- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354504
Baktericid permeabilitetsproteinhämmare och interleukin-1beta-nivåer efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
Gingival Crevicular Fluid (GCF) bakteriedödande/permeabilitetshöjande protein (BPI) och interleukin (IL)-1beta hos parodontitpatienter: effekter av icke-kirurgiska parodontala behandlingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baktericida/permeabilitetshöjande proteiner (BPI) specifik och kraftfull effekt mot gramnegativa bakterier och deras LPS är helt observerbar i biologiska vätskor som plasma, serum och helblod.
Syfte: Det är utvärderingen av periodontal sjukdomseffekt av BPI och interleukin-1 beta (IL-1 β) nivåer i tandköttsvätska före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) hos patienter med periodontal sjukdom.
Metod: Trettio systemiskt friska och icke-rökare med parodontit inkluderades i studien. Före NSPT mättes de kliniska parametrarna för plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAS), blödning vid sondering (BOP). Proverna på tandköttsvätskan togs med användning av pappersremsmetoden. Samma procedurer upprepades 6 veckor och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontal behandling. ELISA-metoden användes för analys av proverna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Systemiskt frisk,
- Steg II eller III, grad A parodontit
- Att ha minst 20 permanenta tänder (exklusive tredje molarer och eventuell tandlossning orsakad av icke-periodontala orsaker).
Exklusions kriterier:
Rökning,
- användning av alkohol; graviditet eller amning; intag av antibiotika, steroida eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna
- ha fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk
Icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
Skalning och rothyvling i två sessioner under loppet av en 48-timmarsperiod utgjorde standardbehandlingsproceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular fluid Baktericida/permeabilitetshöjande proteinnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gingival crevikulär vätska Baktericid permeabilitet Ökar proteinnivåer hos parodonitpatienter efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular fluid interleukin-1Beta nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gingival Crevicular Fluid IL-1β hos parodonitpatienter efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.02.2019/177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .