Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baktericid permeabilitetsproteinhemmer og interleukin-1beta-nivåer etter ikke-kirurgisk periodontal behandling

3. april 2024 oppdatert av: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Gingival crevicular fluid (GCF) bakteriedrepende/permeabilitetsøkende protein (BPI) og interleukin (IL)-1beta hos periodontittpasienter: ikke-kirurgiske periodontale behandlingseffekter

Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom helbredelsesrespons etter ikke-kirurgisk periodontal behandling og baseline gingival crevicular fluid (GCF) nivåer av bakteriedrepende/permeabilitetsøkende protein (BPI) og interleukin-1beta (IL-1ß).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Baktericide/permeabilitetsøkende proteiner (BPI) spesifikk og kraftig effekt mot gramnegative bakterier og deres LPS er fullstendig observerbar i biologiske væsker som plasma, serum og fullblod.

Mål: Det er evaluering av periodontal sykdomseffekt av BPI og interleukin-1 beta (IL-1 β) nivåer i gingivalvæske før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) hos pasienter med periodontal sykdom.

Metode: Tretti systemisk friske og ikke-røykende personer med periodontitt ble inkludert i studien. Før NSPT ble de kliniske parametrene plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAS), blødning ved sondering (BOP) målt. Gingivalvæskeprøvene ble tatt ved bruk av papirstrimmelmetoden. De samme prosedyrene ble gjentatt 6 uker og 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. ELISA-metoden ble brukt for analyse av prøvene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Systemisk sunn,

  • Stadium II eller III, grad A periodontitt
  • Å ha minst 20 permanente tenner (unntatt tredje jeksler og eventuelle tanntap forårsaket av ikke-periodontale årsaker).

Ekskluderingskriterier:

Røyking,

  • bruk av alkohol; graviditet eller amming; inntak av antibiotika, steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene
  • har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frisk
Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Skalering og rotplaning i to økter i løpet av en 48-timers periode utgjorde standard behandlingsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske Baktericide/permeabilitetsøkende proteinnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gingival Crevicular Fluid Baktericidal permeabilitet Økende proteinnivåer hos periodonittpasienter etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væske interleukin-1Beta nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gingival Crevicular Fluid IL-1β hos periodonittpasienter etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.02.2019/177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere