Nocardia Rubra -soluseinäluuranko yhdessä aikaisempien toisen tai kolmannen linjan hoito-ohjelmien kanssa mahdollisesti vaarallisen paksusuolensyövän SD-tilan hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on vahvistettu patologisella histologialla ja/tai sytologialla ja kuvantamisella;
3. sinulla on yksi tai useampi mitattavissa oleva leesio, jonka pisin halkaisija on vähintään 10 mm määritettynä spiraali-CT-skannauksella; ja halkaisija on vähintään 20 mm määritettynä tavanomaisella CT-skannauksella (Criteria for the Evaluation of Efficacy in Solid Tumors, eli RECIST-kriteerit, versio 1.1);
4. Aiempi toisen tai kolmannen linjan hoito pitkälle edenneelle tai metastaattiselle paksusuolensyövälle, jolla on mahdollisesti haitallinen SD-tila. Mahdollisesti vaarallinen SD (Stable Disease) -tila määritellään SLD:n (Pihimpien halkaisijoiden summan) nousuksi alle 20 % RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti, kun absoluuttinen SLD:n nousu on ≤ 5 mm alimmasta arvosta; seerumin CEA (Carcinoembryonic Antigen) -taso alle 10,0 ng/ml stabiilin sairauden aikana, kahdella peräkkäisellä mittauksella vähintään 10 ng/ml (testausvälillä vähintään yksi kuukausi); tai seerumin CEA-taso 10 ng/ml tai enemmän stabiilin sairauden aikana, CEA:n asteittaisen nousun kanssa kahden peräkkäisen mittauksen jälkeen (testausvälillä vähintään yksi kuukausi); seerumin CA19-9-taso alle 60,0 ng/ml stabiilin sairauden aikana, kahdella peräkkäisellä mittauksella vähintään 60 ng/ml (testausvälillä vähintään yksi kuukausi); tai seerumin CEA-taso 60 ng/ml tai enemmän stabiilin sairauden aikana, CEA:n asteittaisen nousun kanssa kahden peräkkäisen mittauksen jälkeen (testausvälillä vähintään yksi kuukausi). Jonkin yllä olevan kriteerin täyttämistä voidaan pitää mahdollisesti vaarallisena SD-tilana.
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) yleiskunnon pistemäärä on 0 tai 1;
6. Odotettu elossaoloaika ≧3 kuukautta;
7. Veren, maksan ja munuaisten toiminta 7 päivän sisällä ennen seulontaa: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109 /l; hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109 /l; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); gammaglutaminaasi ja gammaglutaminaasi ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja); alkalinen fosfataasi ≤ 3 x ULN. fosfataasi ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN;
8. suostunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen rakenne;
2. Samanaikaisen diabeteksen kanssa;
3. Aktiivinen kliinisesti vakava infektio;
4. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkija pitää poissulkevina.