- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353802
A krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom és az ágyéki repozíció érzékelése közötti kapcsolat
Korreláció a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom és az ágyéki repozíció érzékelése között: korrelatív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bolygón élő emberek körülbelül 67%-a tapasztalhat krónikus, nem specifikus nyaki fájdalmat élete során. A krónikus fájdalmakkal küzdő embereknek gyakran van szükségük orvosi szolgáltatásokra és gyógyszerekre a fájdalom kezelésére, és kapcsolat van funkcionális korlátaik és fogyatékosságaik között.
A krónikus, nem specifikus nyaki fájdalmak közé soroljuk azokat a nyaki fájdalmakat, amelyeknek nincs klinikai oka a panaszoknak. Egyes tünetek közé tartozik a nyaki izmok gyengülése és a nyaki gerinc csökkent mobilitása.
"A nyaki gerinc hátsó részén bárhol érzékelhető fájdalom, a felső nyaki vonaltól az első mellkasi tüskésnyúlványig" – így jellemezte a Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalmat.
Azok az egyének, akik egyoldalú vagy központi nyaki diszkomfortot tapasztalnak, tartós, nem specifikus nyaki fájdalmakkal rendelkeznek. A nyak mozgási tartománya korlátozott, ami gyakran újra előidézi a tüneteket; utalt vállöv vagy felső végtagi fájdalom is érezhető. A betegek cervikogén fejfájást (CGH) is kaphatnak.
A gerinc helyzetét, stabilitását és mozgását mind a motoros vezérlés szabályozza, amely a szenzoros bemenetek, például a propriocepció, a különböző idegrendszeri szinteken és az effektorokhoz, például a paraspinalis izmokhoz érkező motoros kimenetek folyamatos kölcsönhatásából adódik.
Azt a képességet, hogy a törzset a szagittális sík mozgástartományának előre meghatározott pontjain pontosan pozícionáljuk, törzspozíció-érzékelésnek nevezzük. A törzs-áthelyezési protokollok értékes eszközt jelenthetnek a törzsvezérlés mérésére, mivel megkövetelik, hogy a résztvevők pontosan mozgassák és irányítsák a hajlított törzset.
A proprioceptív érzékek értékelésének legnépszerűbb kritériuma az ízületi repozíciós hibák. Azáltal, hogy először helyzet- vagy mozgásérzékelők segítségével létrehozunk egy célszöget vagy ízületi helyet, majd az alany képviseli azt a helyet, a teszt megvizsgálja a kezdeti célhely és az alany által felismert hely közötti eltérést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek, 18-50 éves korig
- A nyaki fájdalom legalább az elmúlt 12 hétben folytatódott
- A normál testtömegindex 18,5 és 24,9 között volt
Kizárási kritériumok:
- Kisugárzott nyaki fájdalom
- A szédüléshez társuló nyaki fájdalom
- Alsó végtagokon vagy háton végzett műtétek anamnézisében
- Hát- vagy alsó végtagi trauma az elmúlt három hónapban.
- neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek
- Diagnosztizált pszichés zavarok
- Csigolyatörések
- Fém gerinc implantátumok
- Daganatok
- Diagnosztizált anyagcsere-betegségek
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek hatással lehetnek az egyensúlyra a vizsgálat előtti 24 órában
- Korábbi nyaki műtét
- Piros zászlók (éjszakai fájdalom, súlyos izomgörcsök, hirtelen fogyás)
- A fizioterápiás kezelés az elmúlt 3 hónapban folytatódott
- Terhesség, beleértve a szülés utáni hat hónapot
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség vagy súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: csoport 1
A résztvevők mérése iPhone® dőlésmérő alkalmazással történik.
A mérési alkalmazás szintjét, egy mérőeszközt az iPhone® 10 (Apple Inc., Kalifornia, USA) esetében használták.
Az iPhone®-ba beépített ingyenes alkalmazás. A mérőalkalmazás szintje a digitális dőlésmérőhöz hasonló módon mutatja a numerikus méretet.
A program megmutatja a digitális kijelzővel és az iPhone®-ban található gyorsulásmérővel mért szöget.
Mértékegységként a fokokat (°) használtuk.
|
Az ágyéki ízületi repozíció hibájának a Joint Positioning Sense segítségével történő kiértékeléséhez a következő irányelveket követték: (I) A résztvevőknek oldalra támasztott karral, lábfejüket kívülről elforgatva (kb. 20 fokkal) kellett állniuk. (II) A lábakkal a padlón, a karokkal a comb elülső részén támaszkodva a személy egy állítható magasságú ülésben ült, amely a lábszár hosszát mérte. (III) Egy övvel rögzítve az iPhone®-t egyenesen a csípőtaraj fölé helyezték, (IV) a dőlésmérő dőlése 0° volt; (V) A dőlésmérő 0°-os pontja lett beállítva kiindulási helyzetként. (VI) Az értékelő passzívan irányította az egyént 30°-os hajlításra a 0 és 30° közötti tartományban; (VII) az alany 10 másodpercig megjegyezte ezt a pozíciót; (VIII) az alany aktívan visszatért a kiindulási helyzetbe. (IX) Ezt követően a résztvevőnek háromszor kellett aktívan megismételnie a pozíciót. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom és az ágyéki repozíció érzékelése között az iPhone dőlésmérő alkalmazással
Időkeret: egy hónap
|
az iPhone dőlésmérő alkalmazás segítségével a deréktáji repozíciós hiba fokokkal történő mérése, valamint a nyaki nem specifikus nyaki fájdalommal való összefüggés 1-től 10-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004963
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .