- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354504
Bakterizider Permeabilitätsproteininhibitor und Interleukin-1beta-Spiegel nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Bakterizides/permeabilitätserhöhendes Protein (BPI) und Interleukin (IL)-1beta der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei Parodontitispatienten: Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifische und starke Wirkung bakterizider/permeabilitätserhöhender Proteine (BPI) gegen gramnegative Bakterien und deren LPS ist in biologischen Flüssigkeiten wie Plasma, Serum und Vollblut vollständig zu beobachten.
Ziel: Es handelt sich um die Bewertung der Auswirkungen von BPI und Interleukin-1 beta (IL-1 β) in der Zahnfleischflüssigkeit auf parodontale Erkrankungen vor und nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (NSPT) bei Patienten mit parodontaler Erkrankung.
Methode: In die Studie wurden 30 systemisch gesunde und nicht rauchende Personen mit Parodontitis einbezogen. Vor der NSPT wurden die klinischen Parameter Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD), klinisches Bindungsniveau (CAS) und Blutung beim Sondieren (BOP) gemessen. Die Entnahme der Zahnfleischflüssigkeitsproben erfolgte mit der Papierstreifenmethode. Die gleichen Verfahren wurden 6 Wochen und 6 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung wiederholt. Für die Analyse der Proben wurde die ELISA-Methode verwendet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Truthahn
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Systemisch gesund,
- Stadium II oder III, Parodontitis Grad A
- Mindestens 20 bleibende Zähne haben (ausgenommen dritte Molaren und jeglicher Zahnverlust, der durch nicht parodontale Ursachen verursacht wird).
Ausschlusskriterien:
Rauchen,
- Alkoholkonsum; Schwangerschaft oder Stillzeit; Einnahme von Antibiotika, steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln innerhalb der letzten 6 Monate
- wenn Sie innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesund
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
|
Das Standardbehandlungsverfahren umfasste die Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in zwei Sitzungen über einen Zeitraum von 48 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfleischspaltenflüssigkeit Gehalt an bakteriziden/permeabilitätserhöhenden Proteinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bakterizide Permeabilität der Zahnfleischspaltflüssigkeit. Erhöhte Proteinwerte bei Parodontitis-Patienten nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-1Beta-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Zahnfleischspaltflüssigkeit IL-1β bei Parodontitispatienten nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.02.2019/177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan