Suun kautta otettava kurkumiini peukalon perusnivelen (CMC) niveltulehduksen kivun hoitoon
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Brent DeGeorge
Satunnaistettu kontrolloitu koe suun kautta otettavasta kurkumiinista CMC-niveltulehduksen kivun hoitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kurkumin (kurkumiinin) käytöstä peukalon niveltulehduksen kivun hoitoon. Kurkumaa käytetään yleisesti käsikauppana tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kipua lievittävän hyödyn polven nivelrikkoon, mutta kliinistä tutkimusta ei ole suoritettu kurkumiinin tehokkuuden osoittamiseksi ihmisillä peukalon niveltulehduksen hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Lievittääkö kurkuma peukalon niveltulehduksen kipua tehokkaammin kuin lumelääke? Plasebo on samankaltainen aine, joka ei sisällä aktiivista lääkettä.
- Onko kurkuma tehokkaampi kuin lumelääke parantamaan potilaiden raportoimia CMC-niveltulehduksen tuloksia?
- Onko kurkuma turvallinen osallistujille, joilla on peukalon niveltulehdus?
Osallistujat:
- ota 4 viikkoa päivittäisiä kurkumakapseleita,
- ota 4 viikkoa päivittäisiä lumekapseleita
- vastaa päivittäisiin kyselyihin, jotka koskevat heidän oloaan ja toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suun kautta otettavasta kurkumiinista CMC-niveltulehduksen kivun hoitoon tutkii kurkumiinin terapeuttista potentiaalia CMC-niveltulehduksen kivun hoidossa. Perustelut: Kurkumiinia käytetään yleisesti käsikauppana tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kipua lievittävän hyödyn polven nivelrikossa, mutta kliinistä tutkimusta ei ole suoritettu kurkumiinin tehokkuuden osoittamiseksi ihmisillä CMC-niveltulehduksessa. Hypoteesi: Kurkumiini on lumelääkettä tehokkaampi lievittämään kipua ja parantamaan potilaiden raportoimia CMC-niveltulehduksen tuloksia. Tutkimussuunnitelma: Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on risteytyminen. Hoito on sokeutunut koehenkilöille ja tutkijoille. Potilaille määrätään satunnaisesti 4 viikkoa kurkumiinia tai kontrollia, minkä jälkeen he siirtyvät toiseen tilaan 4 lisäviikoksi. Potilaat ottavat suun kautta otettavan kurkumiini- tai vertailulääkekapselin kahdesti päivässä. Koehenkilöitä neuvotaan tarkkailemaan haittavaikutuksia.
Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa on crossover. Hoito on sokeutunut koehenkilöille ja tutkijoille. Potilaille jaetaan satunnaisesti 4 viikkoa tapauksesta (kurkumiini) tai kontrollikapselit ja sitten vaihdetaan toiseen tilaan vielä 4 viikon ajaksi 2 viikon huuhtoutumisvälin välissä. Potilaat ottavat yhden kapselin suun kautta kahdesti päivässä. Koehenkilöitä neuvotaan tarkkailemaan fysiologisia muutoksia, ihomuutoksia tai muita haitallisia vaikutuksia. Jos havaitaan lieviä tai vakavia haittavaikutuksia, potilas lopettaa kapseleiden käytön ja asianmukaista hoitoa ja tarkkailua noudatetaan. Kukin sairaus kestää 4 viikkoa, minkä jälkeen tutkimuksen koordinaattori ottaa koehenkilöihin yhteyttä helpottaakseen siirtymistä toiseen tilaan 2 viikon pesujakson jälkeen. Viivästyneiden haittatapahtumien havaitsemiseksi koehenkilöt osallistuvat seurantakäynnille seitsemän päivää viimeisen kurkumiinikapselin annoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
Naisten on oltava valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tämän tutkimuksen aikana. Hyväksytyt ehkäisymuodot:
- Norplant
- IUD (kohdunsisäinen laite)
- Ehkäisylappu
- Depo-Provera
- Sterilointi
Seuraavaa voidaan käyttää yhdistettynä muihin ehkäisymenetelmiin:
- Kondomit
- Kalvo
- Hyytelöt tai vaahto
- Kohdunkaulan korkki
- Sieni
Miehillä on oltava valmiita olemaan synnyttämättä vauvaa tutkimuksen aikana ja 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai luovuttamaan siittiöön takaisin tänä aikana. On oltava valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tänä aikana. Hyväksytyt ehkäisymuodot:
- Kondomit
- Sterilointi
- Päivittäinen visuaalinen analoginen kipu yli 5 ja ≤ 9/10.
