Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna kurkumina w leczeniu bólu stawów podstawy kciuka (CMC).

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Brent DeGeorge

Randomizowana, kontrolowana próba doustnej kurkuminy w leczeniu bólu związanego z zapaleniem stawów CMC

Celem tego badania klinicznego jest poznanie zastosowania kurkumy (kurkuminy) w leczeniu bólu związanego z zapaleniem stawów kciukowych. Kurkuma jest powszechnie stosowana jako dostępny bez recepty lek na bóle mięśniowo-szkieletowe. Badania kliniczne wykazały korzyści w łagodzeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, jednakże nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w celu ustalenia skuteczności kurkuminy u ludzi w leczeniu zapalenia stawów kciuka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy kurkuma jest skuteczniejsza niż placebo w łagodzeniu bólu związanego z zapaleniem stawów kciuka? Placebo to substancja wyglądająca podobnie, która nie zawiera aktywnego leku.
  • Czy kurkuma jest skuteczniejsza niż placebo w poprawie zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia zapalenia stawów typu CMC?
  • Czy kurkuma jest bezpieczna dla osób cierpiących na zapalenie stawów kciuka?

Uczestnicy będą:

  • przyjmuj codziennie kapsułki z kurkumą przez 4 tygodnie,
  • przyjmuj codziennie kapsułki placebo przez 4 tygodnie
  • odpowiadać na codzienne ankiety na temat tego, jak się czują i funkcjonują.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące doustnej kurkuminy w leczeniu bólu związanego z CMC zapaleniem stawów zbada potencjał terapeutyczny kurkuminy w doustnym leczeniu bólu związanego z CMC zapaleniem stawów. Uzasadnienie: Kurkumina jest powszechnie stosowana jako dostępny bez recepty lek na bóle mięśniowo-szkieletowe. Badania kliniczne wykazały korzyści w łagodzeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, jednak nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w celu ustalenia skuteczności kurkuminy u ludzi w leczeniu zapalenia stawów typu CMC. Hipoteza: Kurkumina jest skuteczniejsza niż placebo w łagodzeniu bólu i poprawie zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia zapalenia stawów typu CMC. Projekt badania: Plan badania będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową. Leczenie będzie niewidoczne dla uczestników i badaczy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni na 4 tygodnie kurkuminy lub grupy kontrolnej, a następnie przejdą na inny warunek na dodatkowe 4 tygodnie. Pacjenci będą przyjmować doustną kurkuminę lub kontrolne kapsułki placebo dwa razy dziennie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obserwowali działania niepożądane.

Projekt badania będzie podwójnie ślepą, randomizowaną próbą kontrolną z krzyżowaniem. Leczenie będzie niewidoczne dla uczestników i badaczy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni na 4 tygodnie przypadku (kurkumina) lub kapsułki kontrolne, a następnie przejdą na inny stan na kolejne 4 tygodnie z 2-tygodniową przerwą na wypłukiwanie pomiędzy nimi. Pacjenci będą przyjmować jedną kapsułkę doustną dwa razy dziennie. Osobnikom zostanie polecona obserwacja pod kątem zmian fizjologicznych, zmian skórnych lub innych działań niepożądanych. W przypadku zauważenia łagodnych lub ciężkich działań niepożądanych pacjent zaprzestanie stosowania kapsułek i zapewni odpowiednią opiekę i obserwację. Każdy stan będzie trwał 4 tygodnie, po czym koordynator badania skontaktuje się z uczestnikami, aby ułatwić przejście na inny stan po 2-tygodniowym okresie wymywania. Aby wychwycić wszelkie zdarzenia niepożądane o opóźnionym początku, pacjenci wezmą udział w wizycie kontrolnej siedem dni po przyjęciu ostatniej dawki kapsułki z kurkuminą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
  2. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.

  4. W przypadku kobiet należy wyrazić chęć stosowania zatwierdzonej formy kontroli urodzeń podczas tego badania. Dopuszczalne formy kontroli urodzeń:

    • Norplant
    • IUD (wkładka wewnątrzmaciczna)
    • Łatka antykoncepcyjna
    • Depo-Provera
    • Sterylizacja

    W połączeniu z innymi metodami kontroli urodzeń można zastosować następujące środki:

    • Prezerwatywy
    • Membrana
    • Galaretki lub pianka
    • Czapka szyjna
    • Gąbka

  5. W przypadku mężczyzn muszą wyrazić chęć nie spłodzenia dziecka przez czas trwania badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku lub w tym czasie nie oddać nasienia. W tym czasie musi być gotowa do stosowania zatwierdzonej formy kontroli urodzeń. Dopuszczalne formy kontroli urodzeń:

    • Prezerwatywy
    • Sterylizacja
  6. Dzienny ból wzrokowo-analogowy większy niż 5 i ≤ 9 na 10.
  7. Czas trwania bólu dłuższy niż 30 dni.
  8. Obecność potwierdzonego radiologicznie rozpoznania zapalenia stawów podstawnych stawu kciuka

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik nie mówi po angielsku.
  2. Uczestnik jest niewidomy.
  3. Ciężka choroba serca, płuc, wątroby, przewodu pokarmowego i hematologiczna (w tym koagulopatia) i (lub) choroba nerek.
  4. Nieprawidłowe wyniki badań hematologicznych, krzepnięcia i/lub czynności wątroby.
  5. Stosowanie kumadyny w czasie badań przesiewowych.
  6. Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych.
  7. Historia chorób psychicznych.
  8. Uczestnik przebywający w areszcie.
  9. Historia nadużywania narkotyków lub substancji.
  10. Wcześniejsze użycie kurkuminy lub produktu z kurkumą w ciągu 3 miesięcy od okresu badania.
  11. Uczestnik otrzymał zastrzyk kortykosteroidów ≤ 60 dni wcześniej.
  12. Uczestnik przeszedł wcześniej operację związaną z leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawów
  13. Uczestnik cierpiący na fibromialgię i ból pooperacyjny.
  14. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę

  15. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP3A4:

    • itrakonazol,
    • Ketokonazol,
    • Azamulina,
    • troleandomycyna,
    • werapamil,
    • brodawka Johna,
    • fenobarbital,

  16. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • tyklopidyna,
    • Rifampina,
    • omeprazol),

  17. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP2C8:

    • Montelukast,
    • kwercetyna,
    • Fenelzyna,
    • Rifampina,
    • Klopidogrel ,

  18. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP2C9:

    • Sulfafenazol,
    • Kwas Tienilowy,
    • karbamazepina,
    • Apolutamid ,
    • Flukonazol,
    • celekoksyb,

  19. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP1A2:

    • alfa-naftoflawon,
    • furafilina,
    • Fenytoina,
    • Rifampina,
    • Rytonawir,
    • palenie,
    • Teriflunomid,
    • cyprofloksacyna,
    • Doustne środki antykoncepcyjne,
    • Allopurinol

