- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359665
Oral curcumin til behandling af smerte i tommelfingerbaseleddet (CMC) arthritis
Et randomiseret kontrolleret forsøg med oral curcumin til behandling af smerter ved CMC arthritis
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om brugen af gurkemeje (Curcumin) som behandling af smerter i tommelfinger-ledsgigt. Gurkemeje er almindeligt brugt som håndkøbsbehandling for muskel- og skeletsmerter. Kliniske forsøg har vist en smertelindrende fordel for knæartrose, men der er ikke udført kliniske forsøg for at fastslå effektiviteten af curcumin hos mennesker mod tommelfinger-ledsgigt. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er gurkemeje mere effektiv end placebo til at lindre smerter ved tommelfinger-ledgigt? Et placebo er et stof, der ligner hinanden, og som ikke indeholder noget aktivt lægemiddel.
- Er gurkemeje mere effektiv end placebo til at forbedre patientrapporterede resultater for CMC arthritis?
- Er gurkemeje sikkert for deltagere med tommelfinger-ledsgigt?
Deltagerne vil:
- tage 4 ugers daglige gurkemejekapsler,
- tage 4 ugers daglige placebokapsler
- besvare daglige undersøgelser om, hvordan de har det og fungerer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg med oral curcumin til behandling af smerter ved CMC arthritis vil undersøge det terapeutiske potentiale af curcumin som oral behandling af smerter ved CMC arthritis. Begrundelse: Curcumin bliver almindeligvis brugt som håndkøbsbehandling for muskel- og skeletsmerter. Kliniske forsøg har vist en smertelindrende fordel for knæartrose, men der er ikke udført kliniske forsøg for at fastslå effektiviteten af curcumin hos mennesker mod CMC-gigt. Hypotese: Curcumin er mere effektivt end placebo til at lindre smerter og forbedre patientrapporterede resultater for CMC arthritis Studiedesign: Studiedesignet vil være et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med crossover. Behandlingen vil være blind for forsøgspersonerne og efterforskerne. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt 4 uger med Curcumin eller kontrol og derefter gå over til den anden tilstand i 4 yderligere uger. Patienterne vil tage oral curcumin eller kontrol placebo-kapslen to gange dagligt. Forsøgspersoner vil blive bedt om at observere bivirkninger.
Studiedesignet vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg med crossover. Behandlingen vil være blind for forsøgspersonerne og efterforskerne. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt 4 uger af sagen (curcumin) eller kontrolkapsler og derefter crossover til den anden tilstand i yderligere 4 uger med et 2-ugers udvaskningsinterval imellem. Patienterne vil tage en oral kapsel gennem munden to gange dagligt. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at observere for fysiologiske ændringer, hudforandringer eller andre negative virkninger. Hvis der bemærkes milde til alvorlige bivirkninger, vil patienten afbryde brugen af kapslerne, og passende pleje og observation vil blive taget. Hver tilstand vil vare i 4 uger, og derefter vil forsøgspersonerne blive kontaktet af studiekoordinatoren for at lette overgangen til den anden tilstand efter en 2-ugers udvaskningsperiode. For at fange eventuelle forsinket indsættende bivirkninger vil forsøgspersonerne deltage i et opfølgningsbesøg syv dage efter den sidste dosis af curcuminkapslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
- Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
For kvinder skal være villig til at bruge en godkendt form for prævention under denne undersøgelse. Acceptable former for prævention:
- Norplant
- IUD (intrauterin enhed)
- Patch til prævention
- Depo-Provera
- Sterilisering
Følgende kan bruges, hvis det kombineres med andre præventionsmetoder:
- Kondomer
- Mellemgulv
- Gelé eller skum
- Cervikal hætte
- Svamp
For mænd skal de være villige til ikke at blive far til en baby i løbet af undersøgelsen og i 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller donere til en sæd tilbage i løbet af denne tid. Skal være villig til at bruge en godkendt form for prævention i denne periode. Acceptable former for prævention:
- Kondomer
- Sterilisering
- Daglig visuel analog smerte større end 5 og ≤ 9 ud af 10.
- Varighed af smerte i mere end 30 dage.
- Tilstedeværelse af radiografisk bekræftet diagnose af tommelfinger basal ledgigt
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren taler ikke engelsk.
- Deltageren er blind.
- Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, gastrointestinal og hæmatologisk sygdom (herunder koagulopati) og/eller nyresygdom.
- Unormale hæmatologiske, koagulations- og/eller leverfunktionstestresultater.
- Coumadin brug på tidspunktet for screening.
- Brug af enhver antikoagulant og blodpladehæmmende medicin.
- Historie om psykisk sygdom.
- Deltager, der er fængslet.
- Historie om stof- eller stofmisbrug.
- Eksisterende brug af curcumin eller gurkemeje inden for 3 måneder efter undersøgelsesperioden.
- Deltageren har fået en kortikosteroidinjektion ≤ 60 dage før.
- Deltager er tidligere blevet opereret for slidgigtbehandling
- Deltager, der har fibromyalgi og postoperative smerter.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP3A4:
- Itraconazol,
- Ketoconazol,
- Azamulin,
- Troleandomycin,
- Verapamil,
- Johns vorte,
- fænobarbital,
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C19:
- Nootkatone,
- Tiklopidin,
- Rifampin,
- Omeprazol),
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C8:
- Montelukast,
- Quercetin,
- Phenelzin,
- Rifampin,
- Clopidogrel,
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C9:
- Sulfaphenazol,
- Tienilsyre,
- Carbamazepin,
- Apoflutamid,
- Fluconazol,
- Celecoxib,
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP1A2:
- alfa-nafthoflavon,
- Furafylline,
- Phenytoin,
- Rifampin,
- Ritonavir,
- rygning,
- Teriflunomid,
- Ciprofloxacin,
- orale præventionsmidler,
- Allopurinol
Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2B6:
- Sertralin,
- Phencyclidin,
- Thiotepa,
- Tiklopidin,
- Carbamazepin,
- Efavirenz,
- Rifampin,
- Bupropion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral curcumin
Oral curcumin 500 mg kapsler taget to gange dagligt i 4 uger.
|
500 mg kapsel to gange dagligt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Orale placebokapsler taget to gange hver dag i 4 uger.
|
kapsel to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i smerte på Visual Analog Pain (VAS)-score
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
Visual Analog Pain (VAS) Score er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af akutte og kroniske smerter.
Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Ændring = (Uge (4 eller 6) Score - Baseline Score).a
valideret, selvrapportering
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Visual Analog Pain (VAS)-score - crossover-tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
Visual Analog Pain (VAS) Score er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af akutte og kroniske smerter.
Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Ændring = (Uge Ændring = (Uge (10 eller 12) Score - Baseline Score).
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i normal funktion på Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) score
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
SANE Score er et selvrapporteret subjektivt mål til måling af procentdelen af normal funktion.
Mulige scores varierer fra 0 (mest unormalt) til 100 (normalt).
Ændring = (Uge (4 eller 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i normal funktion på Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)-score - crossover-tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
SANE Score er et selvrapporteret subjektivt mål til måling af procentdelen af normal funktion.
Mulige scores varierer fra 0 (mest unormalt) til 100 (normalt).
Ændring = (Uge 10, Uge 12 Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-10 Score
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
PROMIS Global Health-10 er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af generisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Mulige score spænder fra 0 (mest alvorlige svækkelse) til 20 (bedste helbred).
Ændring = (Uge (4 eller 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-10 Score - crossover tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
PROMIS Global Health-10 er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af generisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Mulige score spænder fra 0 (mest alvorlige svækkelse) til 20 (bedste helbred).
Ændring = (Uge (10 eller 12) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i Smerteinterferens på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferensscore
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
PROMIS smerteinterferens er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af generisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Mulige scores varierer fra 0 (interfererer ikke) til 10 (interfererer fuldstændigt).
Ændring = (Uge (4, 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i Smerteinterferens på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferensscore - crossover-tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
PROMIS smerteinterferens er et valideret, selvrapporteret subjektivt mål til måling af generisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Mulige scores varierer fra 0 (interfererer ikke) til 10 (interfererer fuldstændigt).
Ændring = (Uge (10, 12) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i smerteinterferens på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) øvre ekstremitet (UE) score
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
PROMIS UE computer adaptive test er en valideret computer adaptiv test til at vurdere den øvre ekstremitets funktionelle status.
Ændring = (Uge (4, 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i smerteinterferens på det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) øvre ekstremitet (UE) score
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
PROMIS UE computer adaptive test er en valideret computer adaptiv test til at vurdere den øvre ekstremitets funktionelle status.
