- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354504
Inibidor de proteína de permeabilidade bactericida e níveis de interleucina-1beta após tratamento periodontal não cirúrgico
Fluido crevicular gengival (GCF), proteína bactericida/aumentadora de permeabilidade (BPI) e interleucina (IL) -1beta em pacientes com periodontite: efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito específico e poderoso das proteínas bactericidas/aumentadoras de permeabilidade (BPI) contra bactérias Gram negativas e seus LPSs é completamente observável em fluidos biológicos, como plasma, soro e sangue total.
Objetivo: É a avaliação do efeito da doença periodontal dos níveis de BPI e interleucina-1 beta (IL-1 β) no fluido gengival antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) em pacientes com doença periodontal.
Método: Trinta indivíduos sistemicamente saudáveis e não fumantes com periodontite foram incluídos no estudo. Antes do NSPT, foram medidos os parâmetros clínicos de índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAS), sangramento à sondagem (BOP). As amostras de fluido gengival foram coletadas pelo método da tira de papel. Os mesmos procedimentos foram repetidos 6 semanas e 6 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico. O método ELISA foi utilizado para a análise das amostras
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Peru
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Sistemicamente saudável,
- Estágio II ou III, periodontite grau A
- Ter pelo menos 20 dentes permanentes (excluindo terceiros molares e qualquer perda dentária induzida por causas não periodontais).
Critério de exclusão:
Fumar,
- uso de álcool; gravidez ou lactação; ingestão de antibióticos, antiinflamatórios esteróides ou não esteróides nos últimos 6 meses
- ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saudável
Tratamento periodontal não cirúrgico
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A raspagem e o alisamento radicular em duas sessões ao longo de um período de 48 horas compuseram o procedimento de tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluido crevicular gengival Níveis de proteínas bactericidas/que aumentam a permeabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Permeabilidade bactericida do fluido crevicular gengival Aumento dos níveis de proteína em pacientes com periodonite após tratamento periodontal não cirúrgico
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de interleucina-1Beta no fluido crevicular gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Fluido Crevicular Gengival IL-1β em pacientes com periodonite após tratamento periodontal não cirúrgico
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.02.2019/177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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