- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357650
Collaborative Open Research Initiative Study (CORIS-1) (CORIS-1)
Protokol pro první cyklus studie Collaborative Open Research Initiative Study (CORIS-1): Mezinárodní průzkum personálu ve školách zdravotnických profesí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Collaborative Open Research Initiative Study (CORIS) se pouští do inkluzivního a inovativního mezinárodního výzkumného úsilí a vítá přispěvatele z celého světa. CORIS podporuje demokratický a kolaborativní přístup, aktivně formuje výzkum a nabízí příležitosti k publikaci pro nováčky ve vzdělávání zdravotnických profesí. V této studii popisujeme cíle a přístup CORIS.
Metody:
CORIS, průřezový webový průzkum, se snaží prozkoumat kritická témata v oblasti vzdělávání zdravotnických profesí. Cílovou populaci tvoří učitelé a zaměstnanci akreditovaných lékařských, zubních, ošetřovatelských, farmaceutických a veřejných zdravotnických škol na pregraduální i postgraduální úrovni v 16 zemích (n = 14 400). Spolupracovníci mohou pocházet z kterékoli části světa, ale musí se zaregistrovat na https://forms.gle/ZRiwwv3Vmq3y5dv19. Spolupracovníci se mohou nejen aktivně zapojit do návrhu průzkumu, formulace otázek a celého výzkumného procesu od začátku do konce, ale mají také šanci získat publikace, které mohou zlepšit jejich profesní kariéru. Důležité je, že v žádné fázi studie nevznikají žádné finanční náklady pro spolupracovníky.
Výsledek:
První iterace, CORIS-1, naplánovaná na rok 2024, pokrývá témata, jako je péče o pacienty po COVID-19, připravenost na epidemie, syndrom vyhoření, umělá inteligence, dálkové učení, dopad konfliktů na duševní zdraví, užívání návykových látek a diskriminace na pracovišti. Data budou shromažďována na platformě průzkumu Chisquares™ a výsledky, číselník, dotazník a zpráva o metodách budou veřejně přístupné. Nebudou shromažďovány žádné citlivé údaje ani identifikační údaje. CORIS-1 podporuje rozmanitost tím, že umožňuje přispěvatelům navrhovat otázky průzkumu s cílem poskytnout nová data, identifikovat mezery a ovlivnit politiku zdravotní výchovy. Poskytuje nováčkům ve výzkumu příležitost zapojit se do výzkumného procesu od začátku do konce a získat publikace. Přispěvatelé musí splňovat kritéria autorství ICMJE. Spolupracovníci mohou také zkoumat shromážděná data pro své nezávislé projekty.
Závěr:
CORIS nově definuje výzkum, podporuje otevřenou spolupráci a smysluplné příspěvky. Očekává se, že různé perspektivy a příspěvky spolupracovníků posílí výzkumný proces. Postgraduální studenti pracující na diplomových nebo disertačních pracích mohou navrhovat otázky v CORIS-1 a profesionálové z rané kariéry se také mohou zapsat jako spolupracovníci, aby získali komplexní pochopení výzkumného procesu od začátku do konce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární sběr dat se zaměřuje na učitele a zaměstnance akreditovaných lékařských, zubních, ošetřovatelských, farmaceutických a veřejných zdravotnických škol, které udělují titul, a to jak na pregraduální, tak na postgraduální úrovni.
- Institucionálním kritériem pro zařazení je akreditovaný program.
- Individuálním kritériem pro zařazení je fakulta nebo člen personálu, včetně následujících kategorií pracovníků: řádní, docenti a odborní asistenti; vedlejší/částečný/hostující fakulta; klinický podpůrný personál; výzkumní pracovníci, koordinátoři programů; a administrativní pracovníci.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, asistenti pedagoga nebo studenti pracovního studia, kteří jsou v současné době ve výcviku.
- Fakulta a zaměstnanci v postgraduálních rezidenčních programech, které neudělují diplom.
- Fakulta a zaměstnanci zapojení do přidružených programů, jako je dentální hygiena, zubní asistence, zubní technologie, lékárenské technologie a programy lékařských asistentů.
- Členové fakulty, kteří buď nejsou uvedeni v online adresářích příslušných programů, nebo jsou uvedeni bez e-mailové adresy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékařské školy
Lékařské školy jsou instituce nabízející lékařské odborné tituly jako MD, MBBS nebo MBChB.
|
Toto je pozorovací studie.
Nedochází tedy k žádnému zásahu
|
|
Zubní školy
Zubní školy udělují zubní odborné tituly, jako je DMD, DDS nebo BDS.
|
Toto je pozorovací studie.
