Nocardia Rubra cellväggsskelett i kombination med tidigare andra eller tredje linjens behandlingar för behandling av potentiellt farlig kolorektal cancer SD-status

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år, kön är inte begränsat;
2. Kolorektalt adenokarcinom bekräftat genom patologisk histologi och/eller cytologi och bildbehandling;
3. Ha 1 eller flera mätbara lesioner med en längsta diameter på minst 10 mm, bestämt med spiral-CT-skanning; och en diameter på minst 20 mm bestämt med konventionell CT-skanning (kriterier för utvärdering av effektivitet i solida tumörer, dvs. RECIST Criteria, version 1.1);
4. Tidigare andra eller tredje linjens behandling för avancerad eller metastaserad kolorektal cancer med potentiellt skadlig SD-status. Det potentiellt farliga SD-tillståndet (Stable Disease) definieras som en ökning av SLD (Sum of Longest Diameters) med mindre än 20 % enligt RECIST 1.1-kriterier, med en absolut ökning av SLD ≤ 5 mm från nadir; en serumnivå av CEA (Carcinoembryonic Antigen) under 10,0 ng/ml under stabil sjukdom, med två på varandra följande mätningar på 10 ng/ml eller mer (med ett testintervall på minst en månad); eller en serum-CEA-nivå på 10 ng/ml eller mer under stabil sjukdom, med en gradvis ökning av CEA efter två på varandra följande mätningar (med ett testintervall på minst en månad); en serum-CA19-9-nivå under 60,0 ng/ml under stabil sjukdom, med två på varandra följande mätningar på 60 ng/ml eller mer (med ett testintervall på minst en månad); eller en serum-CEA-nivå på 60 ng/ml eller mer under stabil sjukdom, med en gradvis ökning av CEA efter två på varandra följande mätningar (med ett testintervall på minst en månad). Att uppfylla något av ovanstående kriterier kan betraktas som närvaron av ett potentiellt farligt SD-tillstånd.
5. Det allmänna tillståndspoänget för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är 0 eller 1;
6. Förväntad överlevnad ≧3 månader;
7. Blod-, lever- och njurfunktion inom 7 dagar före screening: absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109 /L; hemoglobin > 9,0 g/dl; trombocytantal ≥ 100 x 109/L; totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); gammaglutaminas och gammaglutaminas ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN för patienter med levermetastaser); alkaliskt fosfatas ≤ 3 x ULN. fosfatas ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN hos patienter med levermetastaser); serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN;
8. Godkände att underteckna formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

1. Allergisk konstitution;
2. Med komorbid diabetes;
3. Aktiv kliniskt allvarlig infektion;
4. Alla andra villkor som utredaren anser vara uteslutande.