- Kivun kesto yli 30 päivää.
- Röntgenografisesti vahvistettu peukalon tyviniveltulehduksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei puhu englantia.
- Osallistuja on sokea.
- Vaikea sydän-, keuhko-, maksa-, maha-suolikanavan ja hematologinen sairaus (mukaan lukien koagulopatia) ja/tai munuaissairaus.
- Epänormaalit hematologiset, hyytymis- ja/tai maksan toimintakokeet.
- Coumadinin käyttö seulonnan aikana.
- Kaikkien antikoagulanttien ja verihiutalelääkkeiden käyttö.
- Mielisairauden historia.
- Osallistuja, joka on vangittu.
- Huumeiden tai päihteiden väärinkäytön historia.
- Aiempi kurkumiinin tai kurkumatuotteen käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimusjaksosta.
- Osallistuja on saanut kortikosteroidi-injektion ≤ 60 päivää ennen.
- Osallistujalle on aiemmin tehty nivelrikon hoitoleikkaus
- Osallistuja, jolla on fibromyalgia ja leikkauksen jälkeinen kipu.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka käyttävät resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja:
- itrakonatsoli,
- ketokonatsoli,
- Azamuliini,
- Troleandomysiini,
- verapamiili,
- Johanneksen syylä,
- Fenobarbitaali,
Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP2C19:n substraatteja:
- Nootkatone,
- Tiklopidiini,
- Rifampiini,
- omepratsoli),
Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP2C8:n substraatteja:
- Montelukasti,
- kvertsetiini,
- Feneltsiini,
- Rifampiini,
- klopidogreeli,
Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP2C9:n substraatteja:
- Sulfafenatsoli,
- Tieniilihappo,
- karbamatsepiini,
- apoflutamidi,
- Flukonatsoli,
- selekoksibi,
Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP1A2:n substraatteja:
- alfa-naftoflavoni,
- Furafylliini,
- fenytoiini,
- Rifampiini,
- Ritonaviiri,
- tupakointi,
- teriflunomidi,
- siprofloksasiini,
- ehkäisypillerit,
- Allopurinoli
Osallistujat 14 päivän sisällä tutkimusmenettelystä, jotka ottavat reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka ovat CYP2B6:n substraatteja:
- sertraliini,
- fensyklidiini,
- tiotepa,
- Tiklopidiini,
- karbamatsepiini,
- efavirentsi,
- Rifampiini,
- Bupropioni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava kurkumiini
Suun kautta otettavat 500 mg kurkumiinikapselit kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
500 mg kapseli kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettavat lumekapselit kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
kapseli kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta Visual Analog Pain (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
Visual Analog Pain (VAS) Score on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta akuutin ja kroonisen kivun mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = (Viikko (4 tai 6) pisteet - peruspisteet).a
validoitu, itse ilmoitus
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos kivun lähtötasosta visuaalisen analogisen kivun (VAS) pistemäärässä - jakotila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
Visual Analog Pain (VAS) Score on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta akuutin ja kroonisen kivun mittaamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = (Viikon muutos = (Viikko (10 tai 12) pisteet - peruspisteet).
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta normaalissa funktiossa Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
SANE Score on itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan normaalin toiminnan prosenttiosuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (epänormaalin) ja 100 (normaali) välillä.
Muutos = (viikon (4 tai 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos lähtötasosta normaalissa funktiossa Single Assessment Numerical Evaluation (SANE) -pistemäärässä - jakoehto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
SANE Score on itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan normaalin toiminnan prosenttiosuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 (epänormaalin) ja 100 (normaali) välillä.
Muutos = (viikko 10, viikko 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health-10 -pistemäärän muutos elämänlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
PROMIS Global Health-10 on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (vakavin vajaatoiminta) 20:een (paras terveys).
Muutos = (viikon (4 tai 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisen terveys-10-pistemäärän elämänlaadun muutos lähtötasosta - ristikkäinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
PROMIS Global Health-10 on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (vakavin vajaatoiminta) 20:een (paras terveys).
Muutos = (viikon (10 tai 12) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kivun häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriöpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
PROMIS Pain Interference on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee).
Muutos = (Viikko (4, 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriöpistemäärässä - ristikkäinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
PROMIS Pain Interference on validoitu, itseraportoitu subjektiivinen mitta, jolla mitataan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee).
Muutos = (Viikko (10, 12) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yläraajojen (UE) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
PROMIS UE -tietokoneen mukautuva testi on validoitu tietokoneen mukautuva testi yläraajojen toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
Muutos = (Viikko (4, 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriöissä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yläraajojen (UE) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
PROMIS UE -tietokoneen mukautuva testi on validoitu tietokoneen mukautuva testi yläraajojen toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
Muutos = (Viikko (10, 12) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Muutos kivun lähtötasosta Australian/Kanadan käsien nivelrikko (AUSCAN) -indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
AUSCAN-indeksi on 15 kohdan asteikko, joka mittaa kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (1 kohde) ja toimintaa (9 kohdetta) edellisten 48 tunnin aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen).
Muutos = (Viikko (4, 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos kivun lähtötasosta Australian/Kanadan käsien nivelrikko (AUSCAN) -indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
AUSCAN-indeksi on 15 kohdan asteikko, joka mittaa kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (1 kohde) ja toimintaa (9 kohdetta) edellisten 48 tunnin aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen).
Muutos = (Viikko (10, 12) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta käsivarren, olkapään nopeaan vammaisuuteen (QuickDASH).
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
QuickDASH on validoitu, itseraportoitu 11-kohdan asteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakain vamma).
Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet)
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos vamman perustilasta käsivarren, olkapään nopeaan vammaisuuteen (QuickDASH) - crossover-tila
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
|
QuickDASH on validoitu, itseraportoitu 11-kohdan asteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakain vamma).
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet)
|
Perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos lähtötilanteesta sinnikkyydessä Brief Resilience Index (BRI) -indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
BRI on validoitu, itseraportoitu kuuden kohteen validoitu työkalu kestävyyden arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri resilienssi).
Muutos = (Viikko (4, 6) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 4, viikko 6
|
|
Muutos perustasosta sinnikkyydessä Brief Resilience Index (BRI) -indeksissä - crossover-ehto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
BRI on validoitu, itseraportoitu kuuden kohteen validoitu työkalu kestävyyden arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri resilienssi).
Muutos = (Viikko (10, 12) pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 10, viikko 12
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat raportoidaan koko tutkimuksen ajan itseraportoinnilla ja kliinikkolähtöisillä kysymyksillä jokaisella käynnillä
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa istuessaan
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Tutkijat arvioivat verenpaineen (SBP ja DBP) mmHg verenpainemittarilla lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Tutkijat arvioivat sydämenlyöntejä minuutissa (BPM) lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa istuessaan
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Tutkijat arvioivat verenpaineen (SBP ja DBP) mmHg verenpainemittarilla lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 6
|
Tutkijat arvioivat sydämenlyöntejä minuutissa (BPM) lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Viikko 4 ja viikko 6
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin maksapaneeliparametreissa: alaniinitransaminaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin maksapaneeliparametreissa: ALT, ALP ja AST (kansainväliset yksiköt litraa kohti) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: glukoosi, veren ureatyppi (BUN), kreatiniini, kalsium
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: glukoosi, BUN, kreatiniini, kalsium (mg/dl) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: eGFR (ml/min/1,73 m2)
lähtötilanteessa ja seurantaa
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: Bilirubiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: Bilirubiini (umol/L) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: natrium, kalium, kloridi, hiilidioksidi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: natrium, kalium, kloridi, hiilidioksidi (meq/l) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: proteiini, albumiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: proteiini, albumiini (g/dl) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: Protrombiiniaika - Kansainvälinen normalisoitu suhde (PT-INR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin kattavan metabolisen paneelin (CMP) parametreissa: Protrombiiniaika - Kansainvälinen normalisoitu suhde (PT (sekuntia) - INR) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: punasolut (CBC), valkosolut (WBC), verihiutaleet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: punasolut, valkosolut, verihiutaleet (uL) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Hemoglobiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Hemoglobiini (g.dL) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Hematokriitti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Hematokriitti (prosentti) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: Keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV) (pg) lähtötilanteessa ja seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: hemoglobiinin määrä punasolua kohden (MCH)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin täydellisen verenkuvan (CBC) parametreissa: hemoglobiinin määrä punasolua kohden (MCH)
(pg) lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daily JW, Yang M, Park S. Efficacy of Turmeric Extracts and Curcumin for Alleviating the Symptoms of Joint Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Med Food. 2016 Aug;19(8):717-29. doi: 10.1089/jmf.2016.3705.
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Kuptniratsaikul V, Dajpratham P, Taechaarpornkul W, Buntragulpoontawee M, Lukkanapichonchut P, Chootip C, Saengsuwan J, Tantayakom K, Laongpech S. Efficacy and safety of Curcuma domestica extracts compared with ibuprofen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter study. Clin Interv Aging. 2014 Mar 20;9:451-8. doi: 10.2147/CIA.S58535. eCollection 2014.
- Wolf JM, Atroshi I, Zhou C, Karlsson J, Englund M. Sick Leave After Surgery for Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis: A Population-Based Study. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):439-447. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.11.019. Epub 2018 Feb 7.
- Funk JL, Frye JB, Oyarzo JN, Kuscuoglu N, Wilson J, McCaffrey G, Stafford G, Chen G, Lantz RC, Jolad SD, Solyom AM, Kiela PR, Timmermann BN. Efficacy and mechanism of action of turmeric supplements in the treatment of experimental arthritis. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3452-64. doi: 10.1002/art.22180.
- Lakhan SE, Ford CT, Tepper D. Zingiberaceae extracts for pain: a systematic review and meta-analysis. Nutr J. 2015 May 14;14:50. doi: 10.1186/s12937-015-0038-8.
- Goel A, Kunnumakkara AB, Aggarwal BB. Curcumin as "Curecumin": from kitchen to clinic. Biochem Pharmacol. 2008 Feb 15;75(4):787-809. doi: 10.1016/j.bcp.2007.08.016. Epub 2007 Aug 19.
- Travica N, Teasdale S, Marx W. Nutraceuticals in mood disorders: current knowledge and future directions. Curr Opin Psychiatry. 2023 Jan 1;36(1):54-59. doi: 10.1097/YCO.0000000000000826. Epub 2022 Aug 29.
- Hafez Ghoran S, Calcaterra A, Abbasi M, Taktaz F, Nieselt K, Babaei E. Curcumin-Based Nanoformulations: A Promising Adjuvant towards Cancer Treatment. Molecules. 2022 Aug 16;27(16):5236. doi: 10.3390/molecules27165236.
- Zeng L, Yang T, Yang K, Yu G, Li J, Xiang W, Chen H. Efficacy and Safety of Curcumin and Curcuma longa Extract in the Treatment of Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Immunol. 2022 Jul 22;13:891822. doi: 10.3389/fimmu.2022.891822. eCollection 2022.
- Bannuru RR, Osani MC, Al-Eid F, Wang C. Efficacy of curcumin and Boswellia for knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2018 Dec;48(3):416-429. doi: 10.1016/j.semarthrit.2018.03.001. Epub 2018 Mar 10.
- Hsiao AF, Lien YC, Tzeng IS, Liu CT, Chou SH, Horng YS. The efficacy of high- and low-dose curcumin in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102775. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102775. Epub 2021 Sep 16.
- Wang Z, Singh A, Jones G, Winzenberg T, Ding C, Chopra A, Das S, Danda D, Laslett L, Antony B. Efficacy and Safety of Turmeric Extracts for the Treatment of Knee Osteoarthritis: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomised Controlled Trials. Curr Rheumatol Rep. 2021 Jan 28;23(2):11. doi: 10.1007/s11926-020-00975-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR230544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .