- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06353802
Związek między przewlekłym niespecyficznym bólem szyi a poczuciem zmiany pozycji lędźwiowej
Korelacja między przewlekłym niespecyficznym bólem szyi a poczuciem zmiany położenia odcinka lędźwiowego: badanie korelacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 67% ludzi na świecie może w pewnym momencie swojego życia doświadczyć przewlekłego, niespecyficznego bólu szyi. Osoby cierpiące na przewlekły ból często potrzebują opieki medycznej i leków przeciwbólowych, a istnieje związek pomiędzy ich ograniczeniami funkcjonalnymi a niepełnosprawnością.
Ból szyjki macicy bez rozpoznanej przyczyny klinicznej dolegliwości klasyfikowany jest jako przewlekły nieswoisty ból szyi. Niektóre objawy obejmują osłabienie mięśni szyi i zmniejszoną ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa.
„Ból odczuwany w dowolnym miejscu w tylnej części odcinka szyjnego kręgosłupa, od górnej linii karku do pierwszego wyrostka kolczystego klatki piersiowej” – tak Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem (IASP) scharakteryzowało przewlekły, nieswoisty ból szyi.
Mówi się, że osoby, które odczuwają jednostronny lub centralny dyskomfort szyi, mają uporczywy, niespecyficzny ból szyi. Zakres ruchu szyi będzie ograniczony, co często powoduje ponowne pojawienie się objawów; może również odczuwać przeniesiony ból obręczy barkowej lub kończyny górnej. Pacjenci mogą również cierpieć na szyjnopochodne bóle głowy (CGH).
Pozycją, stabilnością i ruchem kręgosłupa zarządza kontrola motoryczna, która wynika z ciągłej interakcji bodźców czuciowych, takich jak propriocepcja, na różnych poziomach układu nerwowego i sygnałów motorycznych przekazywanych efektorom, takim jak mięśnie przykręgosłupowe.
Zdolność do precyzyjnego ustawienia tułowia w określonych punktach w zakresie ruchu płaszczyzny strzałkowej nazywana jest wyczuciem pozycji tułowia. Protokoły zmiany położenia tułowia mogą być cennym narzędziem do pomiaru kontroli tułowia, ponieważ wymagają od uczestników precyzyjnego poruszania się i kontrolowania zgiętego tułowia.
Najpopularniejszym kryterium oceny zmysłów proprioceptywnych są błędy repozycjonowania stawów. Najpierw generując docelowy kąt lub lokalizację stawu za pomocą czujników położenia lub ruchu, a następnie mając podmiot reprezentujący to miejsce, test bada rozbieżność między początkową lokalizacją celu a lokalizacją zrealizowaną przez podmiot.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–50 lat
- Ból szyi utrzymywał się przez co najmniej ostatnie 12 tygodni
- Normalny wskaźnik masy ciała wahał się od 18,5 do 24,9
Kryteria wyłączenia:
- Promieniujący ból szyi
- Ból szyi związany z zawrotami głowy
- Historia operacji kończyn dolnych lub pleców
- Uraz pleców lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Złamania kręgów
- Metalowe implanty kręgosłupa
- Guzy
- Zdiagnozowane choroby metaboliczne
- Stosowanie leków mogących mieć wpływ na równowagę w ciągu 24 godzin przed badaniem
- Poprzednia operacja szyi
- Czerwone flagi (ból nocny, silne skurcze mięśni, nagła utrata masy ciała)
- Leczenie fizjoterapeutyczne kontynuowano przez ostatnie 3 miesiące
- Ciąża, w tym sześć miesięcy po porodzie
- Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Pomiary uczestników będą dokonywane za pomocą aplikacji inklinometru iPhone®.
Poziom aplikacji pomiarowej, narzędzie pomiarowe, został wykorzystany w telefonie iPhone® 10 (Apple Inc., Kalifornia, USA).
Bezpłatna aplikacja wbudowana w iPhone®. Poziom aplikacji pomiarowej pokazuje wielkość liczbową w sposób podobny do cyfrowego inklinometru.
Program pokazuje kąt zmierzony za pomocą cyfrowego wyświetlacza i akcelerometru dołączonego do iPhone'a®.
Jako jednostkę miary zastosowano stopnie (°).
|
Aby ocenić błąd repozycjonowania stawu lędźwiowego za pomocą Zmysłu Pozycjonowania Stawów, zastosowano następujące wytyczne: (I) Uczestnicy mieli stać z ramionami wzdłuż ciała, a stopy zrotowane na zewnątrz (około 20 stopni). (II) Ze stopami płasko na podłodze i ramionami opartymi z przodu ud, osoba siedziała na siedzeniu o regulowanej wysokości, mierzonej długości podudzia. (III) Z zapiętym paskiem iPhone® był ustawiony pionowo tuż nad grzebieniem biodrowym, (IV) nachylenie inklinometru wynosiło 0°; (V) Jako położenie początkowe przyjęto punkt 0° inklinometru. (VI) Osoba oceniająca była biernie prowadzona przez oceniającego do zgięcia o 30° w zakresie od 0 do 30°; (VII) badany miał zapamiętać tę pozycję przez 10 s; (VIII) pacjent aktywnie powrócił do pozycji wyjściowej. (IX) Następnie uczestnik był zobowiązany do trzykrotnego aktywnego powtórzenia pozycji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między przewlekłym niespecyficznym bólem szyi a poczuciem zmiany położenia odcinka lędźwiowego przy użyciu aplikacji inklinometru na iPhone'a
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
wykorzystanie aplikacji inklinometru na iPhone'a do oceny pomiaru błędu pozycji lędźwiowej w stopniach i jego korelacji z nieswoistym bólem szyi w odcinku szyjnym, przy użyciu wizualnej skali analogowej od 1 do 10
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004963
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .