- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351319
Endobronchial ultralydsbaseret SVM-model til differentiering af benigne og ondartede mediastinale og Hilar lymfeknuder
ABSTRAKT Baggrund og mål: At etablere en ultralydsradiomiks maskinlæringsmodel baseret på endobronchial ultralyd (EBUS) for at hjælpe læger med at skelne mellem godartede og ondartede diagnoser af mediastinale og hilar lymfeknuder.
Metoder: De kliniske og ultralydsbilleddata fra 197 patienter blev analyseret retrospektivt. Radiomik-egenskaberne blev ekstraheret af EBUS-baseret radiomik, og dimensionalitetsreduktion blev udført på disse funktioner af den mindst absolutte svind, og udvælgelsesoperatør (LASSO)EBUS-baseret radiomik-model blev etableret af support vector machine (SVM).205 læsioner blev tilfældigt opdelt i en træningsgruppe (n=143) og en valideringsgruppe (n=62). Den diagnostiske effektivitet blev evalueret af modtagerens driftskarakteristik (ROC). Resultater: I alt 13 stabile funktioner med koefficienter, der ikke er nul, blev valgt. Support vektor maskine (SV) modellen udviste lovende præstationer i både trænings- og verifikationsgrupperne. I træningsgruppen opnåede SVM-modellen et areal under kurven (AUC) på 0,892 (95 % CI: 0,885-0,899), med en nøjagtighed på 85,3 %, sensitivitet på 93,2 % og specificitet på 79,8 %. I verifikationsgruppen demonstrerede SVM-modellen en AUC på 0,906 (95 % C: 0,890-0,923) sammen med med en nøjagtighed på 74,2 %, følsomhed på 70,3 % og specificitet på 74,1 %. Konklusion: EBUS-baseret radiomiksmodel kan bruges til at differentiere mediastinale og hilare benigne og maligne lymfeknuder. SVM-modellen demonstrerer overlegenhed og rummer potentiale som et diagnostisk værktøj i klinisk praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) CT af brystet, der viser forstørrede mediastinale eller hilære lymfeknuder eller positive fund af mediastinale og hilære lymfeknuder på PET/CT (SUV≥2,5); (2)patienter, der gennemgik EBUS-TBNA-undersøgelse; (3) ingen kontraindikationer for operation.
Ekskluderingskriterier:
- (1)forudgående behandling af mållymfeknuder før EBUS-TBNA; (2)uklare diagnostiske resultater; (3) tab til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningsgruppe
|
Bronkoskopiske ultralydsbilleder blev analyseret i henhold til SVM-tilstand
|
|
valideringsgruppe
|
Bronkoskopiske ultralydsbilleder blev analyseret i henhold til SVM-tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: En måned
|
Vurder modellens gyldighed og nøjagtighed
|
En måned
|
|
nøjagtighed
Tidsramme: En måned
|
Vurder modellens gyldighed og nøjagtighed
|
En måned
|
|
følsomhed
Tidsramme: En måned
|
Vurder modellens gyldighed og nøjagtighed
|
En måned
|
|
specificitet
Tidsramme: En måned
|
Vurder modellens gyldighed og nøjagtighed
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HenanPPH-zhangquncheng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartede og ondartede lymfeknuder
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringGodartet epilepsi med Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypisk benign partiel epilepsi (ABPE) | Epileptisk encefalopati med kontinuerlige stigninger og bølger under søvn (ECSWS)Frankrig
Kliniske forsøg med SVM model
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
CORD, LLCAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
Medtronic Cardiac SurgeryAfsluttet
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustTrukket tilbageLuftvejsobstruktionDet Forenede Kongerige