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Bakterizider Permeabilitätsproteininhibitor und Interleukin-1beta-Spiegel nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung

3. April 2024 aktualisiert von: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Bakterizides/permeabilitätserhöhendes Protein (BPI) und Interleukin (IL)-1beta der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei Parodontitispatienten: Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Heilungsreaktion nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung und den Ausgangswerten des bakteriziden/permeabilitätserhöhenden Proteins (BPI) und Interleukin-1beta (IL-1ß) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die spezifische und starke Wirkung bakterizider/permeabilitätserhöhender Proteine ​​(BPI) gegen gramnegative Bakterien und deren LPS ist in biologischen Flüssigkeiten wie Plasma, Serum und Vollblut vollständig zu beobachten.

Ziel: Es handelt sich um die Bewertung der Auswirkungen von BPI und Interleukin-1 beta (IL-1 β) in der Zahnfleischflüssigkeit auf parodontale Erkrankungen vor und nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (NSPT) bei Patienten mit parodontaler Erkrankung.

Methode: In die Studie wurden 30 systemisch gesunde und nicht rauchende Personen mit Parodontitis einbezogen. Vor der NSPT wurden die klinischen Parameter Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD), klinisches Bindungsniveau (CAS) und Blutung beim Sondieren (BOP) gemessen. Die Entnahme der Zahnfleischflüssigkeitsproben erfolgte mit der Papierstreifenmethode. Die gleichen Verfahren wurden 6 Wochen und 6 Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung wiederholt. Für die Analyse der Proben wurde die ELISA-Methode verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Systemisch gesund,

  • Stadium II oder III, Parodontitis Grad A
  • Mindestens 20 bleibende Zähne haben (ausgenommen dritte Molaren und jeglicher Zahnverlust, der durch nicht parodontale Ursachen verursacht wird).

Ausschlusskriterien:

Rauchen,

  • Alkoholkonsum; Schwangerschaft oder Stillzeit; Einnahme von Antibiotika, steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln innerhalb der letzten 6 Monate
  • wenn Sie innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Das Standardbehandlungsverfahren umfasste die Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in zwei Sitzungen über einen Zeitraum von 48 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischspaltenflüssigkeit Gehalt an bakteriziden/permeabilitätserhöhenden Proteinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bakterizide Permeabilität der Zahnfleischspaltflüssigkeit. Erhöhte Proteinwerte bei Parodontitis-Patienten nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-1Beta-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zahnfleischspaltflüssigkeit IL-1β bei Parodontitispatienten nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20.02.2019/177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Parodontitis

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