- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354504
Bactericide permeabiliteit Eiwitremmer en interleukine-1beta-niveaus na niet-chirurgische parodontale behandeling
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF), bacteriedodend/permeabiliteitsverhogend eiwit (BPI) en interleukine (IL)-1beta bij parodontitispatiënten: niet-chirurgische effecten van parodontale behandelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bactericide/permeabiliteitsverhogende eiwitten (BPI) specifiek en krachtig effect tegen Gram-negatieve bacteriën en hun LPS's is volledig waarneembaar in biologische vloeistoffen zoals plasma, serum en volbloed.
Doel: Het is de evaluatie van het parodontale effect van BPI en interleukine-1 bèta (IL-1 β) niveaus in gingivale vloeistof vóór en na niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) bij patiënten met parodontitis.
Methode: Dertig systemisch gezonde en niet-rokende personen met parodontitis werden in het onderzoek geïncludeerd. Vóór NSPT werden de klinische parameters plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAS) en bloeding bij sonderen (BOP) gemeten. De gingivale vloeistofmonsters werden genomen met behulp van de papieren stripmethode. Dezelfde procedures werden zes weken en zes maanden na de niet-chirurgische parodontale behandeling herhaald. Voor de analyse van de monsters werd de ELISA-methode gebruikt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Systemisch gezond,
- Stadium II of III, parodontitis graad A
- Met ten minste 20 blijvende tanden (exclusief derde kiezen en eventueel tandverlies veroorzaakt door niet-parodontale oorzaken).
Uitsluitingscriteria:
Roken,
- alcoholgebruik; zwangerschap of borstvoeding; inname van antibiotica, steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden
- als u in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Schalen en rootplaning in twee sessies gedurende een periode van 48 uur vormden de standaardbehandelingsprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivaal creviculair vocht Bactericide/permeabiliteitsverhogende eiwitniveaus
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gingivaal creviculair vocht Bactericide permeabiliteit Verhoging van de eiwitniveaus bij parodontitispatiënten na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale creviculaire vloeistof interleukine-1Beta-niveaus
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gingivale Creviculaire vloeistof IL-1β bij parodontitispatiënten na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.02.2019/177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .