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Inibitore della proteina di permeabilità battericida e livelli di interleuchina-1beta dopo trattamento parodontale non chirurgico

3 aprile 2024 aggiornato da: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Fluido gengivale crevicolare (GCF), proteina battericida/che aumenta la permeabilità (BPI) e interleuchina (IL)-1beta nei pazienti affetti da parodontite: effetti del trattamento parodontale non chirurgico

Lo scopo di questo studio era di esaminare la relazione tra la risposta di guarigione dopo il trattamento parodontale non chirurgico e i livelli basali del fluido crevicolare gengivale (GCF) di proteina battericida/che aumenta la permeabilità (BPI) e di interleuchina-1beta (IL-1ß).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'effetto potente e specifico delle proteine ​​battericide/che aumentano la permeabilità (BPI) contro i batteri Gram negativi e i loro LPS è completamente osservabile nei fluidi biologici come plasma, siero e sangue intero.

Obiettivo: valutare l'effetto sulla malattia parodontale dei livelli di BPI e interleuchina-1 beta (IL-1 β) nel liquido gengivale prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NSPT) in pazienti con malattia parodontale.

Metodo: sono stati inclusi nello studio trenta individui sistemicamente sani e non fumatori affetti da parodontite. Prima dell’NSPT, sono stati misurati i parametri clinici di indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAS), sanguinamento al sondaggio (BOP). I campioni di liquido gengivale sono stati prelevati utilizzando il metodo delle strisce di carta. Le stesse procedure sono state ripetute a 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Per l'analisi dei campioni è stato utilizzato il metodo ELISA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

Sistematicamente sano,

  • Parodontite di stadio II o III, grado A
  • Avere almeno 20 denti permanenti (esclusi i terzi molari e qualsiasi perdita di denti indotta da cause non parodontali).

Criteri di esclusione:

fumare,

  • uso di alcol; gravidanza o allattamento; assunzione di antibiotici, farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei negli ultimi 6 mesi
  • aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sano
Trattamento parodontale non chirurgico
La procedura di trattamento standard prevedeva la detartrasi e la levigatura radicolare in due sessioni nel corso di un periodo di 48 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluido crevicolare gengivale Livelli di proteine ​​battericide/che aumentano la permeabilità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Fluido gengivale crevicolare Permeabilità battericida Aumento dei livelli proteici nei pazienti con parodontite dopo trattamento parodontale non chirurgico
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di interleuchina-1Beta del liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Fluido crevicolare gengivale IL-1β in pazienti con parodontite dopo trattamento parodontale non chirurgico
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.02.2019/177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Trattamento parodontale non chirurgico

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