- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354504
Niveaux d'inhibiteurs de protéines de perméabilité bactéricide et d'interleukine-1bêta après un traitement parodontal non chirurgical
Liquide gingival créviculaire (GCF), protéine bactéricide/augmentant la perméabilité (BPI) et interleukine (IL) -1bêta chez les patients atteints de parodontite : effets du traitement parodontal non chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet bactéricide/augmentant la perméabilité (BPI) spécifique et puissant contre les bactéries à Gram négatif et leurs LPS est complètement observable dans les fluides biologiques tels que le plasma, le sérum et le sang total.
Objectif : Il s'agit de l'évaluation de l'effet sur la maladie parodontale des niveaux de BPI et d'interleukine-1 bêta (IL-1 β) dans le liquide gingival avant et après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT) chez les patients atteints de maladie parodontale.
Méthode : Trente individus non-fumeurs et en bonne santé systémique atteints de parodontite ont été inclus dans l’étude. Avant le NSPT, les paramètres cliniques de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de sondage (PD), du niveau d'attache clinique (CAS), du saignement au sondage (BOP) ont été mesurés. Les échantillons de liquide gingival ont été prélevés selon la méthode des bandes de papier. Les mêmes procédures ont été répétées 6 semaines et 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical. La méthode ELISA a été utilisée pour l’analyse des échantillons
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Akdeniz University
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Antalya, Turquie
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
Systémiquement sain,
- Parodontite de stade II ou III, grade A
- Avoir au moins 20 dents permanentes (hors troisièmes molaires et toute perte de dents induite par des causes non parodontales).
Critère d'exclusion:
Fumeur,
- Utilisation d'alcool; grossesse ou allaitement; prise d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens au cours des 6 derniers mois
- avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sain
Traitement parodontal non chirurgical
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire en deux séances sur une période de 48 heures constituaient la procédure de traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liquide creviculaire gingival Niveaux de protéines bactéricides/augmentant la perméabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Perméabilité bactéricide du liquide gingival et créviculaire Augmentation des niveaux de protéines chez les patients atteints de parodontite après un traitement parodontal non chirurgical
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'interleukine-1Bêta dans le liquide creviculaire gingival
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Liquide gingival créviculaire IL-1β chez les patients atteints de parodontite après un traitement parodontal non chirurgical
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.02.2019/177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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