Nocardia Rubra celwandskelet in combinatie met eerdere tweede- of derdelijnsregimes voor de behandeling van potentieel gevaarlijke colorectale kanker SD-status

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
2. Colorectaal adenocarcinoom bevestigd door pathologische histologie en/of cytologie en beeldvorming;
3. 1 of meer meetbare laesies hebben met een langste diameter van minimaal 10 mm, zoals bepaald door spiraal-CT-scan; en een diameter van ten minste 20 mm zoals bepaald door conventionele CT-scanning (Criteria for the Evaluation of Efficacy in Solid Tumors, d.w.z. RECIST Criteria, versie 1.1);
4. Voorafgaande tweede- of derdelijnstherapie voor gevorderde of gemetastaseerde colorectale kanker met mogelijk schadelijke SD-status. De potentieel gevaarlijke SD-toestand (stabiele ziekte) wordt gedefinieerd als een toename van de SLD (som van de langste diameters) met minder dan 20% volgens de RECIST 1.1-criteria, met een absolute toename van SLD ≤ 5 mm vanaf het dieptepunt; een CEA-serumwaarde (Carcino-embryonaal Antigeen) lager dan 10,0 ng/ml tijdens stabiele ziekte, met twee opeenvolgende metingen van 10 ng/ml of meer (met een testinterval van minimaal één maand); of een serum-CEA-waarde van 10 ng/ml of meer tijdens stabiele ziekte, met een geleidelijke stijging van CEA na twee opeenvolgende metingen (met een testinterval van minimaal één maand); een serum CA19-9-niveau lager dan 60,0 ng/ml tijdens stabiele ziekte, met twee opeenvolgende metingen van 60 ng/ml of meer (met een testinterval van minimaal één maand); of een serum-CEA-waarde van 60 ng/ml of meer tijdens stabiele ziekte, met een geleidelijke stijging van CEA na twee opeenvolgende metingen (met een testinterval van minimaal één maand). Het voldoen aan een van de bovenstaande criteria kan worden beschouwd als de aanwezigheid van een potentieel gevaarlijke SD-toestand.
5. De algemene conditiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0 of 1;
6. Verwachte overleving ≧3 maanden;
7. Bloed-, lever- en nierfunctie binnen 7 dagen vóór screening: absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109 /l; hemoglobine ≥ 9,0 g/dl; aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109 /l; totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); gammaglutaminase en gammaglutaminase ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN voor patiënten met levermetastasen); alkalische fosfatase ≤ 3 x ULN. fosfatase ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN bij patiënten met levermetastasen); serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN;
8. Akkoord gegaan met het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier;

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische constitutie;
2. Met comorbide diabetes;
3. Actieve klinisch ernstige infectie;
4. Alle andere voorwaarden die door de onderzoeker als uitsluitend worden beschouwd.