Baktericidní permeabilita proteinového inhibitoru a hladiny interleukinu-1beta po nechirurgické parodontální léčbě
Gingivální krevikulární tekutina (GCF) Baktericidní/protein zvyšující permeabilitu (BPI) a interleukin (IL)-1beta u pacientů s parodontitidou: Nechirurgické účinky periodontální léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Baktericidní/proteiny zvyšující permeabilitu (BPI) specifický a silný účinek proti gramnegativním bakteriím a jejich LPS je zcela pozorovatelný v biologických tekutinách, jako je plazma, sérum a plná krev.
Cíl: Jde o zhodnocení vlivu hladiny BPI a interleukinu-1 beta (IL-1 β) na periodontální onemocnění v gingivální tekutině před a po nechirurgické periodontální léčbě (NSPT) u pacientů s periodontálním onemocněním.
Metoda: Do studie bylo zařazeno 30 systémově zdravých a nekuřáků s parodontitidou. Před NSPT byly měřeny klinické parametry index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAS), krvácení při sondování (BOP). Vzorky gingivální tekutiny byly odebrány metodou papírových proužků. Stejné postupy byly opakovány 6 týdnů a 6 měsíců po nechirurgické parodontologické léčbě. Pro analýzu vzorků byla použita metoda ELISA
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Systémově zdravý,
- Stádium II nebo III, parodontitida stupně A
- Mít alespoň 20 stálých zubů (s výjimkou třetích stoličk a jakékoli ztráty zubů způsobené neparodontálními příčinami).
Kritéria vyloučení:
Kouření,
- užívání alkoholu; těhotenství nebo kojení; příjem antibiotik, steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců
- kteří během posledních 6 měsíců podstoupili periodontální léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý
Nechirurgická parodontologická léčba
|
Odlupování a hoblování kořenů ve dvou sezeních v průběhu 48 hodin zahrnovalo standardní léčebný postup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální štěrbinová tekutina Baktericidní/propustnost zvyšující hladiny proteinů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Gingivální crevikulární tekutina Baktericidní permeabilita Zvýšení hladiny proteinu u pacientů s parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny interleukinu-1Beta v gingivální krevikulární tekutině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Gingivální crevikulární tekutina IL-1β u pacientů s parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.02.2019/177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .