- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354504
Poziomy inhibitorów białek przepuszczalności bakteriobójczej i interleukiny-1beta po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
Płyn dziąsłowy (GCF) Działanie bakteriobójcze/białko zwiększające przepuszczalność (BPI) i interleukina (IL)-1beta u pacjentów z zapaleniem przyzębia: skutki niechirurgicznego leczenia przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzne i silne działanie bakteriobójcze/białek zwiększających przepuszczalność (BPI) przeciwko bakteriom Gram-ujemnym i ich LPS jest całkowicie obserwowalne w płynach biologicznych, takich jak osocze, surowica i pełna krew.
Cel pracy: Ocena wpływu BPI i poziomu interleukiny-1 beta (IL-1 β) na choroby przyzębia w płynie dziąsłowym przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NSPT) u pacjentów z chorobami przyzębia.
Metoda: Do badania włączono trzydzieści osób zdrowych, niepalących, chorych na zapalenie przyzębia. Przed NSPT mierzono parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAS), krwawienie podczas sondowania (BOP). Próbki płynu dziąsłowego pobierano metodą paska bibułkowego. Te same procedury powtórzono po 6 tygodniach i 6 miesiącach od niechirurgicznego leczenia przyzębia. Do analizy próbek wykorzystano metodę ELISA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
Systemowo zdrowy,
- Zapalenie przyzębia stopnia II lub III, stopień A
- Posiadanie co najmniej 20 zębów stałych (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych i utraty zębów spowodowanej przyczynami innymi niż przyzębie).
Kryteria wyłączenia:
Palenie,
- używanie alkoholu; ciąża lub laktacja; przyjmowanie antybiotyków, steroidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowy
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
|
Skaling i planowanie korzeni w dwóch sesjach w ciągu 48 godzin stanowiło standardową procedurę leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Płyn dziąsłowy. Działanie bakteriobójcze/zwiększające przepuszczalność białek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Płyn dziąsłowy Przepuszczalność bakteriobójcza Zwiększająca poziom białka u pacjentów z zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy interleukiny-1Beta w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Płyn dziąsłowy IL-1β u pacjentów z zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.02.2019/177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .