Esqueleto de parede celular de Nocardia Rubra em combinação com regimes anteriores de segunda ou terceira linha para o tratamento de câncer colorretal potencialmente perigoso Status SD

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, o sexo não é limitado;
2. Adenocarcinoma colorretal confirmado por histologia patológica e/ou citologia e imagem;
3. Ter 1 ou mais lesões mensuráveis ​​com diâmetro maior de pelo menos 10 mm, conforme determinado por tomografia computadorizada espiral; e um diâmetro de pelo menos 20 mm conforme determinado por tomografia computadorizada convencional (Critérios para Avaliação de Eficácia em Tumores Sólidos, ou seja, Critérios RECIST, versão 1.1);
4. Terapia prévia de segunda ou terceira linha para câncer colorretal avançado ou metastático com status de DS potencialmente prejudicial. O estado de SD (Doença Estável) potencialmente perigoso é definido como um aumento no SLD (Soma dos Diâmetros Mais Longos) em menos de 20% de acordo com os critérios RECIST 1.1, com um aumento absoluto de SLD ≤ 5 mm do nadir; nível sérico de CEA (antígeno carcinoembrionário) inferior a 10,0 ng/ml durante doença estável, com duas medições consecutivas de 10 ng/ml ou mais (com intervalo de teste de pelo menos um mês); ou um nível sérico de CEA de 10 ng/ml ou mais durante a doença estável, com um aumento gradual no CEA após duas medições consecutivas (com um intervalo de teste de pelo menos um mês); um nível sérico de CA19-9 abaixo de 60,0 ng/ml durante doença estável, com duas medições consecutivas de 60 ng/ml ou mais (com intervalo de teste de pelo menos um mês); ou um nível sérico de CEA de 60 ng/ml ou mais durante a doença estável, com um aumento gradual no CEA após duas medições consecutivas (com um intervalo de teste de pelo menos um mês). O cumprimento de qualquer um dos critérios acima pode ser considerado como a presença de um estado SD potencialmente perigoso.
5. A pontuação do estado geral do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é 0 ou 1;
6. Sobrevida esperada ≧3 meses;
7. Função sanguínea, hepática e renal nos 7 dias anteriores à triagem: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 /L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L; bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); gamaglutaminase e gamaglutaminase ≤ 3,0 x LSN (≤ 5 x LSN para pacientes com metástases hepáticas); fosfatase alcalina ≤ 3 x LSN. fosfatase ≤ 3 x LSN (≤ 5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas); creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN;
8. Concordou em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;

Critério de exclusão:

1. Constituição alérgica;
2. Com diabetes comórbido;
3. Infecção ativa clinicamente grave;
4. Quaisquer outras condições consideradas excludentes pelo investigador.