Orale curcumine voor de behandeling van pijn bij artritis van het duimbasisgewricht (CMC).

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
3. Man of vrouw, 18 jaar of ouder.

4. Vrouwen moeten tijdens dit onderzoek bereid zijn een goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken. Aanvaardbare vormen van anticonceptie:

   • Norplant
   • Spiraaltje (spiraaltje)
   • Geboortebeperkingspleister
   • Depo Provera
   • Sterilisatie

   Het volgende kan worden gebruikt in combinatie met andere anticonceptiemethoden:

   • Condooms
   • Diafragma
   • Gelei of schuim
   • Cervicale kap
   • Spons

5. Mannen moeten bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek en gedurende 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel geen baby te verwekken, of gedurende deze periode aan een sperma terug te doneren. Moet bereid zijn gedurende deze periode een goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken. Aanvaardbare vormen van anticonceptie:

   • Condooms
   • Sterilisatie
6. Dagelijkse visuele analoge pijn groter dan 5 en ≤ 9 op 10.
7. Duur van de pijn langer dan 30 dagen.
8. Aanwezigheid van radiografisch bevestigde diagnose van artritis in het basaalgewricht van de duim

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer spreekt geen Engels.
2. Deelnemer is blind.
3. Ernstige hart-, long-, lever-, gastro-intestinale en hematologische aandoeningen (waaronder coagulopathie) en/of nieraandoeningen.
4. Abnormale hematologische, stollings- en/of leverfunctietestresultaten.
5. Coumadin-gebruik op het moment van screening.
6. Gebruik van antistollings- en bloedplaatjesaggregatieremmers.
7. Geschiedenis van psychische aandoeningen.
8. Deelnemer die in detentie zit.
9. Geschiedenis van drugs- of middelenmisbruik.
10. Reeds bestaand gebruik van curcumine- of kurkumaproducten binnen 3 maanden na de onderzoeksperiode.
11. De deelnemer heeft ≤ 60 dagen eerder een injectie met corticosteroïden gehad.
12. Deelnemer heeft eerder een operatie ondergaan voor de behandeling van artrose
13. Deelnemer met fibromyalgie en postoperatieve pijn.
14. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen

15. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP3A4:

    • Itraconazol,
    • Ketoconazol,
    • Azamulin,
    • Troleandomycine,
    • Verapamil,
    • John's wrat,
    • Fenobarbital,

16. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • Ticlopidine,
    • Rifampicine,
    • Omeprazol),

17. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP2C8:

    • Montelukast,
    • Quercetine,
    • Fenelzine,
    • Rifampicine,
    • Clopidogrel,

18. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP2C9:

    • Sulfafenazool,
    • Tienilzuur,
    • Carbamazepine,
    • Apoflutamide,
    • Fluconazol,
    • Celecoxib,

19. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP1A2:

    • alfa-naftoflavon,
    • Furafylline,
    • Fenytoïne,
    • Rifampicine,
    • Ritonavir,
    • roken,
    • teriflunomide,
    • Ciprofloxacine,
    • orale anticonceptiva,
    • Allopurinol

20. Deelnemers die binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP2B6:

    • sertraline,
    • Fencyclidine,
    • Thiotepa,
    • Ticlopidine,
    • Carbamazepine,
    • Efavirenz,
    • Rifampicine,
    • Bupropion)