Ændring = (Uge (10, 12) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Australian/Canadian Hand Osteoarthritis (AUSCAN) Index
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
AUSCAN-indekset er en 15-elements skala, der måler smerte (5 elementer), stivhed (1 element) og funktion (9 elementer) i løbet af de foregående 48 timer.
Mulige scores varierer fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem).
Ændring = (Uge (4, 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i smerte på Australian/Canadian Hand Osteoarthritis (AUSCAN) Index
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
AUSCAN-indekset er en 15-elements skala, der måler smerte (5 elementer), stivhed (1 element) og funktion (9 elementer) i løbet af de foregående 48 timer.
Mulige scores varierer fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem).
Ændring = (Uge (10, 12) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i handicap på The Quick Disability of the Arm, Shoulder (QuickDASH).
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
QuickDASH er en valideret, selvrapporteret 11-element skala, der måler handicap.
Mulige score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap.
Ændring = (Uge 4 Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i handicap på The Quick Disability of the Arm, Shoulder (QuickDASH) - crossover tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
QuickDASH er en valideret, selvrapporteret 11-element skala, der måler handicap.
Mulige score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap.
Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhed på Brief Resilience Index (BRI)
Tidsramme: Baseline og uge 4, uge 6
|
BRI er et valideret, selvrapporteret 6-element valideret værktøj til at vurdere for modstandsdygtighed.
Mulige scores varierer fra 1 (lav modstandsdygtighed) til 5 (høj modstandsdygtighed).
Ændring = (Uge (4, 6) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 4, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i udholdenhed på Brief Resilience Index (BRI) - crossover-tilstand
Tidsramme: Baseline og uge 10, uge 12
|
BRI er et valideret, selvrapporteret 6-element valideret værktøj til at vurdere for modstandsdygtighed.
Mulige scores varierer fra 1 (lav modstandsdygtighed) til 5 (høj modstandsdygtighed).
Ændring = (Uge (10, 12) Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 10, uge 12
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger vil blive rapporteret gennem hele undersøgelsen ved hjælp af selvrapportering og klinikerdrevne spørgsmål ved hvert besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige systoliske blodtryk i siddende dalmanchet
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Blodtryk (SBP og DBP) i mmHg ved hjælp af Sphygmomanometer vil blive vurderet af forskerne ved baseline og opfølgning
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i puls
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Heartbeats per minute (BPM) vil blive vurderet af forskerne ved baseline og opfølgning
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige systoliske blodtryk i siddende dalmanchet
Tidsramme: Uge 4 og uge 6
|
Blodtryk (SBP og DBP) i mmHg ved hjælp af Sphygmomanometer vil blive vurderet af forskerne ved baseline og opfølgning
|
Uge 4 og uge 6
|
|
Ændring fra baseline i puls
Tidsramme: Uge 4 og uge 6
|
Heartbeats per minute (BPM) vil blive vurderet af forskerne ved baseline og opfølgning
|
Uge 4 og uge 6
|
|
Ændring fra baseline i serumleverpanelparametre: Alanintransaminase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP) og aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum-leverpanelparametre: ALT, ALP og AST (internationale enheder pr. liter) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum omfattende metaboliske panel (CMP) parametre: glucose, blodurinstof nitrogen (BUN), kreatinin, calcium
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: glucose, BUN, kreatinin, calcium (mg/dL) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum-omfattende metaboliske panel (CMP) parametre: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum-omfattende metaboliske panel (CMP) parametre: eGFR (mL/min/1,73m2)
ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Bilirubin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Bilirubin (umol/L) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Natrium, Kalium, Chlorid, Carbon Dioxide
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Natrium, Kalium, Chlorid, Carbon Dioxide (meq/L) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Protein, Albumin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: Protein, Albumin (g/dL) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: protrombintid - internationalt normaliseret forhold (PT-INR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i serum comprehensive metabolic panel (CMP) parametre: protrombintid - internationalt normaliseret forhold (PT (sekunder)-INR) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): røde blodlegemer (CBC), hvide blodlegemer (WBC), blodplader
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): RBC, WBC, Blodplader (uL) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): Hæmoglobin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): Hæmoglobin (g.dL) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): Hæmatokrit
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i parametre for komplet blodtal i serum (CBC): Hæmatokrit (procent) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i parametre for komplet blodtal i serum (CBC): Gennemsnitlig kropsvolumen (MCV)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i parametre for komplet blodtal i serum (CBC): Gennemsnitlig Corpuscular Volume (MCV) (pg) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): mængden af hæmoglobin pr. røde blodlegemer.(MCH)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Ændring fra baseline i parametre for fuldstændigt serum (CBC): mængden af hæmoglobin pr. røde blodlegemer.(MCH)
(pg) ved baseline og opfølgning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Daily JW, Yang M, Park S. Efficacy of Turmeric Extracts and Curcumin for Alleviating the Symptoms of Joint Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Med Food. 2016 Aug;19(8):717-29. doi: 10.1089/jmf.2016.3705.
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Kuptniratsaikul V, Dajpratham P, Taechaarpornkul W, Buntragulpoontawee M, Lukkanapichonchut P, Chootip C, Saengsuwan J, Tantayakom K, Laongpech S. Efficacy and safety of Curcuma domestica extracts compared with ibuprofen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter study. Clin Interv Aging. 2014 Mar 20;9:451-8. doi: 10.2147/CIA.S58535. eCollection 2014.
- Wolf JM, Atroshi I, Zhou C, Karlsson J, Englund M. Sick Leave After Surgery for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis: A Population-Based Study. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):439-447. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.11.019. Epub 2018 Feb 7.
- Funk JL, Frye JB, Oyarzo JN, Kuscuoglu N, Wilson J, McCaffrey G, Stafford G, Chen G, Lantz RC, Jolad SD, Solyom AM, Kiela PR, Timmermann BN. Efficacy and mechanism of action of turmeric supplements in the treatment of experimental arthritis. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3452-64. doi: 10.1002/art.22180.
- Lakhan SE, Ford CT, Tepper D. Zingiberaceae extracts for pain: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2015 May 14;14:50. doi: 10.1186/s12937-015-0038-8.
- Goel A, Kunnumakkara AB, Aggarwal BB. Curcumin as "Curecumin": from kitchen to clinic. Biochem Pharmacol. 2008 Feb 15;75(4):787-809. doi: 10.1016/j.bcp.2007.08.016. Epub 2007 Aug 19.
- Travica N, Teasdale S, Marx W. Nutraceuticals in mood disorders: current knowledge and future directions. Curr Opin Psychiatry. 2023 Jan 1;36(1):54-59. doi: 10.1097/YCO.0000000000000826. Epub 2022 Aug 29.
- Hafez Ghoran S, Calcaterra A, Abbasi M, Taktaz F, Nieselt K, Babaei E. Curcumin-Based Nanoformulations: A Promising Adjuvant towards Cancer Treatment. Molecules. 2022 Aug 16;27(16):5236. doi: 10.3390/molecules27165236.
- Zeng L, Yang T, Yang K, Yu G, Li J, Xiang W, Chen H. Efficacy and Safety of Curcumin and Curcuma longa Extract in the Treatment of Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Immunol. 2022 Jul 22;13:891822. doi: 10.3389/fimmu.2022.891822. eCollection 2022.
- Bannuru RR, Osani MC, Al-Eid F, Wang C. Efficacy of curcumin and Boswellia for knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2018 Dec;48(3):416-429. doi: 10.1016/j.semarthrit.2018.03.001. Epub 2018 Mar 10.
- Hsiao AF, Lien YC, Tzeng IS, Liu CT, Chou SH, Horng YS. The efficacy of high- and low-dose curcumin in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102775. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102775. Epub 2021 Sep 16.
- Wang Z, Singh A, Jones G, Winzenberg T, Ding C, Chopra A, Das S, Danda D, Laslett L, Antony B. Efficacy and Safety of Turmeric Extracts for the Treatment of Knee Osteoarthritis: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomised Controlled Trials. Curr Rheumatol Rep. 2021 Jan 28;23(2):11. doi: 10.1007/s11926-020-00975-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR230544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arthritis af carpometacarpal led i venstre tommelfinger
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringSlidgigt | Base-of-thumb SlidgigtFrankrig
Kliniske forsøg med Curcumin
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Kaiser PermanenteAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetMyelomatose | Prostatakræft | Monoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatose (SMM)Forenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAfsluttetDepression | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Emory UniversityAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater