- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351319
Model SVM oparty na ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej do różnicowania łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych śródpiersia i wnęk
STRESZCZENIE Tło i cel: Opracowanie modelu radiomiki ultradźwiękowej opartego na ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS), aby pomóc lekarzom w rozróżnieniu między łagodnymi i złośliwymi rozpoznaniami węzłów chłonnych śródpiersia i wnęk.
Metody: Retrospektywnie przeanalizowano dane obrazowe kliniczne i ultradźwiękowe 197 pacjentów. Cechy radiomiki wyodrębniono za pomocą radiomiki opartej na EBUS, a redukcję wymiarów przeprowadzono na tych cechach za pomocą operatora najmniejszego absolutnego skurczu i selekcji (LASSO). Model radiomiki oparty na EBUS został ustalony za pomocą maszyny wektorów nośnych (SVM).205 zmiany losowo podzielono na grupę treningową (n=143) i grupę walidacyjną (n=62). Skuteczność diagnostyczną oceniano za pomocą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Wyniki: W sumie wybrano 13 stabilnych cech o niezerowych współczynnikach. Model maszyny wektorów nośnych (SV) wykazał obiecujące wyniki zarówno w grupie szkoleniowej, jak i weryfikacyjnej. W grupie szkoleniowej model SVM osiągnął pole pod krzywą (AUC) wynoszące 0,892 (95% CI: 0,885-0,899), z dokładnością 85,3%, czułością 93,2% i swoistością 79,8%. W grupie weryfikacyjnej model SVM wykazał AUC na poziomie 0,906 (95% C: 0,890-0,923), wraz z dokładnością 74,2%, czułością 70,3% i swoistością 74,1%. Wniosek: Model radiomiki oparty na EBUS może być stosowany do różnicowania łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych śródpiersia i wnęk. Model SVM wykazuje wyższość i ma potencjał jako narzędzie diagnostyczne w praktyce klinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) CT klatki piersiowej wykazujące powiększone węzły chłonne śródpiersia lub wnęk lub dodatni wynik węzłów chłonnych śródpiersia i wnęk w badaniu PET/CT (SUV ≥2,5); (2)pacjenci, którzy zostali poddani badaniu EBUS-TBNA; (3)brak przeciwwskazań do zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- (1)uprzednie leczenie docelowych węzłów chłonnych przed EBUS-TBNA; (2)niejasne wyniki diagnostyczne; (3)strata w działaniach następczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa szkoleniowa
|
Obrazy USG bronchoskopowe analizowano w trybie SVM
|
|
grupa walidacyjna
|
Obrazy USG bronchoskopowe analizowano w trybie SVM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceń ważność i dokładność modelu
|
Jeden miesiąc
|
|
dokładność
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceń ważność i dokładność modelu
|
Jeden miesiąc
|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceń ważność i dokładność modelu
|
Jeden miesiąc
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceń ważność i dokładność modelu
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .