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .