Perorální kurkumin pro léčbu bolesti kloubu palce (CMC) artritidy

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
3. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.

4. U žen musí být během této studie ochoten používat schválenou formu antikoncepce. Přijatelné formy antikoncepce:

   • Norplant
   • IUD (nitroděložní tělísko)
   • Antikoncepční náplast
   • Depo-Provera
   • Sterilizace

   V kombinaci s jinými metodami antikoncepce lze použít následující:

   • Kondomy
   • Membrána
   • Želé nebo pěna
   • Cervikální čepice
   • Houba na mytí

5. Muži musí být ochotni nezplodit dítě po dobu trvání studie a 90 dnů po poslední dávce studovaného léku nebo během této doby darovat spermii zpět. Během této doby musí být ochoten používat schválenou formu antikoncepce. Přijatelné formy antikoncepce:

   • Kondomy
   • Sterilizace
6. Denní vizuální analogová bolest větší než 5 a ≤ 9 z 10.
7. Trvání bolesti déle než 30 dní.
8. Přítomnost radiograficky potvrzené diagnózy artritidy bazálního kloubu palce

Kritéria vyloučení:

1. Účastník nemluví anglicky.
2. Účastník je nevidomý.
3. Závažné onemocnění srdce, plic, jater, gastrointestinálního traktu a hematologického onemocnění (včetně koagulopatie) a/nebo onemocnění ledvin.
4. Abnormální výsledky hematologických, koagulačních a/nebo jaterních testů.
5. Použití Coumadinu v době screeningu.
6. Užívání jakýchkoli antikoagulačních a protidestičkových léků.
7. Historie duševních chorob.
8. Účastník, který je uvězněn.
9. Anamnéza zneužívání drog nebo návykových látek.
10. Předchozí užívání kurkuminu nebo kurkumy do 3 měsíců od období studie.
11. Účastník měl injekci kortikosteroidů ≤ 60 dnů před.
12. Účastník prodělal předchozí operaci kvůli léčbě osteoartrózy
13. Účastník, který má fibromyalgii a pooperační bolesti.
14. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství

15. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP3A4:

    • itrakonazol,
    • ketokonazol,
    • azamulin,
    • troleandomycin,
    • verapamil,
    • Johnova bradavice,
    • fenobarbital,

16. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP2C19:

    • nootkatone,
    • tiklopidin,
    • rifampin,
    • omeprazol),

17. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP2C8:

    • montelukast,
    • kvercetin,
    • fenelzin,
    • rifampin,
    • klopidogrel,

18. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP2C9:

    • sulfafenazol,
    • kyselina tienilová,
    • karbamazepin,
    • apoflutamid,
    • flukonazol,
    • celekoxib,

19. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP1A2:

    • alfa-naftoflavon,
    • furafylline,
    • fenytoin,
    • rifampin,
    • ritonavir,
    • kouření,
    • teriflunomid,
    • ciprofloxacin,
    • perorální antikoncepce,
    • allopurinol

20. Účastníci do 14 dnů od postupu studie užívající léky na předpis nebo bez předpisu, které jsou substráty CYP2B6:

    • sertralin,
    • fencyklidin,
    • thiotepa,
    • tiklopidin,
    • karbamazepin,
    • efavirenz,
    • rifampin,
    • bupropion)