- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354504
Bakterisidinen läpäisevyyden proteiini-inhibiittori ja interleukiini-1-beeta-tasot ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
Gingival Crevicular Fluid (GCF) Bakterisidinen/läpäisevyyttä lisäävä proteiini (BPI) ja interleukiini (IL)-1beta parodontiittipotilailla: Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakterisidisten/läpäisevyyttä lisäävien proteiinien (BPI) spesifinen ja voimakas vaikutus gramnegatiivisia bakteereja ja niiden LPS:itä vastaan on täysin havaittavissa biologisissa nesteissä, kuten plasmassa, seerumissa ja kokoveressä.
Tavoite: Se on iennesteen BPI- ja interleukiini-1-beeta- (IL-1 β) -tasojen parodontaalivaikutuksen arviointi ennen ja jälkeen ei-kirurgista parodontaalihoitoa (NSPT) potilailla, joilla on periodontaalinen sairaus.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta parodontiittia sairastavaa henkilöä. Ennen NSPT:tä mitattiin kliiniset parametrit plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAS), verenvuoto koetuksella (BOP). Iennestenäytteet otettiin paperiliuskamenetelmällä. Samat toimenpiteet toistettiin 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen. Näytteiden analysointiin käytettiin ELISA-menetelmää
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Systeemisesti terve,
- Vaiheen II tai III aste A parodontiitti
- Vähintään 20 pysyvää hammasta (pois lukien kolmannet poskihampaat ja ei-parodontaalisten syiden aiheuttama hampaiden menetys).
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi,
- alkoholin käyttö; raskaus tai imetys; antibioottien, steroidisten tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- joka on saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Ei-kirurginen parodontaalihoito
|
Skaalaus ja juurien höyläys kahdessa istunnossa 48 tunnin aikana sisälsivät vakiohoitotoimenpiteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular neste Bakteereja tappavat/läpäisevyyttä lisäävät proteiinitasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gingival Crevicular Fluid Bakterisidinen läpäisevyys Proteiinitasojen lisääminen periodoniittipotilailla Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular nesteen interleukiini-1Beta-tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gingival Crevicular Fluid IL-1β periodoniittipotilailla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.02.2019/177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .