Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный куркумин для лечения боли при артрите сустава основания большого пальца (CMC)

12 декабря 2025 г. обновлено: Brent DeGeorge

Рандомизированное контролируемое исследование перорального куркумина для лечения боли при артрите КМЦ

Цель этого клинического исследования — узнать об использовании куркумы (куркумина) для лечения боли при артрите сустава большого пальца. Куркуму обычно используют в качестве безрецептурного средства для лечения скелетно-мышечных болей. Клинические испытания продемонстрировали облегчение боли при остеоартрите коленного сустава, однако не было проведено ни одного клинического исследования для установления эффективности куркумина на людях при артрите сустава большого пальца. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли куркума более эффективной, чем плацебо, для облегчения боли при артрите сустава большого пальца? Плацебо – это вещество-двойник, не содержащее активного лекарственного средства.
  • Является ли куркума более эффективной, чем плацебо, для улучшения результатов лечения артрита КМЦ, о которых сообщают пациенты?
  • Безопасна ли куркума для участников с артритом сустава большого пальца?

Участники:

  • принимайте ежедневные капсулы куркумы в течение 4 недель,
  • принимайте 4 недели ежедневных капсул плацебо
  • отвечать на ежедневные опросы о том, как они себя чувствуют и функционируют.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании перорального применения куркумина для лечения боли при артрите CMC будет изучен терапевтический потенциал куркумина в качестве перорального средства для лечения боли при артрите CMC. Обоснование: Куркумин обычно используется в качестве безрецептурного средства для лечения скелетно-мышечных болей. Клинические испытания продемонстрировали облегчение боли при остеоартрите коленного сустава, однако не проводилось клинических испытаний для установления эффективности куркумина на людях при артрите КМЦ. Гипотеза: Куркумин более эффективен, чем плацебо, для облегчения боли и улучшения результатов лечения артрита КМК, о которых сообщают пациенты. Дизайн исследования: Дизайн исследования будет двойным слепым, рандомизированным контролируемым исследованием с перекрестным контролем. Лечение будет скрыто от субъектов и исследователей. Пациентам будет случайным образом назначено 4 недели лечения куркумином или контрольной группой, а затем будет переведено на другое лечение еще на 4 дополнительные недели. Пациенты будут принимать пероральную капсулу куркумина или контрольную капсулу плацебо два раза в день. Субъектам будет рекомендовано наблюдать за побочными эффектами.

Дизайн исследования будет представлять собой двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с перекрестным контролем. Лечение будет скрыто от субъектов и исследователей. Пациентам будут случайным образом назначены 4 недели приема капсул (куркумин) или контрольных капсул, а затем они будут переведены в другое состояние еще на 4 недели с 2-недельным интервалом между ними. Пациенты будут принимать по одной пероральной капсуле два раза в день. Субъектам будет рекомендовано наблюдать за физиологическими изменениями, изменениями кожи или другими побочными эффектами. Если будут замечены легкие или тяжелые побочные эффекты, пациент прекратит прием капсул и ему будут предприняты соответствующие меры предосторожности и наблюдения. Каждое состояние будет длиться 4 недели, после чего координатор исследования свяжется с субъектами, чтобы облегчить переход в другое состояние после 2-недельного периода отмывания. Чтобы выявить любые нежелательные явления с отсроченным началом, субъекты должны прийти на контрольный визит через семь дней после приема последней дозы капсулы куркумина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
  2. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
  3. Мужчина или женщина от 18 лет и старше.

  4. Женщины должны быть готовы использовать одобренную форму контроля над рождаемостью во время этого исследования. Приемлемые формы контроля над рождаемостью:

    • Норплант
    • ВМС (внутриматочная спираль)
    • Пластырь для контроля над рождаемостью
    • Депо-Провера
    • Стерилизация

    Следующие методы можно использовать в сочетании с другими методами контроля рождаемости:

    • Презервативы
    • Диафрагма
    • Желе или пена
    • Цервикальный колпачок
    • Губка

  5. Мужчины должны быть готовы не заводить ребенка на протяжении всего исследования и в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата или сдать обратно сперму в течение этого времени. Должен быть готов использовать одобренную форму контроля над рождаемостью в это время. Приемлемые формы контроля над рождаемостью:

    • Презервативы
    • Стерилизация
  6. Ежедневная зрительная аналоговая боль более 5 и ≤ 9 из 10.
  7. Продолжительность боли более 30 дней.
  8. Наличие рентгенологически подтвержденного диагноза артрит базального сустава большого пальца.

Критерий исключения:

  1. Участник не говорит по-английски.
  2. Участник слепой.
  3. Тяжелые заболевания сердца, легких, печени, желудочно-кишечного тракта и крови (включая коагулопатию) и/или почек.
  4. Аномальные результаты гематологических, коагуляционных и/или функциональных тестов печени.
  5. Использование кумадина во время скрининга.
  6. Использование любых антикоагулянтов и антиагрегантов.
  7. История психических заболеваний.
  8. Участник, находящийся под стражей.
  9. История злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами.
  10. Ранее существовавшее употребление куркумина или куркумы в течение 3 месяцев после периода исследования.
  11. Участнику была сделана инъекция кортикостероида ≤ 60 дней назад.
  12. Участник ранее перенес операцию по лечению остеоартрита.
  13. Участник, у которого фибромиалгия и послеоперационная боль.
  14. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность.

  15. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP3A4:

    • итраконазол,
    • кетоконазол,
    • Азамулин,
    • Тролеандомицин,
    • Верапамил,
    • бородавка Джона,
    • Фенобарбитал,

  16. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP2C19:

    • Нуткатоне,
    • тиклопидин,
    • Рифампин,
    • омепразол),

  17. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP2C8:

    • Монтелукаст,
    • Кверцетин,
    • Фенелзин,
    • Рифампин,
    • Клопидогрель,

  18. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP2C9:

    • Сульфафеназол,
    • тиениловая кислота,
    • Карбамазепин,
    • Апофлутамид,
    • флуконазол,
    • целекоксиб,

  19. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP1A2:

    • альфа-нафтофлавон,
    • Фурафиллин,
    • Фенитоин,
    • Рифампин,
    • Ритонавир,
    • курение,
    • терифлуномид,
    • Ципрофлоксацин,
    • оральные контрацептивы,
    • Аллопуринол

  20. Участники в течение 14 дней после процедуры исследования, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP2B6:

    • сертралин,
    • Фенциклидин,
    • Тиотепа,
    • тиклопидин,
    • Карбамазепин,
    • Эфавиренц,
    • Рифампин,
    • Бупропион)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральный куркумин
Пероральные капсулы куркумина по 500 мг, принимаемые два раза в день в течение 4 недель.
Лекарство: Куркумин
Капсула 500 мг два раза в день
Другие имена:
  • Куркума
  • Nature Made, ООО «ФармаВайт»
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо перорально, принимаемые два раза в день в течение 4 недель.
Лекарство: Плацебо
капсула два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по шкале визуально-аналоговой боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Визуально-аналоговая оценка боли (ВАШ) — это проверенный субъективный показатель, оцениваемый самими пациентами, для измерения острой и хронической боли. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение = (Оценка за неделю (4 или 6) – Базовая оценка).a проверено, самоотчет
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение по сравнению с базовым уровнем боли по шкале визуально-аналоговой боли (ВАШ) – условие пересечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Визуально-аналоговая оценка боли (ВАШ) — это проверенный субъективный показатель, оцениваемый самими пациентами, для измерения острой и хронической боли. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение = (Изменение за неделю = (Оценка за неделю (10 или 12) — Базовая оценка).
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нормальной функции по сравнению с исходным уровнем по шкале числовой оценки единичной оценки (SANE)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Оценка SANE — это субъективный показатель, оцениваемый самостоятельно, для измерения процента нормальной функции. Возможные оценки варьируются от 0 (наиболее ненормальное) до 100 (нормальное). Изменение = (Оценка за неделю (4 или 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение нормальной функции по сравнению с исходным уровнем по шкале числовой оценки единичной оценки (SANE) – условие пересечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Оценка SANE — это субъективный показатель, оцениваемый самостоятельно, для измерения процента нормальной функции. Возможные оценки варьируются от 0 (наиболее ненормальное) до 100 (нормальное). Изменение = (оценка за 10-ю неделю, 12-ю неделю – базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health-10 Score
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
PROMIS Global Health-10 — это проверенный субъективный показатель, оцениваемый самими пациентами, для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем. Возможные оценки варьируются от 0 (самое серьезное нарушение) до 20 (наилучшее состояние здоровья). Изменение = (Оценка за неделю (4 или 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Global Health-10 Score – перекрестное состояние
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
PROMIS Global Health-10 — это проверенный субъективный показатель, оцениваемый самими пациентами, для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем. Возможные оценки варьируются от 0 (самое серьезное нарушение) до 20 (наилучшее состояние здоровья). Изменение = (Оценка за неделю (10 или 12) – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка влияния боли
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
PROMIS Pain Interference — это проверенный субъективный показатель для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем. Возможные оценки варьируются от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает). Изменение = (Оценка за неделю (4, 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение по сравнению с исходным уровнем воздействия боли в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Оценка взаимодействия боли – условие пересечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
PROMIS Pain Interference — это проверенный субъективный показатель для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем. Возможные оценки варьируются от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает). Изменение = (Оценка за неделю (10, 12) – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на показатель Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), для верхних конечностей (UE)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Компьютерный адаптивный тест «ПРОМИС УЭ» — валидированный компьютерный адаптивный тест для оценки функционального состояния верхних конечностей. Изменение = (Оценка за неделю (4, 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на показатель Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), для верхних конечностей (UE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Компьютерный адаптивный тест «ПРОМИС УЭ» — валидированный компьютерный адаптивный тест для оценки функционального состояния верхних конечностей. Изменение = (Оценка за неделю (10, 12) – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по Австралийско-Канадскому индексу остеоартрита рук (AUSCAN)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Индекс AUSCAN представляет собой шкалу из 15 пунктов, измеряющую боль (5 пунктов), скованность (1 пункт) и функцию (9 пунктов) в течение предшествующих 48 часов. Возможные оценки варьируются от 0 (нет) до 4 (экстремально). Изменение = (Оценка за неделю (4, 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по Австралийско-Канадскому индексу остеоартрита рук (AUSCAN)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Индекс AUSCAN представляет собой шкалу из 15 пунктов, измеряющую боль (5 пунктов), скованность (1 пункт) и функцию (9 пунктов) в течение предшествующих 48 часов. Возможные оценки варьируются от 0 (нет) до 4 (экстремально). Изменение = (Оценка за неделю (10, 12) – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Изменение базового уровня инвалидности на быструю инвалидность руки и плеча (QuickDASH).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
