- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354504
Бактерицидный белок-ингибитор проницаемости и уровни интерлейкина-1бета после нехирургического пародонтального лечения
Десневая десневая жидкость (GCF), бактерицидный/повышающий проницаемость белок (BPI) и интерлейкин (IL)-1бета у пациентов с пародонтитом: эффекты нехирургического лечения пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специфическое и мощное бактерицидное/мощное действие белков, повышающих проницаемость (BPI) против грамотрицательных бактерий и их ЛПС, полностью наблюдается в биологических жидкостях, таких как плазма, сыворотка и цельная кровь.
Цель: оценка влияния на заболевания пародонта уровня BPI и интерлейкина-1 бета (IL-1 β) в десневой жидкости до и после нехирургического лечения пародонта (NSPT) у пациентов с заболеваниями пародонта.
Метод: В исследование были включены тридцать системно здоровых и некурящих лиц с пародонтитом. Перед NSPT измерялись клинические параметры индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAS), кровотечения при зондировании (BOP). Образцы десневой жидкости брали методом бумажной полоски. Те же процедуры были повторены через 6 недель и 6 месяцев после консервативного пародонтологического лечения. Для анализа образцов использовался метод ИФА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Турция
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Системно здоров,
- Периодонтит II или III степени А.
- Наличие не менее 20 постоянных зубов (исключая третьи моляры и любую потерю зубов, вызванную непародонтальными причинами).
Критерий исключения:
Курение,
- употребление алкоголя; беременность или лактация; прием антибиотиков, стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев
- получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Безоперационное лечение пародонта
|
Удаление зубного камня и строгание корня за два сеанса в течение 48 часов составили стандартную процедуру лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневая жидкость бороздок Уровни бактерицидных/повышающих проницаемость белков
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Десневая щелевая жидкость. Бактерицидная проницаемость. Повышение уровня белка у пациентов с пародонтитом после нехирургического пародонтологического лечения.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни интерлейкина-1бета в десневой жидкости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Десневая десневая жидкость IL-1β у пациентов с пародонтитом после нехирургического пародонтологического лечения
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.02.2019/177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .