Oral curcumin for behandling av smerte i tommelledd (CMC) leddgikt

Inklusjonskriterier:

1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
3. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.

4. For kvinner, må være villig til å bruke en godkjent form for prevensjon under denne studien. Akseptable former for prevensjon:

   • Norplant
   • IUD (intrauterin enhet)
   • Prevensjonsplaster
   • Depo-Provera
   • Sterilisering

   Følgende kan brukes hvis det kombineres med andre prevensjonsmetoder:

   • Kondomer
   • Diafragma
   • Gelé eller skum
   • Cervikal hette
   • Svamp

5. For menn, må være villig til å ikke bli far til en baby i løpet av studien og i 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet, eller donere til en sperm tilbake i løpet av denne tiden. Må være villig til å bruke en godkjent form for prevensjon i løpet av denne tiden. Akseptable former for prevensjon:

   • Kondomer
   • Sterilisering
6. Daglig visuell analog smerte større enn 5 og ≤ 9 av 10.
7. Varighet av smerte i mer enn 30 dager.
8. Tilstedeværelse av radiografisk bekreftet diagnose av tommelbasal leddgikt

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren snakker ikke engelsk.
2. Deltakeren er blind.
3. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, gastrointestinal og hematologisk sykdom (inkludert koagulopati) og/eller nyresykdom.
4. Unormale hematologiske, koagulasjons- og/eller leverfunksjonstestresultater.
5. Coumadin bruk på tidspunktet for screening.
6. Bruk av antikoagulasjonsmidler og blodplatehemmende medisiner.
7. Historie om psykiske lidelser.
8. Deltaker som er fengslet.
9. Historie om narkotika- eller rusmisbruk.
10. Eksisterende bruk av curcumin- eller gurkemeieprodukter innen 3 måneder etter studieperioden.
11. Deltakeren har hatt en kortikosteroidinjeksjon ≤ 60 dager før.
12. Deltaker er tidligere operert for slitasjegiktbehandling
13. Deltaker som har fibromyalgi og postoperative smerter.
14. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet

15. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP3A4:

    • Itrakonazol,
    • Ketokonazol,
    • Azamulin,
    • Troleandomycin,
    • Verapamil,
    • Johns vorte,
    • fenobarbital,

16. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • Tiklopidin,
    • Rifampin,
    • Omeprazol),

17. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren som tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP2C8:

    • Montelukast,
    • Quercetin,
    • Fenelzin,
    • Rifampin,
    • Klopidogrel,

18. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren som tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP2C9:

    • Sulfafenazol,
    • Tienilsyre,
    • Karbamazepin,
    • Apoflutamid,
    • Flukonazol,
    • Celecoxib,

19. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP1A2:

    • alfa-naftoflavon,
    • Furafylline,
    • fenytoin,
    • Rifampin,
    • Ritonavir,
    • røyking,
    • Teriflunomid,
    • Ciprofloxacin,
    • orale prevensjonsmidler,
    • Allopurinol

20. Deltakere innen 14 dager etter studieprosedyren tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP2B6:

    • Sertralin,
    • Fencyklidin,
    • Thiotepa,
    • Tiklopidin,
    • Karbamazepin,
    • Efavirenz,
    • Rifampin,
    • bupropion)