Squelette de la paroi cellulaire de Nocardia Rubra en association avec des schémas thérapeutiques antérieurs de deuxième ou de troisième intention pour le traitement du statut SD de cancer colorectal potentiellement dangereux

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité ;
2. Adénocarcinome colorectal confirmé par histologie pathologique et/ou cytologie et imagerie ;
3. Avoir 1 ou plusieurs lésions mesurables avec un diamètre le plus long d'au moins 10 mm, tel que déterminé par tomodensitométrie en spirale ; et un diamètre d'au moins 20 mm tel que déterminé par tomodensitométrie conventionnelle (Critères d'évaluation de l'efficacité dans les tumeurs solides, c'est-à-dire critères RECIST, version 1.1) ;
4. Traitement antérieur de deuxième ou troisième intention pour le cancer colorectal avancé ou métastatique avec un statut SD potentiellement dangereux. L'état SD (Stable Disease) potentiellement dangereux est défini comme une augmentation du SLD (Somme des diamètres les plus longs) de moins de 20 % selon les critères RECIST 1.1, avec une augmentation absolue du SLD ≤ 5 mm par rapport au nadir ; un taux sérique de CEA (Antigène Carcinoembryonnaire) inférieur à 10,0 ng/ml pendant une maladie stable, avec deux mesures consécutives de 10 ng/ml ou plus (avec un intervalle de test d'au moins un mois) ; ou un taux sérique de CEA de 10 ng/ml ou plus pendant une maladie stable, avec une augmentation progressive du CEA après deux mesures consécutives (avec un intervalle de test d'au moins un mois) ; un taux sérique de CA19-9 inférieur à 60,0 ng/ml pendant une maladie stable, avec deux mesures consécutives de 60 ng/ml ou plus (avec un intervalle de test d'au moins un mois) ; ou un taux sérique de CEA de 60 ng/ml ou plus pendant une maladie stable, avec une augmentation progressive du CEA après deux mesures consécutives (avec un intervalle de test d'au moins un mois). Le fait de répondre à l’un des critères ci-dessus peut être considéré comme la présence d’un état SD potentiellement dangereux.
5. Le score d’état général de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est de 0 ou 1 ;
6. Survie attendue ≧3 mois ;
7. Fonction sanguine, hépatique et rénale dans les 7 jours précédant le dépistage : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109 /L ; hémoglobine ≥ 9,0 g/dl ; nombre de plaquettes ≥ 100 x 109 /L ; bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; gammaglutaminase et gammaglutaminase ≤ 3,0 x LSN (≤ 5 x LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques) ; phosphatase alcaline ≤ 3 x LSN. phosphatase ≤ 3 x LSN (≤ 5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ; créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ;
8. Accepté de signer le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Constitution allergique ;
2. Avec diabète comorbide ;
3. Infection active cliniquement sévère ;
4. Toute autre condition jugée exclusive par l'enquêteur.