  20. Uczestnicy w ciągu 14 dni od badania przyjmujący leki na receptę lub bez recepty będące substratami CYP2B6:

    • Sertralina,
    • fencyklidyna,
    • Thiotepa,
    • tyklopidyna,
    • karbamazepina,
    • Efawirenz,
    • Rifampina,
    • Bupropion)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina doustna
Doustne kapsułki kurkuminy 500 mg przyjmowane dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Kurkumina
Kapsułka 500 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Kurkuma
  • Natura stworzona, PharmaVite LLC
Komparator placebo: Placebo
Doustne kapsułki placebo przyjmowane dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Placebo
kapsułka dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w punktacji bólu wzrokowo-analogowego (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Skala bólu wzrokowo-analogowego (VAS) jest potwierdzoną, samodzielnie zgłaszaną, subiektywną miarą pomiaru bólu ostrego i przewlekłego. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Zmiana = (wynik z tygodnia (4 lub 6) – wynik bazowy).a potwierdzone, raport własny
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bólu w punktacji bólu wzrokowo-analogowego (VAS) – stan krzyżowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Skala bólu wzrokowo-analogowego (VAS) jest potwierdzoną, samodzielnie zgłaszaną, subiektywną miarą pomiaru bólu ostrego i przewlekłego. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Zmiana = (zmiana w tygodniu = (wynik w tygodniu (10 lub 12) – wynik bazowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w normalnym funkcjonowaniu wyniku pojedynczej oceny numerycznej (SANE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Wynik SANE jest subiektywną miarą samodzielnie zgłaszaną, służącą do pomiaru procentu normalnego funkcjonowania. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najbardziej nieprawidłowe) do 100 (normalne). Zmiana = (wynik za tydzień (4 lub 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w normalnej funkcji w wyniku pojedynczej oceny numerycznej (SANE) – warunek krzyżowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Wynik SANE jest subiektywną miarą samodzielnie zgłaszaną, służącą do pomiaru procentu normalnego funkcjonowania. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najbardziej nieprawidłowe) do 100 (normalne). Zmiana = (wynik w tygodniu 10, wynik w tygodniu 12 – wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia w systemie informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health-10 Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
PROMIS Global Health-10 to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, subiektywny miernik służący do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najpoważniejsze upośledzenie) do 20 (najlepszy stan zdrowia). Zmiana = (wynik za tydzień (4 lub 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health-10 Score – warunek krzyżowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
PROMIS Global Health-10 to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, subiektywny miernik służący do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Możliwe wyniki wahają się od 0 (najpoważniejsze upośledzenie) do 20 (najlepszy stan zdrowia). Zmiana = (wynik w tygodniu (10 lub 12) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zakłóceń bólu w systemie informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pain Interference Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
PROMIS Pain Interference to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, subiektywny miernik służący do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Zmiana = (wynik z tygodnia (4, 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zakłóceń bólu w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Wynik interferencji bólu – warunek krzyżowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
PROMIS Pain Interference to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, subiektywny miernik służący do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Zmiana = (wynik w tygodniu (10, 12) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zakłóceń bólu w systemie informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjenta wyników (PROMIS) dla kończyn górnych (UE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Komputerowy test adaptacyjny PROMIS UE jest zatwierdzonym komputerowym testem adaptacyjnym służącym do oceny stanu funkcjonalnego kończyny górnej. Zmiana = (wynik z tygodnia (4, 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zakłóceń bólu w systemie informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjenta wyników (PROMIS) dla kończyn górnych (UE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Komputerowy test adaptacyjny PROMIS UE jest zatwierdzonym komputerowym testem adaptacyjnym służącym do oceny stanu funkcjonalnego kończyny górnej. Zmiana = (wynik w tygodniu (10, 12) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu w australijskim/kanadyjskim indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni (AUSCAN).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Indeks AUSCAN to 15-elementowa skala mierząca ból (5 pozycji), sztywność (1 pozycja) i funkcję (9 pozycji) w ciągu ostatnich 48 godzin. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (skrajnie). Zmiana = (wynik z tygodnia (4, 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu w australijskim/kanadyjskim indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni (AUSCAN).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Indeks AUSCAN to 15-elementowa skala mierząca ból (5 pozycji), sztywność (1 pozycja) i funkcję (9 pozycji) w ciągu ostatnich 48 godzin. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak) do 4 (skrajnie). Zmiana = (wynik w tygodniu (10, 12) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie niepełnosprawności w przypadku szybkiego kalectwa ramienia, barku (QuickDASH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
QuickDASH to zatwierdzona, samodzielnie zgłaszana skala mierząca niepełnosprawność, składająca się z 11 elementów. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność. Zmiana = (Wynik w tygodniu 4 – Wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności w przypadku szybkiego kalectwa ramienia, barku (QuickDASH) – stan krzyżowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
QuickDASH to zatwierdzona, samodzielnie zgłaszana skala mierząca niepełnosprawność, składająca się z 11 elementów. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność. Zmiana = (Wynik w tygodniu 10 – Wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wytrwałości w Krótkim Indeksie Odporności (BRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
BRI jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym i zatwierdzonym narzędziem składającym się z 6 elementów, służącym do oceny odporności. Możliwe wyniki wahają się od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność). Zmiana = (wynik z tygodnia (4, 6) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 4, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie wytrwałości w Krótkim Indeksie Odporności (BRI) – warunek przecięcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
BRI jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym i zatwierdzonym narzędziem składającym się z 6 elementów, służącym do oceny odporności. Możliwe wyniki wahają się od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność). Zmiana = (wynik w tygodniu (10, 12) – wynik bazowy)
Wartość wyjściowa i tydzień 10, tydzień 12
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem będą zgłaszane w trakcie badania w formie samoopisu i pytań zadawanych przez klinicystę podczas każdej wizyty
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w mankiecie w pozycji siedzącej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Ciśnienie krwi (SBP i DBP) w mmHg za pomocą sfigmomanometru zostanie ocenione przez badaczy na początku badania i podczas obserwacji
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana tętna w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Badacze będą oceniać liczbę uderzeń serca na minutę (BPM) na początku badania i po zakończeniu badania
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w mankiecie w pozycji siedzącej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 6
Ciśnienie krwi (SBP i DBP) w mmHg za pomocą sfigmomanometru zostanie ocenione przez badaczy na początku badania i podczas obserwacji
Tydzień 4 i Tydzień 6
Zmiana tętna w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 6
Badacze będą oceniać liczbę uderzeń serca na minutę (BPM) na początku badania i po zakończeniu badania
Tydzień 4 i Tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów panelu wątroby w surowicy: transaminazy alaninowej (ALT), fosfatazy alkalicznej (ALP) i aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów panelu wątroby w surowicy: ALT, ALP i AST (jednostki międzynarodowe na litr) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: glukoza, azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatynina, wapń
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: glukoza, BUN, kreatynina, wapń (mg/dl) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: eGFR (ml/min/1,73 m2) na początku i później
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: Bilirubina
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: Bilirubina (umol/l) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: sód, potas, chlorki, dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: sód, potas, chlorki, dwutlenek węgla (meq/l) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: białko, albumina
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: białko, albumina (g/dl) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: Czas protrombinowy – międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT-INR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów kompleksowego panelu metabolicznego (CMP) w surowicy: Czas protrombinowy – międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT (sekundy) – INR) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC) w surowicy: krwinki czerwone (CBC), krwinki białe (WBC), płytki krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): RBC, WBC, płytki krwi (uL) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): Hemoglobina
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów morfologii krwi w surowicy (CBC): Hemoglobina (g.dL) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): Hematokryt
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów morfologii krwi w surowicy (CBC): Hematokryt (w procentach) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): średnia objętość krwinki (MCV) (pg) na początku badania i w okresie kontrolnym
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): ilość hemoglobiny w czerwonych krwinkach. (MCH)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów pełnej morfologii krwi (CBC): ilość hemoglobiny w czerwonych krwinkach. (MCH) (pg) na początku badania i później
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brent DeGeorge

Śledczy

  • Główny śledczy: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR230544

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj