- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06353802
Zusammenhang zwischen chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und dem Gefühl für die Neupositionierung der Lendenwirbelsäule
Korrelation zwischen chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und dem Gefühl der Neupositionierung der Lendenwirbelsäule: eine korrelative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 67 % der Menschen auf dem Planeten können irgendwann in ihrem Leben unter chronischen, unspezifischen Nackenschmerzen leiden. Menschen mit chronischen Schmerzen benötigen häufig medizinische Leistungen und Medikamente zur Schmerzbehandlung, und es besteht ein Zusammenhang zwischen ihren funktionellen Einschränkungen und Behinderungen.
Halsschmerzen ohne erkennbaren klinischen Grund für die Beschwerden werden als chronische unspezifische Nackenschmerzen klassifiziert. Zu den Symptomen gehören eine Schwächung der Nackenmuskulatur und eine verminderte Beweglichkeit der Halswirbelsäule.
„Schmerzen, die überall im hinteren Bereich der Halswirbelsäule wahrgenommen werden, von der oberen Nackenlinie bis zum ersten Brustwirbelsäulenfortsatz“, so charakterisierte die International Association for the Study of Pain (IASP) chronische unspezifische Nackenschmerzen.
Bei Personen, bei denen einseitige oder zentrale Nackenbeschwerden auftreten, spricht man von anhaltenden unspezifischen Nackenschmerzen. Die Beweglichkeit des Nackens ist eingeschränkt, wodurch die Symptome häufig erneut auftreten. Es können auch übertragene Schmerzen im Schultergürtel oder in den oberen Extremitäten auftreten. Patienten können auch zervikogene Kopfschmerzen (CGH) bekommen.
Die Position, Stabilität und Bewegung der Wirbelsäule werden alle durch die motorische Kontrolle gesteuert, die sich aus der fortlaufenden Interaktion sensorischer Eingaben wie der Propriozeption auf verschiedenen Ebenen des Nervensystems und motorischer Ausgaben an Effektoren wie der paraspinalen Muskulatur ergibt.
Die Fähigkeit, den Rumpf an vordefinierten Punkten entlang des Bewegungsbereichs der Sagittalebene präzise zu positionieren, wird als Rumpfpositionserkennung bezeichnet. Protokolle zur Neupositionierung des Rumpfes können ein wertvolles Instrument zur Messung der Rumpfkontrolle sein, da sie erfordern, dass die Teilnehmer den sich beugenden Rumpf präzise bewegen und kontrollieren.
Das beliebteste Kriterium zur Beurteilung der propriozeptiven Sinne sind Fehler bei der Neupositionierung der Gelenke. Indem zunächst mithilfe von Positions- oder Bewegungssensoren ein Zielwinkel oder eine Gelenkposition ermittelt wird und dann die Testperson diesen Ort darstellen lässt, untersucht der Test die Diskrepanz zwischen der ursprünglichen Zielposition und der von der Testperson erkannten Position.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18–50 Jahren
- Die Nackenschmerzen hielten mindestens die letzten 12 Wochen an
- Der normale Body-Mass-Index lag zwischen 18,5 und 24,9
Ausschlusskriterien:
- Ausgestrahlter Nackenschmerz
- Nackenschmerzen verbunden mit Schwindel
- Eine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Gliedmaßen oder am Rücken
- Trauma des Rückens oder der unteren Extremitäten innerhalb der letzten drei Monate.
- neurologische oder vestibuläre Störungen
- Diagnostizierte psychische Störungen
- Wirbelfrakturen
- Wirbelsäulenimplantate aus Metall
- Tumore
- Diagnostizierte Stoffwechselerkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die sich in den 24 Stunden vor der Studie auf das Gleichgewicht auswirken könnten
- Vorherige Halsoperation
- Warnsignale (nächtliche Schmerzen, starke Muskelkrämpfe, plötzlicher Gewichtsverlust)
- Die physiotherapeutische Behandlung wurde in den letzten 3 Monaten fortgesetzt
- Schwangerschaft, einschließlich sechs Monate nach der Geburt
- Eine diagnostizierte psychiatrische Störung oder schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe 1
Die Teilnehmer werden mithilfe der iPhone® Inclinometer-Anwendung gemessen.
Die Mess-App Level, ein Messtool, wurde mit dem iPhone® 10 (Apple Inc., Kalifornien, USA) verwendet.
Eine kostenlose Anwendung, die in das iPhone® integriert ist. Die Level-Mess-App zeigt die numerische Größe auf ähnliche Weise wie ein digitaler Neigungsmesser an.
Das Programm zeigt den gemessenen Winkel mithilfe einer digitalen Anzeige und des im iPhone® enthaltenen Beschleunigungsmessers an.
Als Maßeinheit wurde Grad (°) verwendet.
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Um den Fehler bei der Neupositionierung des Lendengelenks mithilfe des Joint Positioning Sense zu bewerten, wurden die folgenden Richtlinien befolgt: (I) Die Teilnehmer sollten mit den Armen an der Seite und nach außen gedrehten Füßen (ca. 20 Grad) stehen. (II) Mit den Füßen flach auf dem Boden und den Armen auf der Vorderseite der Oberschenkel, saß die Person auf einem höhenverstellbaren Sitz, der der Länge des Unterschenkels entsprach. (III) Mit angelegtem Gürtel wurde das iPhone® aufrecht knapp über dem Beckenkamm positioniert, (IV) die Neigung des Neigungsmessers betrug 0°; (V) Der 0°-Punkt des Neigungsmessers wurde als Ausgangsposition festgelegt. (VI) Die Person wurde vom Prüfer passiv zu einer 30°-Flexion im Bereich von 0 bis 30° geführt; (VII) Die Versuchsperson sollte sich diese Position 10 Sekunden lang merken; (VIII) Das Subjekt kehrte aktiv in die Ausgangsposition zurück. (IX) Anschließend musste der Teilnehmer die Position dreimal aktiv nachahmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und dem Gefühl für die Neupositionierung der Lendenwirbelsäule mithilfe der iPhone-Neigungsmesser-App
Zeitfenster: ein Monat
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Mithilfe der iPhone-Neigungsmesser-App können Sie den Fehler bei der Repositionierung der Lendenwirbelsäule in Grad messen und anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 mit unspezifischen Nackenschmerzen in der Halswirbelsäule korrelieren
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004963
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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