QuickDASH — это проверенная шкала из 11 пунктов, оцениваемая самостоятельно, для измерения инвалидности. Возможные баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность). Изменение = (Оценка за 4-ю неделю – Базовая оценка)
Исходный уровень и 4-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем инвалидности на «Быструю инвалидность руки и плеча» (QuickDASH) — условие пересечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
QuickDASH — это проверенная шкала из 11 пунктов, оцениваемая самостоятельно, для измерения инвалидности. Возможные баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность). Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя
Изменение настойчивости по краткосрочному индексу устойчивости (BRI) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
BRI — это проверенный инструмент, состоящий из 6 пунктов, который оценивается самостоятельно, для оценки устойчивости. Возможные оценки варьируются от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость). Изменение = (Оценка за неделю (4, 6) – Базовая оценка)
Исходный уровень и неделя 4, неделя 6
Изменение настойчивости по краткосрочному индексу устойчивости (BRI) по сравнению с базовым уровнем – условие пересечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
BRI — это проверенный инструмент, состоящий из 6 пунктов, который оценивается самостоятельно, для оценки устойчивости. Возможные оценки варьируются от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость). Изменение = (Оценка за неделю (10, 12) – Базовая оценка)
Исходный уровень и 10-я неделя, 12-я неделя
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
О нежелательных явлениях, связанных с лечением, будут сообщать на протяжении всего исследования путем самоотчета и вопросов, задаваемых врачом при каждом посещении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение среднего систолического артериального давления в манжете сидя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Артериальное давление (САД и ДАД) в мм рт. ст. с помощью сфигмоманометра будет оцениваться исследователями на исходном уровне и в последующем.
Исходный уровень и 4-я неделя
Изменение частоты пульса по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Число ударов сердца в минуту (BPM) будет оцениваться исследователями на исходном уровне и в последующем.
Исходный уровень и 4-я неделя
Изменение среднего систолического артериального давления в манжете сидя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 6
Артериальное давление (САД и ДАД) в мм рт. ст. с помощью сфигмоманометра будет оцениваться исследователями на исходном уровне и в последующем.
Неделя 4 и неделя 6
Изменение частоты пульса по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 6
Число ударов сердца в минуту (BPM) будет оцениваться исследователями на исходном уровне и в последующем.
Неделя 4 и неделя 6
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей панели печени в сыворотке: аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ).
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров панели печени в сыворотке: АЛТ, ЩФ и АСТ (международные единицы на литр) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): глюкоза, азот мочевины крови (АМК), креатинин, кальций.
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели (CMP) сыворотки: глюкоза, АМК, креатинин, кальций (мг/дл) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров комплексной метаболической панели (CMP) сыворотки по сравнению с исходным уровнем: рСКФ (мл/мин/1,73 м2) на исходном уровне и в последующем
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): билирубин.
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров комплексной метаболической панели (CMP) сыворотки по сравнению с исходным уровнем: билирубин (момоль/л) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): натрий, калий, хлорид, углекислый газ.
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): натрий, калий, хлорид, углекислый газ (мэкв/л) на исходном уровне и в последующем.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): белок, альбумин
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): белок, альбумин (г/дл) на исходном уровне и в последующем.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров комплексной метаболической панели сыворотки (CMP): протромбиновое время – международное нормализованное отношение (PT-INR)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров комплексной метаболической панели (CMP) сыворотки по сравнению с исходным уровнем: Протромбиновое время – международное нормализованное отношение (ПВ (секунды) – МНО) на исходном уровне и в последующем.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров общего анализа крови (CBC): эритроциты (CBC), лейкоциты (лейкоциты), тромбоциты
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров общего анализа крови (ОАК): эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов (мкл) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение показателей общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: Гемоглобин
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение показателей общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: Гемоглобин (г/дл) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение показателей общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: гематокрит.
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: гематокрит (в процентах) на исходном уровне и в последующем.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: средний объем эритроцитов (MCV)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: средний объем эритроцитов (MCV) (пг) на исходном уровне и при последующем наблюдении.
По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: количество гемоглобина на эритроцит. (MCH)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 12 недель
Изменение параметров общего анализа крови (ОАК) по сравнению с исходным уровнем: количество гемоглобина на эритроцит. (MCH) (стр) исходно и в последующем
По завершении исследования в среднем 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brent DeGeorge

Следователи

  • Главный следователь: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR230544

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться