- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353802
Relatie tussen chronische niet-specifieke nekpijn en het gevoel van lumbale herpositionering
Correlatie tussen chronische niet-specifieke nekpijn en lumbale herpositionering: een correlatief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 67% van de mensen op deze planeet kan op enig moment in hun leven chronische, niet-specifieke nekpijn ervaren. Mensen met chronische pijn hebben vaak medische diensten en medicijnen nodig voor pijnbehandeling, en er is een verband tussen hun functionele beperkingen en handicaps.
Cervicale pijn zonder erkende klinische reden voor de klachten wordt geclassificeerd als chronische aspecifieke nekpijn. Enkele symptomen zijn onder meer verzwakking van de nekspieren en verminderde mobiliteit van de cervicale wervelkolom.
"Pijn die overal in het achterste deel van de cervicale wervelkolom wordt waargenomen, van de superieure neklijn tot het eerste thoracale processus spinosus", is hoe de International Association for the Study of Pain (IASP) chronische, niet-specifieke nekpijn karakteriseerde.
Van personen die eenzijdig of centraal nekongemak ervaren, wordt gezegd dat ze aanhoudende niet-specifieke nekpijn hebben. Er zal een beperkt bewegingsbereik in de nek zijn, waardoor de symptomen vaak opnieuw ontstaan; Er kan ook pijn in de schoudergordel of de bovenste ledematen worden gevoeld. Patiënten kunnen ook cervicogene hoofdpijn (CGH) krijgen.
De positie, stabiliteit en beweging van de wervelkolom worden allemaal bepaald door motorische controle, die het resultaat is van de voortdurende interactie van sensorische input, zoals proprioceptie, op verschillende neurale systeemniveaus, en motorische output naar effectoren, zoals paraspinale spieren.
Het vermogen om de romp nauwkeurig te positioneren op vooraf gedefinieerde punten langs het bewegingsbereik van het sagittale vlak staat bekend als romppositiedetectie. Protocollen voor het herpositioneren van de romp kunnen een waardevol hulpmiddel zijn voor het meten van de rompcontrole, omdat ze vereisen dat deelnemers de buigende romp nauwkeurig bewegen en controleren.
Het meest populaire criterium voor het beoordelen van proprioceptieve zintuigen zijn gewrichtsherpositioneringsfouten. Door eerst een doelhoek of gewrichtslocatie te genereren met behulp van positie- of bewegingssensoren en vervolgens de proefpersoon die plaats te laten representeren, onderzoekt de test de discrepantie tussen de initiële doellocatie en de door de proefpersoon gerealiseerde locatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten, 18-50 jaar oud
- Nekpijn hield minstens de afgelopen twaalf weken aan
- Normale Body Mass Index varieerde van 18,5 tot 24,9
Uitsluitingscriteria:
- Uitgestraalde nekpijn
- Nekpijn geassocieerd met duizeligheid
- Een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of rug
- Trauma aan de rug of de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden.
- neurologische of vestibulaire aandoeningen
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Wervelfracturen
- Metalen wervelkolomimplantaten
- Tumoren
- Gediagnosticeerde stofwisselingsziekten
- Gebruik van medicijnen die invloed kunnen hebben op het evenwicht in de 24 uur voorafgaand aan het onderzoek
- Eerdere nekoperatie
- Rode vlaggen (nachtelijke pijn, ernstige spierspasmen, plotseling gewichtsverlies)
- De fysiotherapeutische behandeling werd de afgelopen 3 maanden voortgezet
- Zwangerschap, inclusief zes maanden postpartum
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep 1
Deelnemers worden gemeten met behulp van de iPhone® Inclinometer-applicatie.
Het niveau van de meetapp, een meetinstrument, werd gebruikt met de iPhone® 10 (Apple Inc., Californië, VS).
Een gratis applicatie die in de iPhone® is ingebouwd. Het meetapp-niveau toont de numerieke grootte op een manier die vergelijkbaar is met een digitale hellingsmeter.
Het programma toont de gemeten hoek met behulp van een digitaal display en de versnellingsmeter die bij de iPhone® is geleverd.
Graden (°) werden gebruikt als meeteenheid.
|
Om de herpositioneringsfout van het lumbale gewricht te evalueren met behulp van de Joint Positioning Sense, werden de volgende richtlijnen gevolgd: (I) De deelnemers moesten met hun armen langs hun lichaam staan, hun voeten naar buiten gedraaid (ongeveer 20 graden). (II) Met de voeten plat op de grond en de armen rustend op de voorkant van de dijen, zat de persoon op een in hoogte verstelbare stoel die de lengte van de schacht mat. (III) Met een riem vastgemaakt, werd de iPhone® rechtop geplaatst, net boven de iliacale top, (IV) de helling van de inclinometer was 0°; (V) Het 0°-punt van de inclinometer werd ingesteld als uitgangspositie. (VI) Het individu werd passief door de beoordelaar geleid naar een flexie van 30° binnen het bereik van 0 tot 30°; (VII) het onderwerp was om deze positie gedurende 10 seconden te onthouden; (VIII) de proefpersoon keerde actief terug naar de beginpositie. (IX) Vervolgens moest de deelnemer de positie drie keer actief repliceren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen chronische niet-specifieke nekpijn en lumbale herpositionering met behulp van de iPhone-inclinometer-app
Tijdsspanne: een maand
|
het gebruik van de iPhone-inclinometer-app om de fouten in de lumbale herpositie te meten in graden en de correlatie ervan met cervicale niet-specifieke nekpijn met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 1 tot 10
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004963
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .