- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354504
Inhibidor de la proteína de permeabilidad bactericida y niveles de interleucina-1beta después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Proteína bactericida/aumentadora de la permeabilidad (BPI) del líquido crevicular gingival (GCF) e interleucina (IL)-1beta en pacientes con periodontitis: efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto potente y específico de las proteínas bactericidas/aumentadoras de la permeabilidad (BPI) contra las bacterias Gram negativas y sus LPS es completamente observable en fluidos biológicos como plasma, suero y sangre completa.
Objetivo: Es la evaluación del efecto de la enfermedad periodontal de los niveles de BPI e interleucina-1 beta (IL-1 β) en el líquido gingival antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) en pacientes con enfermedad periodontal.
Método: Se incluyeron en el estudio treinta individuos sistémicamente sanos y no fumadores con periodontitis. Antes de la NSPT, se midieron los parámetros clínicos de índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAS) y sangrado al sondaje (BOP). Las muestras de líquido gingival se tomaron mediante el método de tiras de papel. Se repitieron los mismos procedimientos a las 6 semanas y 6 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Se utilizó el método ELISA para el análisis de las muestras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Antalya, Pavo
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Sistémicamente sano,
- Periodontitis en estadio II o III, grado A
- Tener al menos 20 dientes permanentes (excluyendo terceros molares y cualquier pérdida de dientes inducida por causas no periodontales).
Criterio de exclusión:
De fumar,
- uso de alcohol; embarazo o lactancia; ingesta de antibióticos, medicamentos antiinflamatorios esteroides o no esteroides en los últimos 6 meses
- haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Saludable
Tratamiento periodontal no quirúrgico
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El procedimiento de tratamiento estándar fue el raspado y alisado radicular en dos sesiones durante un período de 48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Líquido crevicular gingival Niveles de proteínas bactericidas/que aumentan la permeabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Permeabilidad bactericida del líquido crevicular gingival Aumento de los niveles de proteínas en pacientes con periodonitis después de un tratamiento periodontal no quirúrgico
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de interleucina-1Beta en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Líquido crevicular gingival IL-1β en pacientes con periodonitis después de un tratamiento periodontal no quirúrgico
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.02.2019/177
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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