Nedochází tedy k žádnému zásahu
|
|
Ošetřovatelské školy
Ošetřovatelské školy poskytují tituly nebo certifikáty v ošetřovatelství, včetně ošetřovatelství RN a BSc.
|
Toto je pozorovací studie.
Nedochází tedy k žádnému zásahu
|
|
Farmaceutické školy
Farmaceutické školy nabízejí odborné farmaceutické tituly, jako je BPharm nebo DPharm
|
Toto je pozorovací studie.
Nedochází tedy k žádnému zásahu
|
|
Školy veřejného zdraví
Školy veřejného zdraví zahrnují programy, které udělují tituly související s praxí nebo výzkumem veřejného zdraví, zahrnující disciplíny, jako je epidemiologie, biostatistika, zdravotní politika, environmentální zdraví, etika, zdraví při práci, globální zdraví a další, včetně BSc, MPH, DrPH a MSc.
|
Toto je pozorovací studie.
Nedochází tedy k žádnému zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento škol zdravotnických profesí, které provádějí změny ve strategiích péče o pacienty před pandemií COVID-19 a po ní.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet jednotlivců ve zdravotnických školách, kteří nahlásili změnu strategií péče o pacienty v důsledku pandemie COVID-19. Jmenovatel: Celkový počet jednotlivců dotazovaných v rámci zdravotnických škol. Tento ukazatel hodnotí dopad pandemie COVID-19 na strategie péče o pacienty mezi jednotlivci ve školách zdravotnických profesí. Kvantifikuje podíl dotazovaných jedinců, kteří zažili změny v postupech péče o pacienty, jako je přijetí telemedicíny, virtuální konzultace nebo změny v klinických rotacích, srovnává odpovědi shromážděné před a po vypuknutí pandemie. |
Prosince 2024
|
|
Procento personálu ve vzdělávání zdravotnických profesí s odpovídající epidemickou připraveností a připraveností.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet pracovníků ve vzdělávání zdravotnických profesí, kteří dosáhli v hodnocení připravenosti a připravenosti na epidemii nad předem stanovenou hranici. Jmenovatel: Celkový počet pracovníků ve školství zdravotnických profesí hodnocených z hlediska připravenosti a připravenosti na epidemie. |
Prosince 2024
|
|
Procento učitelů a zaměstnanců škol zdravotnických profesí trpících syndromem vyhoření.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet vyučujících a zaměstnanců, kteří splňují kritéria pro syndrom vyhoření na základě standardizovaných nástrojů hodnocení. Jmenovatel: Celkový počet členů pedagogického sboru a zaměstnanců, kteří byli dotazováni nebo hodnoceni z hlediska syndromu vyhoření. |
Prosince 2024
|
|
Procento zdravotnických pracovníků, kteří hlásí integraci a využití umělé inteligence (AI) ve svém vzdělávání a praxi.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet zdravotnických pracovníků, kteří hlásí používání umělé inteligence ve svém vzdělávání a praxi. Jmenovatel: Celkový počet zdravotnických pracovníků dotazovaných nebo hodnocených z hlediska využívání umělé inteligence. |
Prosince 2024
|
|
Procento účastníků vyjadřujících pozitivní postoje a vnímání změny klimatu a roli jednotlivců a společnosti při jejím zmírňování.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet účastníků vyjadřujících pozitivní postoje a vnímání změny klimatu a jejího zmírňování. Jmenovatel: Celkový počet účastníků průzkumu nebo hodnocení z hlediska jejich postojů a vnímání změny klimatu. |
Prosince 2024
|
|
Procento účastníků uvádějících efektivitu a problémy dálkového vzdělávání a online vzdělávání ve školách zdravotnických profesí.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet účastníků hlásících efektivitu a výzvy dálkového vzdělávání a online vzdělávání. Jmenovatel: Celkový počet účastníků průzkumu nebo hodnocených z hlediska jejich zkušeností s dálkovým vzděláváním a online vzděláváním na školách zdravotnických profesí. |
Prosince 2024
|
|
Procento pracovníků ve vzdělávání zdravotnických profesí, kteří uvádějí chování při užívání návykových látek a jejich důsledky.
Časové okno: Prosince 2024
|
Čitatel: Počet zaměstnanců hlásících chování při užívání návykových látek a jejich důsledky. Jmenovatel: Celkový počet zaměstnanců dotazovaných nebo hodnocených v rámci vzdělávání zdravotnických profesí. |
Prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Stres, psychologický
- Pracovní stres
- Nemoci z povolání
- Vyhoření, psychologické
- Poruchy související s látkami
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Vyhoření, profesionál
- Nemoci, kterým lze předcházet očkováním
- Přenosné nemoci, vznikající
Další identifikační čísla studie
- CSQ-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Žádný zásah. Toto je pozorovací studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)