- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354504
Inibitore della proteina di permeabilità battericida e livelli di interleuchina-1beta dopo trattamento parodontale non chirurgico
Fluido gengivale crevicolare (GCF), proteina battericida/che aumenta la permeabilità (BPI) e interleuchina (IL)-1beta nei pazienti affetti da parodontite: effetti del trattamento parodontale non chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto potente e specifico delle proteine battericide/che aumentano la permeabilità (BPI) contro i batteri Gram negativi e i loro LPS è completamente osservabile nei fluidi biologici come plasma, siero e sangue intero.
Obiettivo: valutare l'effetto sulla malattia parodontale dei livelli di BPI e interleuchina-1 beta (IL-1 β) nel liquido gengivale prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NSPT) in pazienti con malattia parodontale.
Metodo: sono stati inclusi nello studio trenta individui sistemicamente sani e non fumatori affetti da parodontite. Prima dell’NSPT, sono stati misurati i parametri clinici di indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAS), sanguinamento al sondaggio (BOP). I campioni di liquido gengivale sono stati prelevati utilizzando il metodo delle strisce di carta. Le stesse procedure sono state ripetute a 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Per l'analisi dei campioni è stato utilizzato il metodo ELISA
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Tacchino
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
Sistematicamente sano,
- Parodontite di stadio II o III, grado A
- Avere almeno 20 denti permanenti (esclusi i terzi molari e qualsiasi perdita di denti indotta da cause non parodontali).
Criteri di esclusione:
fumare,
- uso di alcol; gravidanza o allattamento; assunzione di antibiotici, farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei negli ultimi 6 mesi
- aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sano
Trattamento parodontale non chirurgico
|
La procedura di trattamento standard prevedeva la detartrasi e la levigatura radicolare in due sessioni nel corso di un periodo di 48 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fluido crevicolare gengivale Livelli di proteine battericide/che aumentano la permeabilità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Fluido gengivale crevicolare Permeabilità battericida Aumento dei livelli proteici nei pazienti con parodontite dopo trattamento parodontale non chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di interleuchina-1Beta del liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Fluido crevicolare gengivale IL-1β in pazienti con parodontite dopo trattamento parodontale non chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.02.2019/177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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