Esqueleto de la pared celular de Nocardia Rubra en combinación con regímenes previos de segunda o tercera línea para el tratamiento del cáncer colorrectal potencialmente peligroso Estado SD

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, el género no está limitado;
2. Adenocarcinoma colorrectal confirmado mediante histología patológica y/o citología e imágenes;
3. Tener 1 o más lesiones mensurables con un diámetro más largo de al menos 10 mm según lo determinado mediante tomografía computarizada en espiral; y un diámetro de al menos 20 mm según lo determinado mediante exploración por TC convencional (Criterios para la evaluación de la eficacia en tumores sólidos, es decir, Criterios RECIST, versión 1.1);
4. Terapia previa de segunda o tercera línea para el cáncer colorrectal avanzado o metastásico con estado de SD potencialmente dañino. El estado de SD (enfermedad estable) potencialmente peligroso se define como un aumento en SLD (suma de diámetros más largos) en menos del 20 % según los criterios RECIST 1.1, con un aumento absoluto de SLD ≤ 5 mm desde el nadir; un nivel sérico de CEA (antígeno carcinoembrionario) inferior a 10,0 ng/ml durante la enfermedad estable, con dos mediciones consecutivas de 10 ng/ml o más (con un intervalo de prueba de al menos un mes); o un nivel sérico de CEA de 10 ng/ml o más durante la enfermedad estable, con un aumento gradual de CEA después de dos mediciones consecutivas (con un intervalo de prueba de al menos un mes); un nivel sérico de CA19-9 inferior a 60,0 ng/ml durante la enfermedad estable, con dos mediciones consecutivas de 60 ng/ml o más (con un intervalo de prueba de al menos un mes); o un nivel sérico de CEA de 60 ng/ml o más durante la enfermedad estable, con un aumento gradual de CEA después de dos mediciones consecutivas (con un intervalo de prueba de al menos un mes). Cumplir cualquiera de los criterios anteriores puede considerarse como la presencia de un estado de SD potencialmente peligroso.
5. La puntuación de condición general del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) es 0 o 1;
6. Supervivencia esperada ≧3 meses;
7. Función sanguínea, hepática y renal en los 7 días anteriores a la selección: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 /l; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; recuento de plaquetas ≥ 100 x 109 /L; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN); gammaglutaminasa y gammaglutaminasa ≤ 3,0 x LSN (≤ 5 x LSN para pacientes con metástasis hepáticas); fosfatasa alcalina ≤ 3 x LSN. fosfatasa ≤ 3 x LSN (≤ 5 x LSN en pacientes con metástasis hepáticas); creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN;
8. Acordó firmar el formulario de consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Constitución alérgica;
2. Con diabetes comórbida;
3. Infección activa clínicamente grave;
4. Cualquier otra condición que el investigador considere excluyente.