- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06353802
Relazione tra dolore cervicale cronico non specifico e senso di riposizionamento lombare
Correlazione tra dolore cervicale cronico non specifico e senso di riposizionamento lombare: uno studio correlativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 67% delle persone sul pianeta potrebbe, ad un certo punto della propria vita, sperimentare un dolore al collo cronico e non specifico. Le persone che soffrono di dolore cronico necessitano spesso di servizi medici e farmaci per il trattamento del dolore ed esiste un legame tra le loro limitazioni funzionali e le loro disabilità.
Il dolore cervicale senza una ragione clinica riconosciuta per i disturbi è classificato come dolore al collo cronico aspecifico. Alcuni sintomi includono l’indebolimento dei muscoli del collo e la ridotta mobilità della colonna cervicale.
"Dolore percepito ovunque nella regione posteriore della colonna cervicale, dalla linea nucale superiore al primo processo spinoso toracico" è il modo in cui l'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP) ha caratterizzato il dolore al collo cronico non specifico.
Si dice che gli individui che avvertono fastidio al collo unilaterale o centrale abbiano dolore al collo persistente e non specifico. Il range di movimento del collo sarà limitato, il che spesso ricrea i sintomi; si può avvertire anche dolore riferito al cingolo scapolare o agli arti superiori. I pazienti possono anche soffrire di mal di testa cervicogenico (CGH).
La posizione, la stabilità e il movimento della colonna vertebrale sono tutti governati dal controllo motorio, che risulta dalla continua interazione di input sensoriali, come la propriocezione, su diversi livelli del sistema neurale, e output motori verso effettori, come i muscoli paraspinali.
La capacità di posizionare con precisione il tronco in punti predefiniti lungo l'arco di movimento del piano sagittale è nota come senso della posizione del tronco. I protocolli di riposizionamento del tronco possono essere uno strumento prezioso per misurare il controllo del tronco poiché richiedono che i partecipanti muovano e controllino con precisione il tronco in flessione.
Il criterio più popolare per valutare i sensi propriocettivi sono gli errori di riposizionamento articolare. Generando innanzitutto un angolo target o una posizione articolare utilizzando sensori di posizione o di movimento, quindi facendo rappresentare quel luogo al soggetto, il test esamina la discrepanza tra la posizione target iniziale e la posizione realizzata dal soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12613
- Physical Therapy College Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 50 anni
- Il dolore al collo è continuato almeno nelle ultime 12 settimane
- L'indice di massa corporea normale variava da 18,5 a 24,9
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo irradiato
- Dolore al collo associato a vertigini
- Una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori o alla schiena
- Trauma alla schiena o agli arti inferiori negli ultimi tre mesi.
- disturbi neurologici o vestibolari
- Disturbi psicologici diagnosticati
- Fratture vertebrali
- Impianti della colonna vertebrale in metallo
- Tumori
- Malattie metaboliche diagnosticate
- Utilizzo di farmaci che potrebbero avere un impatto sull'equilibrio nelle 24 ore precedenti allo studio
- Precedente intervento chirurgico al collo
- Bandierine d’allarme (dolore notturno, forti spasmi muscolari, improvvisa perdita di peso)
- Il trattamento fisioterapico è continuato negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza, compresi i sei mesi dopo il parto
- Un disturbo psichiatrico diagnosticato o un grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo 1
I partecipanti verranno misurati utilizzando l'applicazione Inclinometro per iPhone®.
Il livello dell'app di misurazione, uno strumento di misurazione, è stato utilizzato con l'iPhone® 10 (Apple Inc., California, USA).
Un'applicazione gratuita integrata nell'iPhone®. Il livello dell'app di misurazione mostra la dimensione numerica in modo simile a un inclinometro digitale.
Il programma mostra l'angolo misurato utilizzando un display digitale e l'accelerometro incluso nell'iPhone®.
Come unità di misura sono stati utilizzati i gradi (°).
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Per valutare l'errore di riposizionamento dell'articolazione lombare utilizzando il senso di posizionamento articolare, sono state seguite le seguenti linee guida: (I) I partecipanti dovevano stare con le braccia lungo i fianchi, i piedi ruotati esternamente (circa 20 gradi). (II) Con i piedi appoggiati sul pavimento e le braccia appoggiate sulla parte anteriore delle cosce, la persona era seduta su un sedile regolabile in altezza che misurava la lunghezza dello stinco. (III) Con la cintura allacciata, l'iPhone® era posizionato in posizione verticale appena sopra la cresta iliaca, (IV) l'inclinazione dell'inclinometro era 0°; (V) Il punto 0° dell'inclinometro è stato impostato come posizione iniziale. (VI) L'individuo è stato guidato passivamente dal valutatore ad una flessione di 30° nell'intervallo da 0 a 30°; (VII) il soggetto doveva memorizzare questa posizione per 10 s; (VIII) il soggetto ritorna attivamente alla posizione iniziale. (IX) Successivamente, al partecipante è stato richiesto di replicare attivamente la posizione tre volte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra dolore al collo cronico non specifico e senso di riposizionamento lombare utilizzando l'app inclinometro per iPhone
Lasso di tempo: un mese
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utilizzando l'app inclinometro per iPhone per valutare l'errore di riposizionamento lombare misurato in gradi e la sua correlazione con il dolore cervicale non specifico utilizzando una scala analogica visiva compresa tra 1 e 10
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004963
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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