- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351319
Modelo SVM basado en ultrasonido endobronquial para diferenciar los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos benignos y malignos
RESUMEN Antecedentes y objetivo: Establecer un modelo de aprendizaje automático de radiómica de ultrasonido basado en ultrasonido endobronquial (EBUS) para ayudar a los médicos a distinguir entre diagnósticos benignos y malignos de ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares.
Métodos: Se analizaron retrospectivamente los datos clínicos y de imágenes ultrasónicas de 197 pacientes. Las características radiómicas se extrajeron mediante EBUS. La radiómica basada en EBUS y la reducción de dimensionalidad se realizaron en estas características mediante el operador de selección y contracción mínima absoluta (LASSO). El modelo radiómico basado en EBUS se estableció mediante una máquina de vectores de soporte (SVM).205 Las lesiones se dividieron aleatoriamente en un grupo de entrenamiento (n=143) y un grupo de validación (n=62). La eficiencia del diagnóstico se evaluó mediante la característica operativa del receptor (ROC). Resultados: se seleccionaron un total de 13 características estables con coeficientes distintos de cero. El modelo de máquina de vectores de soporte (SV) mostró un rendimiento prometedor tanto en el grupo de entrenamiento como en el de verificación. En el grupo de entrenamiento, el modelo SVM logró un área bajo la curva (AUC) de 0,892(IC 95%: 0,885-0,899), con una precisión del 85,3 %, una sensibilidad del 93,2 % y una especificidad del 79,8 %. En el grupo de verificación, el modelo SVM demostró un AUC de 0,906 (95 % C: 0,890-0,923), junto con con una precisión del 74,2%, una sensibilidad del 70,3% y una especificidad del 74,1%. Conclusión: El modelo radiómico basado en EBUS se puede utilizar para diferenciar los ganglios linfáticos benignos y malignos mediastínicos e hiliares. El modelo SVM demuestra superioridad y tiene potencial como herramienta de diagnóstico en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) TC de tórax que muestra ganglios linfáticos mediastínicos o hiliares agrandados o hallazgos positivos de ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares en PET/CT (SUV≥2,5); (2) pacientes que se sometieron a un examen EBUS-TBNA; (3)sin contraindicaciones para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- (1) tratamiento previo de los ganglios linfáticos objetivo antes de EBUS-TBNA; (2) resultados de diagnóstico poco claros; (3)pérdida de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de entrenamiento
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Las imágenes de ecografía broncoscópica se analizaron según el modo SVM.
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grupo de validación
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Las imágenes de ecografía broncoscópica se analizaron según el modo SVM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUC
Periodo de tiempo: Un mes
|
Juzgar la validez y precisión del modelo.
|
Un mes
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exactitud
Periodo de tiempo: Un mes
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Juzgar la validez y precisión del modelo.
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Un mes
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sensibilidad
Periodo de tiempo: Un mes
|
Juzgar la validez y precisión del modelo.
|
Un mes
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|
especificidad
Periodo de tiempo: Un mes
|
Juzgar la validez y precisión del modelo.
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HenanPPH-zhangquncheng
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