- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353802
Vztah mezi chronickou nespecifickou bolestí krku a smyslem pro změnu polohy beder
Korelace mezi chronickou nespecifickou bolestí krku a smyslem pro lumbální repozici: korelační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 67 % lidí na planetě může v určitém okamžiku svého života zažít chronickou, nespecifickou bolest krku. Lidé s chronickou bolestí často potřebují lékařské služby a léky na léčbu bolesti a existuje souvislost mezi jejich funkčními omezeními a postižením.
Cervikální bolest bez uznaného klinického důvodu obtíží je klasifikována jako chronická nespecifická bolest krku. Mezi některé příznaky patří oslabení šíjových svalů a snížená pohyblivost krční páteře.
„Bolest vnímaná kdekoli v zadní oblasti krční páteře, od horní šíjové linie po první hrudní spinózní výběžek“ je způsob, jakým Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) charakterizovala chronickou nespecifickou bolest krku.
O jedincích, kteří pociťují jednostranný nebo centrální diskomfort krku, se říká, že mají přetrvávající nespecifickou bolest krku. V krku bude omezený rozsah pohybu, který často znovu vytváří příznaky; může být také pociťována bolest ramenního pletence nebo horní končetiny. Pacienti mohou také dostat cervikogenní bolesti hlavy (CGH).
Pozice páteře, stabilita a pohyb jsou řízeny motorickým řízením, které je výsledkem neustálé interakce senzorických vstupů, jako je propriocepce, na různých úrovních nervového systému a motorických výstupů k efektorům, jako jsou paraspinální svaly.
Schopnost přesně umístit trup v předem definovaných bodech podél rozsahu pohybu sagitální roviny je známá jako smysl polohy trupu. Protokoly změny polohy trupu mohou být cenným nástrojem pro měření kontroly kmene, protože vyžadují, aby účastníci přesně pohybovali a kontrolovali ohýbající se kmen.
Nejoblíbenějším kritériem pro hodnocení proprioceptivních smyslů jsou chyby při repozici kloubu. Tím, že se nejprve vygeneruje cílový úhel nebo poloha kloubu pomocí snímačů polohy nebo pohybu a poté subjekt zastupuje toto místo, test zkoumá rozpor mezi počátečním umístěním cíle a umístěním realizovaným subjektem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy, 18-50 let
- Bolest v krku pokračovala nejméně posledních 12 týdnů
- Normální index tělesné hmotnosti se pohyboval od 18,5 do 24,9
Kritéria vyloučení:
- Vyzařovaná bolest krku
- Bolest šíje spojená s vertigem
- Historie operací na dolních končetinách nebo zádech
- Úrazy zad nebo dolních končetin za poslední tři měsíce.
- neurologické nebo vestibulární poruchy
- Diagnostikované psychické poruchy
- Zlomeniny obratlů
- Kovové páteřové implantáty
- Nádory
- Diagnostikovaná metabolická onemocnění
- Používání léků, které by mohly mít vliv na rovnováhu během 24 hodin před zahájením studie
- Předchozí operace krku
- Červené příznaky (noční bolest, silné svalové křeče, náhlá ztráta hmotnosti)
- Fyzioterapeutická léčba pokračovala v posledních 3 měsících
- Těhotenství, včetně šesti měsíců po porodu
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha nebo těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: skupina 1
Účastníci budou měřeni pomocí aplikace iPhone® Inclinometer.
Úroveň aplikace měření, měřicí nástroj, byla použita s iPhone® 10 (Apple Inc., Kalifornie, USA).
Bezplatná aplikace, která je zabudována do iPhonu®, Úroveň aplikace měření ukazuje číselnou velikost podobným způsobem jako digitální sklonoměr.
Program zobrazuje úhel naměřený pomocí digitálního displeje a akcelerometru, který je součástí iPhone®.
Jako měrná jednotka byly použity stupně (°).
|
Aby bylo možné vyhodnotit chybu při repozici bederního kloubu pomocí funkce Joint Positioning Sense, byly dodržovány následující pokyny: (I) Účastníci měli stát s rukama v bok a chodidly zvenčí otočenými (asi 20 stupňů). (II) S chodidly naplocho na podlaze a pažemi položenými na přední straně stehen byla osoba usazena do výškově nastavitelného sedadla, které měřilo délku bérce. (III) Se zapnutým pásem byl iPhone® umístěn vzpřímeně těsně nad hřebenem kyčelního kloubu, (IV) sklon inklinometru byl 0°; (V) Bod 0° sklonoměru byl nastaven jako výchozí poloha. (VI) Osoba byla pasivně vedena hodnotitelem do 30° flexe v rozsahu 0 až 30°; (VII) subjekt si měl tuto polohu zapamatovat po dobu 10 s; (VIII) subjekt se aktivně vrátil do výchozí polohy. (IX) Následně byl účastník požádán, aby pozici třikrát aktivně zopakoval. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi chronickou nespecifickou bolestí krku a smyslem pro změnu polohy beder pomocí aplikace sklonoměru pro iPhone
Časové okno: jeden měsíc
|
použití aplikace sklonoměru pro iPhone k posouzení míry chyby bederní repozice ve stupních a její korelace s cervikální nespecifickou bolestí krku pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 1 do 10
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004963
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .